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1、synentaELF灌装机清洗程序PR-WI-006先正达(苏州) 作物保护有限公司Revision: 7L目的:建立规范的标准化作业程序,提高清洗质量;避免交叉污染。2 .范围:适用于液剂车间ELF灌装机(EC-P-4-1)的清洗操作。3 .权责部门:3.1 主操负责该程序操作。3.2 领班和主管负责该程序执行及监督。4 .定义,无5 .内容:5.1 HSE相关要求5.1.1 打溶剂和将溶剂放入桶内前,桶必须先接地。5.1.2 部分产品存在SFS风险生产时一次性防化手套及产品废弃物严格按照SFS控制管理程序执 行。5.2 操作步骤:5.2.1 清洗前准备工作:5.2.1.1 上一产品和包材已
2、退库并清场,线上生产使用过的废弃物是否处理。5.2.1.2 放空高位槽原药的空桶,打开高位槽底部的放空阀将原药放入空桶内,原药桶 用标签粘贴并标识清楚产品名称,批号,料号,放料日期,等清洗结束时再进行称 重送至仓库入库。5.2.1.3 清洗时放空用的空桶或IBC桶,灌装头放空用的小框、小推车、开桶器、留样瓶。 (注:确认在使用前已经清洗干净)5.2.1.4 查看本次产品到下次产品清洗切换的次数及溶剂总量。(查询清洗次数表)5.2.1.5 通知配制相关人员准备本次切换所需要的溶剂总量。5.2.1.6 检查所有的高位槽与管道内有无原药,高位槽底部的手动阀是否关闭。5.2.1.7 检查软管与灌装头连
3、接处是否连接正确,连接螺丝是否锁紧。5.2.1.8 ELF灌装机暂时清洗没有使用循环清洗,所清洗都需要断开管线清洗。5.2.2 清洗:Syn 拿 ntaELF灌装机清洗程序PR-WI-006先正达(苏州) 作物保护有限公司Revision: 75.2.2.1 通知配制人员从配制区打入高位槽第一遍清洗用的溶剂,(大约IOOkg左右)每次 清洗溶剂打入高位槽需要10分钟左右,ELF灌装机所生产的产品为乳油产品所用 的清洗溶剂是芳燃-180不需要温度控制。522.2 打开灌装机边上的进料气动阀,来回扳动5-6次,使其表面被溶剂冲洗几次,再关 闭进料气动阀。打开喷淋气动阀,使清洗溶剂在高位槽内得到充分
4、清洗到高位槽内 壁,从操作电脑屏上设置手动操作,逐个从1#一12#灌装头放出部分溶剂其余溶 剂从高位槽底部的放空阀进行放空(放空时每个手动阀来回打开关闭56次)。放 入已经准备好小推车上的原药空桶内。检修球阀和灌装气动阀在清洗时同样也需求 回打开关闭5-6次,使其被溶剂冲洗其表面,每次清洗大约时间20分钟左右。522.3 放空清洗溶剂,放空时放空阀也需来回搬动5-6次。(注:所有移动清洗设备使用 前已经清洗干净)522.4 等放空管清洗溶剂放空后,用对讲机通知配制人员用压缩空气吹扫一遍管道和高 位槽(压缩空气为6kg),将管道复位(即放空后关闭各放空阀)。按照产品清洗切换 的遍数来重复(1)至
5、(3)各步骤。522.5 .5清洗完后从各设备的灌装头1#一12#处分别取样IOml左右混合后,留清洗液 IOOml进行留样。贴好标签标明清洗溶剂名称,取样位置,取样时间等,填写清洗分析 给实验室分析:将清洗液桶贴上标贴(写明名称、重量、日期)。522.6 .6清洗完毕需要确认移动设备是否清洗干净,目测设备关键部位是否清洗干净。522.7 .7分析如不合格则再清洗(具体遍数视浓度而定),并且报告,分析原因。分析合格后, 则放空管道并复位上锁。(注:用链条绕住放空阀后再用锁具锁上,每个放空阀都 有编号。)522.8 .8清洗时需详细填写清洗记录.并按照操作记录上的各项一一仔细认真操作并填写完 整
6、规范。522.9 溶剂清洗液需要暂存到仓库内集中处理一般储存时间两年。5.3注意事项:5.3.1 操作记录“分析结果” 一栏,由取分析报告的人员填写,以便于清洗数据的分析。5.3.2 如果上一产品用水清洗完毕,下一产品为溶剂类产品,则必需在清洗液分析合格后,再用溶剂 清洗管道,以便将管道和高位槽内的水分全部排除,同时分析溶剂中的水分,并做好记录。synentaELF灌装机清洗程序PR-WI-006先正达(苏州) 作物保护有限公司Revision: 7533清洗最后一遍后应把管道上的过滤网拆下放进指定的清洗溶剂内把杂质清洗干净,再装回管道后继续清洗管道!!534EC ELF灌装机清洗操作记录上的
7、对应 的清洗内容项应认真细致的完成并在操作记录上完 整的规范的填写!清洗过程中如果中间相隔一班时,需要在原有的基础上加洗3遍。5.3.5 所有的SFS产品的废弃物、清洗溶剂必须有标识才能送至生态楼指定区域内待处理。清洗溶剂 处理请参照清洗液处理操作程序。5.3.6 所有使用过SFS产品的工具都必须清洗干净才能归位。5.3.7 清洗合格使用前必须要有主管签字确认后才能进行下一产品的生产。5.3.8 洗完毕后,每个灌装头都需要再拆下单独清洗。5.3.9 检查灌装头与透明软管接头处,确保不能有清洗液残留。5.3.10 当EC-P-I-I与EC-P-I-3生产线切换时,需要检查配制供料管道中,公用部分
8、残留标准。6.流程图及流程图解释:6.1: (1)系统检查一(2)把溶剂加入桶内 一 (3)打入高位槽(4)放出溶剂(5)放空灌装头A(6) 吹扫(7)重复(2)至(5)过程4-5遍 (8)取样分析一合格L不合格,再清洗(视浓度高低决定清洗遍数)synentaELF灌装机清洗程序PR-WI-006先正达(苏州) 作物保护有限公司Revision: 7修改记录REVISION HISTORY序号 No.更改内容Content changed版本号Revision No.发放日期Issued date1新发行New Issue02007-09-032添加6.注意事项(3)(4)13更改5.(5)吹扫次数22009-09-154增加3.HSE内容SFS增加6注意事项(5) (6)32009-12-215增加APAC相关清洗要求42010-10-156增加注意事项(10)内容52011-07-157更换版本增加流程图修改清洗内容,修改程序名称(瓶装线清洗 程序改为ELF灌装机清洗程序)。62012-05-308一、更新模板二、删除内容HSE相关要求中5.1.3.不生产的SFS产品三、删除EC-P-1-1 ELF灌装机72014-07-27项目Item制定 Prepared审核Checked批准 Approved签名Signature日期Date