IATF16949：2016内审检查表.docx

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1、IATF 16949:2016内部审核检查表编号:条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题4. 1理解组织及其环境1 .是否确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素？2 .是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审？口问答方式口现场检查查阅文件记录4.2理解相关方的需求和期望1 .是否确定与质量管理体系有关的相关方？2 .是否确定与质量管理体系有关的相关方的要求？3 .是否监视和评审这些相关方的信息及其相关要求？口问答方式口现场检查查阅文件记录4.3确定质量管理体系的范围1 .查看质量手册是否描述质量管理体系的范围？2 .在确定质量管理体系

2、范围时，是否考虑了内外部因素、相关方的要求和组织的产品和服务？口问答方式口现场检查查阅文件记录4.3. 1确定质量管理体系的范围一补充1.支持功能，是否包含在质量管理体系（QMS）的范围中？问答方式口现场检查查阅文件记录4. 3.2顾客特定要求1.是否对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内？口问答方式口现场检查查阅文件记录4.4质量管理体系及其过程4. 4. 11 .是否按照IATF 16949标准建立了质量管理体系，将其形成文件？2 .是否确定质量管理体系所需的过程？3 .是否确定质量管理体系所需的过程在组织中的应用？4 .是否确定过程所需的输入和期望的输出？问答方式口

3、现场检查查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题5 .是否确定质量管理体系过程的顺序和相互作用？6 .是否确定和应用所需的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和控制？7 .是否确定过程所需的资源，并确保其可获得？8 .是否分配过程的职责和权限？9 .是否采取措施应对风险和机遇？10 .是否评价这些过程？11 .是否采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进？4. 4. 1. 1产品和过程的符合性1.产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，是否符合一切适用的顾客和法律法规要求？问答方式口现场检查查阅文件记录4. 4. 1.2产品安全1.与产品安全有关的产

4、品和制造过程是否形成文件？口问答方式口现场检查查阅文件记录4. 4. 2在必要的范围和程度上，组织应1 .是否保存文件化信息以支持过程运行？2 .是否保持文件化信息以确信其过程按策划进行？口问答方式口现场检查查阅文件记录5. 1领导作用和承诺5. 1. 1总则1.最高管理者如何证实对质量管理体系的领导作用和承诺？问答方式口现场检查查阅文件记录5. 1, 1. 1公司责任1 .是否制定公司责任方针？2 .责任方针是否包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）？口问答方式口现场检查查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题5. 1. 1.2过程有效性和效率1.最

5、高管理者是否评审产品实现过程和支持过程，已评价并改进过程有效性和效率，是否将过程有效性作为管理评审的输入？口问答方式口现场检查查阅文件记录5. 1. 1.3过程拥有者1.最高管理者是否确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理？口问答方式口现场检查查阅文件记录5. 1.2以顾客为关注焦点1.最高管理者如何证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？口问答方式口现场检查查阅文件记录5. 2方针5. 2.1制定质量方针1 .是否制定了质量方针？2 .质量方针是否与组织的宗旨和环境相适应？3 .质量方针是否为建立质量目标提供框架？4 .质量方针是否包括满足适用要求的承诺？5 .质量方针是否包括

6、持续改进质量管理体系的承诺？口问答方式口现场检查查阅文件记录5. 2.2沟通质量方针1 .质量方针是否形成文件并被获取？2 .质量方针通过什么方式进行沟通？3 .适宜时，是否可为相关方所获取？口问答方式口现场检查查阅文件记录5.3组织的岗位、职责和权限1 .是否建立组织机构图？2 .是否制定岗位职责和权限？3 .是否建立职能分配要素表？问答方式口现场检查查阅文件记录5. 3. 1组织的作用、职责和权限一补充1.最高管理者是否指派人员职责和权限，以保证顾客的要求得到满足，这些指派是否形成文件？口问答方式口现场检查查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题5.3.2产品要求和纠正措施

