最新iso9001质量管理体系审核通用检查表推荐参考.docx

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1、最新iso9001质量管理体系审核通用检查表推荐参考受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：1SO9001,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.1总则组织是否有文化的质量管理体系？有关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？与质量管理体系有关的文件有多少？是否符合标准的要求？与受审部门有关的文件有多少？组织结构图、质量方针等是否储存完好？电子形式文件的使用是否有效？质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？质量管理体系文件的内容是否满足IS

2、O9001的要求？质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清晰？查询有关文件的途径有否规定查询有关文件的途径？文件是否便于查阅？4.2.2质量手册质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？质量手册是否包含管理体系的范围质量手册是否包含任何剪裁的细节与合理性？质量手册是否引用或者包含程序文件？质量手册是否包含管理体系过程之间的相互的表述质量手册与程序是否相互协调，是否有可操作性质量手册的操纵情况手册的发放、更换是否符合文件操纵要求注1：文件查阅含记录的查阅。注2：”检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门

3、当事人签名确认表受审核部门：编制人/日期：I批准人/日期：审核准则：1S09001,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：IS09001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.3总则制定的文件操纵程序是否符合要求文件操纵程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、公布、存档、查找、修订、评审做出了规定？程序文件是否有效版本？外来文件（如标准）是否包含在操纵范围之例？是否规定了文件夹的保管办法？是否规定了适时与定期评审文件的有液秘？对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？是否规定了失效文件的处置、管理办法？文件的编写、批准、公布、

4、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清晰？所有文件标识是否明确？文件公布前是否得到授权人的批准2由有文件是否均注明制定或者修订日期？文祥修改后是否重新批准？识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？使用处是否都使用习惯文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？外来文件的操纵是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、与作废等作了规定？执行的如何？作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识与管理，以防止误用？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：”检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认表受

5、审核部门：编制人/日期：批祚hA/Bff1：审核准则：IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：IS09001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.5.3总则是否有对记录进行管理的程序程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、储存、保护、查阅、处置等管理内容做了规定？本组织与有关的记录有什么？与受审部门有关的记录有什么？程序中是否包含对记录的质量要求？是否有储存期限的规定？记录管理的实况是否对记录进行了清理，并列出了清单？对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？记录是否填写正确、字迹清晰？贮存是否便于存取与检索？贮存环境如温度、

6、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？过期记录是否按要求进行处置？现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？记录能否做到对有关活动、产品或者服务的可追溯性？员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认表受审核部门：编制人/日期：批养E人/日期：审核准则：IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：IS09001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5.1管理承诺最高管理者对其建立与

7、改进管理体系的承诺能够提供什么证据？总经理是否制定并批准书面的质量方针与目标，并采取措施使员工正确懂得并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将有关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？各阶层员工是否充分懂得这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性与充分性是否为每项活动提供充分的资源5.2以顾客为关注焦点组织是如何做到以顾客为关注焦点的？组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？5.3质量方针质量方针的制定是滞制定了文件化的质量方针

8、？质量方针是否经最高管理者批准？质量方针的内容是否与组织的宗旨相适宜是否适合于组织活动、产品或者服务的性质、规模？是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺是否提供建立与评审目标的框架是否与公司的其他方针一致注1：文件查阅含记录的查阅。注2：”检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核日期：审核员：检查方法检结果查记录提问文件查阅现场检查如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否熟悉质量方针？检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？是否有定期评审质量方针的规定？最管管理

9、者是否定期评审过质量方针？加何对质量方针进行修订？评审、修订的根据是什么？目标是否形成文件？是否经领导批准？是否分解到有关的职能与层次？目标的内容是否符合方针的要求？目标的内容是否包含产品要求及满足产品要求的所需的内容？目标的内容是否表达了持续改进的精神？目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？是否为目标的实现设置完成时间？受审部门是否均有相应的目标？目标是否具体并量化？是否设置了必要的可测量参数？企业资源是否能保证目标的实现？是否明确了执行部门与负责人？是否已向有关人员传达？有关人员是否清晰？（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。审核准则：IS09001,体系文件、适用

10、法律法规1SO9001条款检查内容是否适用参考文件5.3质量方针质量方针的传达与管理质量方针是否得到实施质量方针的评审与修订5.4.1质量目标组织是否设定了质量目标设定目标应考虑的内容目标的实现情况注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合轻微不符合,严重不符合X表受审核部门：编制人/日期：批准次/日期：审核准则：1S09001,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：IS09001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5.4.1质量目标有无目标实现的证据检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订 目标是否定期评审、修订？ 根据

11、什么评审、修订？ 目标的评审、修订是否表达持续改进？5.4.1质量目标策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？质量目标是否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性）？是否提供了实施质量目标的资源？实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？质量管理体系策划是否表达了持续改进？现有文件是否表达了质量管理体系的持续改进？质量管理体系策划是否受控

12、？更换期间质量管理体系的完整性是否得了保持？文件的更换是否受控？5.5.1职权与权限是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限是否有清晰的组织结构图？有关职能部门或者岗位的职责是否得到规定并形成文件？受审部门的职责是什么？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：”检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准E人/日期：审核准则：IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：IS09001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.1职权与权限最高管理者的职责、权限最高管理者是否明确其各项职责？最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责与权限？管理者的作用管理者是否为实施、操纵与改进质量管理体系提供必要的资源，包含人力资源、专项技能、技术与财务资源？提供资源的途径是否明确？承担管理职责的人员，如何说明其对持续改进的承诺？管理者如何参与与支持质量活动？