QMS内审检查表(品管部).docx

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1、部门：品管部NO： 001页码：2OF2要求IS09001审核要点审核方法检查记录5. 3职责和权限部门负责人是如何认识质量方针的重要性？制定的质量方针是否满足标准的要求？质量方针和目标的关系是否明确？公司采用什么措施传达质量方针？公司各层次对质量方针的理解程度如何？质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？审核部门负责人对制定的质量方针和环境方针内涵的说明，是否为制定质量和环境目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，如何进行分解，是否在持续适宜性方面得到评审。 OKNG记录：部门负责人能准确回答质量方针并理解其涵义，质量方针在部门内得到了有效的沟通。6.2质量目标及其实现的策划

2、质量和环境目标的设定是否在相关层次上得到分解?分解是否适宜？质量目标是否与质量方针给定的框架一致？质量目标是否有可测量性?测量方法是否明确？从产品特性及服务特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量目标的适宜性。质量目标对于有形产品和无形产品来说都可测量的，考察其测量方法的合理性。查询与受审核部门有关的质量目标和指标是什么？审核受审核部门质量目标和指标的完成情况，评价其适用性。 OKNG记录：部门负责人能准确问答公司及部门质量目标，并达成目标。7. 1.5监视和测量设备的控制是否对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别？是否配备了必要的测量和监控装置？测量的监控装置的测

3、量能力是否与测量要求相一致？对测量和监控装置的控制是否满足标准中规定的各项要求？发现测量和监控装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式？是否根据复评结果采取了相应的纠正措施？用于测量和监控的软件，在使用前是否进行了确认？向计量部门负责人了解有关测量和监测装置的规定，根据产品验收准则及监控要求，判定所规定的测量的监测装置的测量能力及数量是否足够。是否建立了统一的校准系统，规定了维护保养方法。查阅测量和监控装置清单，抽杳数种测量和监控装置，检查其有效期、编号、使作状态标志，观察测量和监控装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求。除定期校准外，是否存在不定期校准和调整和情况？对这

4、种情况的控制是否得当？是否有文件规定,发现测量和监控装置偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性应采取的复评方式,怎样根据复评结果采取相应的纠正措施。对于用于测量和监控的软件如何进行控制的？是否规定了在使用前进行确认？确认的方法是否合理？并查确认记录。 OKNG记录：经查，品管部对计量仪器进行了建档管理，制订了计量仪器的校验计划，并按计划进行了校验，包括新仪器初次使用前的校验。 OKNG无软件测试设备符合8.6产品和服务的放行是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控?对测量和监控作了哪些规定?形成了哪些文件？是否对产品特性按要求进行了测量和监控？符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表

5、明经授权负责产品放行的责任者？有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况?是否满足要求？向主管产品检验部门负责人索要有关产品和测量监控的控制文件,检查是否规定了需进行测量和监控的产品实现阶段,是否对这些阶段安排了检测点,是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的测量和监控装置、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了测量和监控。检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或章印。对于顾客批准放行和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的？ OKNG记录：经查，有记录表明品管部已按策划的安排，对产品进行了测量

6、和监控，包括制程、巡检、以及成品和出货检验。审核要点审核方法检查记录IS090018. 7不合格输出的控制 是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？ 是否明确了对不合格产品的评审方式？评审结果是否得到了实施？ 不合格产品是否得到了纠正？纠正后是否对其进行了再次验证？ 对交付和开始使用后发现产品不合格时，公司是否采取了措施？有效性如何？ 是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理时是否向顾客和有关部门报告？向主管不合格控制部门的负责人索要不合格控制程序文件，检杳程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。重点了解是否对不合格品的标识、记录、隔离、评审及处置作了规

7、定；对不合格品实施纠正后是否规定了不合格产品的重新验证；对交付和开始使用后发现的不合格产品如何处置；如何了解顾客对处置结果的满意程度；是否规定了让步处理的条件以及应向哪些部门报告，在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客和有关部门报告。抽查数份不合格产品处置记录，检杳相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置.，是否有纠正后重新验证的记录？让步申请书是否有顾客签字或授权人签字，让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是什么，等等。 OKNG记录：经杳，品管部已制定了不合格品控制程序。品管部对不合格品按文件要求进行了有效的控制，并对返工返修的不合格品进行再次验证。9.

8、 1. 3 分析与评价公司对哪些数据进行了分析？采用了哪些统计技术？分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？检查公司是否收集了有关的数据，通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息、。公司是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会。检查公司对数据收集作出的规定，包括数据来源、数据内容、人员职责、渠道和方法；检查公司对数据分析的有关规定，是否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意程度等方面的信息；检查在收集和分析数据的规定中，是否确定正确使用统计技术；检查公司利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找改进机会的结果。 OKNG

9、记录：经查，公司已采用适当的统计技术对各部门的相关信息和数据进行了数据分析，并根据数据分析结果采取了必要的改善措施。10.2不合格和纠正措施 是否制定了程序文件？文件是否包括了标准规定的要求？ 是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？ 纠正措施是否有效？ 重大的纠正措施是否为管理评审的输入？ 消除已存在和潜在的不符合的原因的纠正和预防措施，是否与该问题的严重性和伴随的环境影响相适应？ 不符合报告的填写、不符合的跟踪是否满足规定的要求？向主管纠正措施部门的负责人索要纠正措施控制程序文件，检查程序内容是否符合标准规定的要求，是否与质量手册相协调。重点了解是否纠正措施的制定和实施作了明确规定，是否有效地利用了信息来源，是否对纠正措施的实施进行了控制，对实施效果进行了评价。查数份不合格报告（其中包括重大的不合格），并查相应的制定的纠正措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），评定实施情况是否符合程序规定的要求。查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内容。 OKNG记录：经查，品管部已制定了纠正措施作业程序,对重大的不合格采取了纠正措施。审核员审核日期