7、的职责和权限1.最高管理者是否确保？a）负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；b）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格得到识别与控制；c）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。问答方式口现场检查查阅文件记录6. 1应对风险和机遇的措施1 .是否确定需要应对的风险和机遇？2 .是否对确定的风险和机遇采取措施？3 .应对措施是否与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应？口问答方式口现场检查查阅文件记录6. 1.2. 1风险分析1 .风险分析中是否包含从产品召

8、回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训？2 .是否保留了风险分析记录、风险分析报告？口问答方式口现场检查查阅文件记录6. 1.2.2预防措施1 .是否制定和实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生？2 .预防措施是否与潜在问题的严重程序相适应？3 .是否确定潜在不合格及其原因？4 .是否评价预防措施的需求？5 .预防措施是否文件化保存？6 .是否评审所采取的预防措施的有效性？7 .是否利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生？口问答方式口现场检查查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题6. 1.2.3应急计划1 .对保持生产输出并确保

9、顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，是否识别并评价相关的内部和外部风险？2 .是否根据风险和对顾客的影响制定应急计划？3 .是否定期测试应急计划的有效性？4 .是否利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新？5 .是否将应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息？6 .应急计划是否包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范？问答方式口现场检查查阅文件记录6. 2质量目标及其实现的策划L是否针对相关职能、层次和质量管理体

10、系所需的过程建立质量目标？2 .质量目标是否与质量方针一致？3 .质量目标是否可测量？4 .质量目标是否考虑适用的要求？5 .质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？6 .质量目标是否予以监视？7 .质量目标是否予以沟通？沟通方式？8 .是否保存有关质量目标的文件化信息？9 .是否策划如何实现质量目标？确定要做什么？需要什问答方式口现场检查查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题么资源？由谁负责？何时完成？如何评价结果？6. 2. 2. 1质量目标及其实施的策划一补充1 .最高管理者是否确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标？2

11、 .在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，是否考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果？口问答方式口现场检查查阅文件记录6. 3变更的策划1 .变更的策划是否考虑了变更的目标及其潜在后果？2 .变更的策划是否考虑了质量管理体系的完整性？3 .变更的策划是否考虑了资源的可获得性？4 .变更的策划是否考虑了职责和权限的分配或再分配？口问答方式口现场检查查阅文件记录7. 1资源7. 1. 1总则1 .是否确定所需资源？2 .资源是否满足质量管理体系？口问答方式口现场检查查阅文件记录7. 1.2人员1 .是否确定需要配备的人员？2 .是否配备足够所需的人员？问答方式口现场检

12、查查阅文件记录7. 1.3基础设施1 .是否确定所需的基础设施？2 .是否配备足够所需的基础设施？3 .是否对基础设施进行维护保养？问答方式口现场检查查阅文件记录7. 1, 3. 1 工厂、设施及设备策划1 .是否使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划？2 .是否开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法？3 .制造可行性评估是否包括产能策划？问答方式口现场检查查阅文件记录条款审核内容审核方式审核记录审核结论存在问题4.制造可行性评估和产能策划的评价是否为管理评审的输入？7.1.4过程运行环境1 .是否确定所需的环境？2 .过程运行环境是否

13、适宜？3 .是否对所需的环境进行维护？口问答方式口现场检查查阅文件记录7. 1.4. 1过程运行环境一补充1.是否保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态？口问答方式口现场检查查阅文件记录7. 1. 5监视和测量资源7. 1.5. 1 总则1 .是否确定所需的监测和测量资源？2 .监测和测量资源是否满足？3 .监测和测量资源是否适合所开展的监视和测量活动的特定类型？4 .监测和测量资源是否得到维护？5 .是否保留适当的文件化信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据？问答方式口现场检查查阅文件记录7. 1. 5. 1. 1 测量系统分析1 .是否进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异？2 .所采用的分析方法及接收准则，是否与测量系统分析的参考手册相一致？3 .替代方法的顾客接受记录是否与替代测量系统分