医药连锁公司质量管理职责.docx

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1、医药连锁公司质量管理职责一质量管理领导小组职责61二总经理职责62三质量副总经理职责63四业务副总经理职责64五质管部经理职责65六门店部经理职责66七质量管理员职责67八质量验收员职责68九采购员职责69十保管员职责70十一养护员职责71十二发货员职责72十三复核员职责73十四计量员职责74十五电脑管理员职责75十六运输员职责76十七办公室主任职责77十八财务人员职责-78市百然居医药连锁有限公司文件文件名称质量管理领导小组组长职责起草人某文件编号001-06起草日期06-01审核人某审核日期06-10修改部门质管部批准人批准日期06-20执行日期修改记录:修改原因:-一、负责组织并监督实施

2、药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规和质量管理体系文件的执行情况;二、建立企业的质量管理体系,并维护质量管理体系的有效运行;三、组织并监督实施企业质量方针和目标,确定各部门的质量管理职能;四、设置企业质量管理机构,确保企业质量管理工作人员有效行使职权;五、监督并保证质管部门有效实施质量裁决权;六、审定企业质量管理体系文件,组织开展质量管理体系内部评审工作;七、定期召开质量管理领导小组会议,研究并处理企业质量管理工作的重大问题;八、确定企业质量奖惩措施,并保证有效落实,在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念;九、定期组织开展药品经营质量管理制度的检查与考核并落实奖惩措施。市百然居医药

3、连锁有限公司文件文件名称总经理职责起草人某文件编号002-06起草日期06-01审核人某审核日期06-10修改部门质管部批准人批准日期06-20执行日期修改记录:修改原因:一、坚持“质量第一”的原则,认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章,加强企业质量管理,对企业的质量管理工作负全面领导责任。二、主持制订企业质量方针目标和质量工作的发展规划。三、主持质量管理体系的建立及评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质管部对企业商品质量的情况汇报,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量改进。四、合理设置并领导质量管理机构,保证其独立、客观地行使职权,充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见

4、和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。五、领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的考核。六、正确处理质量经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。七、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。八、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。九、签发质量管理体系文件。市百然居医药连锁有限公司文件文件名称副总经理(分管质量)职责起草人某文件编号003-06起草日期06-01审核人某审核日期06-10修改部门质管部批准人批准日期06-20执行日期修改记录:修改原因:一、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行药品管理法、药品经营

5、质量管理规范等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。二、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动;负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。三、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。四、按规定的职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责。五、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据总经理的授权,具体实施质量奖惩。市百然居医药连锁有限公司文件文件名称业务副经理职责起草人某文件编号004-06起草日期06-01审核人某审核日期06-10修改部门质管部批准人批准日期06-20执行日期修

6、改记录:修改原因:一、树立“质量第一”的观念,严格执行药品管理法、药品经营质量管理规范和合同法等法律、法规。二、对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任。三、坚持按需进货,择优采购的原则,把好质量第一关。四、有效控制业务往来过程中药品质量因素,提高药品经营质量能力,对经营药品质量负主要责任。五、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质管部对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性。六、签定购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。七、负责建立合格供货方及合格经营品种目录和质量档案。八、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质管部开展质量控制提供依据

7、。九、协助质管部门对不合格药品实行严格控制,在质管部的监督下,承担报损、销毁不合格药品的相应工作。十、对首营企业、品种的初审报批和相关资料索取负主要责任。十一、对已配送出的药品如发现质量问题,应及时向质管部报告,并负责及时追回药品和做好记录。十一、及时掌握库存情况,避免积压、滞销。市百然居医药连锁有限公司文件文件名称质管部经理职责起草人某文件编号005-06起草日期06-01审核人某审核日期06-10修改部门质管部批准人批准日期06-20执行日期修改记录:-修改原因:一、认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理规范等法律、法规、规章以及有关政策,加强公司的全面质量管理工作,有效实施

8、质量否决权。二、指导各部门有效展开质量方针、目标,编制年度质量计划的指标,并督促质量目标的完成。三、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施。四、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见。五、负责对首营企业、首营品种审核。六、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展。七、主管质量方面培训教育工作的实施。八、负责门店市场的开发及其验收、认证工作。九、对以上工作建立档案。十、其他临时安排的工作。市百然居医药连锁有限公司文件文件名称门店部经理职责起草人某文件编号006-06起草日期06-01审核人某审核日期06-1

