201165EU与_200295EC_的区别.docx

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1、2011/65/EU与2002/95/EC的区别2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令201165E（R0HS2.0）以取代2002/95/EC新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效.申请日期：2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。在2002/95/EC规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继续再市场上出售直至2019年7月22日，这将意味着经营组织可继续在欧盟市场上分销或使用产品做商业用途付费或免费。2011/65/EU主要内容概括如下：1 .产品范围阐明了指令管控范围和

2、相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备：包括被2002/95/EC豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备；第U类产品：不被110类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。2 .限制物质虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质HBCDD（六澳环十二烷）、DEHP（邻苯二甲酸二酯）、DBP（邻苯二甲酸二丁酯）和BBP（邻苯二甲酸丁酯苯甲酯）】作为限制物质的候选。3 .CE标志要求将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。4 .过渡期规定为使新纳入ROHS2.0管控产品的生产

3、商有充分时间来符合指令要求，ROHS2.0为相关产品设定了管控过渡期。-医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;一体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0;5 .豁免机制采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期：2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期最长为5年；-而第8类和第9类产品豁免有效期最长为7

4、年。6 .增加市场监督条款引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。为使新纳入Re)HS2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS2.0为相关产品设定了管控过渡期，见下表：条款产品范困管控过渡期备注弟章用一款之前不属于200295Ee管控范围但不符合ROHS20的产品2019年7月22日起需要符合指令要求不得与第四章第三款和第四款相抵触第四章第三款医疗和监控设备2014年7月22日起需要符合指令要求体外诊断医疗设备2016年7月22日起需要符合指令要求工北监控设管2017年7月22日起需要符合指令要求第四章第四款供维修、再利用、功能升级或扩容的电缆或零部件2006年7月1日前投放市场的电子电气设备中的无需符合ROHS2.0医疗设备中的2014年7月22日起需要符合指令要求体外诊断医疗设备中的2016年7月22日起需要符合指令要求监控设备中的2014年7月22日起需要符合指令要求工让监控设备中的2017年7月22日起需要符合指令要求被筹免、并且在等免到期前投放市场的电子电气设备中的无需符合ROHS2.0第四章第五款从2006年了月1日前投放市场的电子电气设备中回收的零部件可用于2016年7月1日之前投放市场的电子电气设备再利用必须在受监控的封闭B2B回收系统内进行，必须告知消费者