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1、气相色谱法检测一次性使用输液器中环己酮的残留量一次性使用输液器具有使用方便且无交叉性传染等优点,在国内外广泛应用于临床中。目前国内输液器生产厂家近百家,但大多数厂家的输液器成型方法采用环己酮作粘合剂粘接,少数厂家采用热合法。而环己酮具有毒性,会在输液过程中逐步进入病人血液,因此分析控制产品中的环己酮残留量十分必要。虽然可用比色法测定一次性使用输液器水浸液中环己酮含量,但该法操作烦琐,费时,重现性差,且不能很好的模拟输液的实际过程。建议采用蠕动泵模拟输液过程,用气相色谱法进行环己酮残留量测定。该法具有简单、快速、准确等优点。方法所需检测仪器:气相色谱仪,FID检测器及色谱工作站,电子天平,蠕动泵
2、,所用仪器和量具均经检定和校正。色谱条件:色谱柱为石英毛细管柱(3OmXO.53mm1.0m);进样口温度200;柱温90;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度260;载气为氮气;流量1.7m1min;分流比:5:1;进样体积1.01;以无水乙醇为内标物质,以水为溶剂。在此色谱条件下,环己酮的理论板数为12859,无水乙醇的理论板数为9497,环己酮和无水乙醇的分离度为26.K测定方法:标准储备液和内标溶液的制备:分别取环己酮、无水乙醇各适量,精密称定,加水稀释制成每Im1中约含环己酮1.12mg,无水乙醇0.43mg的溶液,作为标准储备液及内标溶液。样品的制备与测定:采用蠕动泵对输液器中的环己酮进行提取。将3副一次性使用输液器串联与蠕动泵相联,精密量取80m1水,以每Imin40滴的速度进行循环。4h后,取循环液备用。同法用水作空白。精密量取循环液8.0m1,置于IOm1量瓶中,精密加入内标溶液1Om1,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。取供试品溶液1.01分别注入气相色谱仪,按上述色谱条件进行测定。