9、0修改部门质管部批准人批准日期06-20执行日期修改记录:修改原因:-一、监察门店经营药品的管理工作,严格执行有关法规、政策,做好上情下达、下情上达。二、指导做好各门店药品分类管理,方便顾客购药,搞好售后服务。三、协助门店及时向质量、采购部门反馈药品质量信息、药品不良反应、市场动态等情况。四、协助公司对门店新聘人员资质等方面的审核与招聘工作、对人员进行管理。五、协助公司落实新聘人员的岗前培训、教育、个人体检。六、对门店药品配送情况做到定期检查,采取查现场、查实物、查台帐,落实工作。七、对门店陈列的药品质量进行抽查,发现人为情况造成商品质量变异的,报告公司相关部门,并对责任人进行相应的处罚。八、

10、做好门店的报货计划管理,对近效期药品、滞销药品加强在有效期内的督促销售工作。九、坚持对门店的销售状况进行检查,发现有违反财经纪律的报告公司,采取相应的措施处理。市百然居医药连锁有限公司文件文件名称质量管理员职责起草人某文件编号007-06起草日期06-01审核人某审核日期06-10修改部门质管部批准人批准日期06-20执行日期修改记录:修改原因:-一、树立“质量第一”的观念,坚持质量求效益的原则,在药品质量管理方面有效行使否决权。二、依据企业质量方针、目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施。三、负责质量管理文件在本企业的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做

11、好记录。四、负责公司连锁总部、连锁门店质量管理工作的指导和督促,接受并处理门店对药品质量的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。五、对本企业经营的药品质量进行严格检查监督,定期对质量管理工作的执行情况进行检查、考核、汇报。六、负责对药品验收、养护工作的业务技术进行指导。七、负责质量信息管理工作,建立与连锁经营相适应的质量信息管理网络,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告。八、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好记录。九、收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录、保证各项质量记录的

12、完整性、准确性和可追溯性。十、协助部门领导组织质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。十一、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。一、加强企业质量体系有效运行,落实公司下达的相关质量计划。二、负责督促检查清洁卫生和废旧物资的处理,保证公司环境符合GSP要求。三、负责搞好公司防火、防盗等工作,并定期进行检查。四、负责车辆的管理、调度和油料损耗的评估。五、负责各部门电话、传真的配备、维修及管理,保障其畅通,按时办理其费用结算手续。六、负责外来客人的接待、参观、学习等工作。七、负责公司工作例会的召集与主持并做好会议记录;负责内外文件、报刊的征订、收发和管理;公司证照、印鉴典章的管

13、理、年检、更换等事宜;负责控制并合理采购办公用品。八、负责公司文件的起草,按规定做好员工的录用、定岗、晋升等工作建立各类人员健康、人事档案。九、负责对员工生活和福利的评估工作,组织开展文娱活动。组织审核广告宣传发布工作。十、做好员工的考勤工作,奖惩情况汇总。十一、完成领导交给的临时工作。市百然居医药连锁有限公司文件文件名称办公室主任职责起草人某文件编号017-06起草日期06-01审核人某审核日期06-10修改部门质管部批准人批准日期06-20执行日期修改记录:修改原因:-一、一、加强企业质量体系有效运行,落实公司下达的相关质量计划。二、负责督促检查清洁卫生和废旧物资的处理,保证公司环境符合G

14、SP要求。三、负责搞好公司防火、防盗等工作,并定期进行检查。四、负责车辆的管理、调度和油料损耗的评估。五、负责各部门电话、传真的配备、维修及管理,保障其畅通,按时办理其费用结算手续。六、负责外来客人的接待、参观、学习等工作。七、负责公司工作例会的召集与主持并做好会议记录;负责内外文件、报刊的征订、收发和管理;公司证照、印鉴典章的管理、年检、更换等事宜;负责控制并合理采购办公用品。八、负责公司文件的起草,按规定做好员工的录用、定岗、晋升等工作建立各类人员健康、人事档案。九、负责对员工生活和福利的评估工作,组织开展文娱活动。组织审核广告宣传发布工作。十、做好员工的考勤工作,奖惩情况汇总。十一、完成领导交给的临时工作。市百然居医药连锁有限公司文件文件名称财务人员职责起草人某文件编号018-06起草日期06-01审核人某审核日期06-10修改部门质管部批准人批准日期06-20执行日期修改记录:修

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