20102023年药师考试药物分析考试题含答案.docx

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1、2010-2023年药师考试中药物分析考试题及答案药典概况选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。3

2、、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定

3、的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）E、IoOg中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%10.5%（gm1）的溶液B、ImOI/1的溶液C、9.5%10.5%（m1m1）的溶液D、PH1O的溶液E、IOmO1/1的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、114的PH试纸B、酚酰指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、69PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸储水B、离子交换水C、蒸储水或离

4、子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（m1m1）B、95%（gm1）C、95%（gg）的乙醇D、无水乙醇E、75%（gg）的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括A、红

5、外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查(BCD)(BCD)(BDE)(ABDE)E、稳定性5、药物的稳定性考察包括(ABDE)A、强光照射试验C、高压试验B、高温试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或g）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素

6、含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质(ABCE)(BD)(ABC)(ABCD)A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务(ABCDE)(ABCD)(ABCDE)A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察E、临床治疗药浓检测D、成品的化学检验13、现版中国药典末附有下列索引

7、A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引E、拼音加汉语索引D、汉语拼音索引14、药品含量限度确定的依据A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型E、根据操作的难易程度D、根据分析方法15、药品质量标准指定内容包括A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量16、新药的命名原则A、科学、明确、简短B、显示治疗作用(ABCD)(ABCDE)E、含量测定(ACD)(AB)9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到c、中文名与外文名相对应E、明确药理作用17、药物的性状项下包括A、比旋度B、熔点E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则A、专属、灵敏C、快速、定量E、原料和片剂首选红外

8、光谱法19、药典溶液后标记的“170”符号系指D、采用国际非专利药名(ABCDE)C、溶解度D、晶型(ABD)B、化学方法与仪器法相结合D、尽可能采用药典收载的方法(CD)E、固体溶质1Og加水(未指明何种溶剂时)IOmI的溶液A、固体溶质1Og加溶剂IOmI的溶液B、液体溶质1Om1加溶剂IOmI的溶液C、固体溶质1Og加溶剂使成IOmI的溶液D、液体溶质1Om1加溶剂使成IOm1的溶液(一)最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是A、鉴别反应完成需要一定时间C、鉴别反应需要有一定专属性E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定C、绝对不存在杂质E、不超过该药杂质限量的

9、规定药物的杂质鉴别与杂质检查选择题(B)B、鉴别反应不必考虑“量”的问题D、鉴别反应需在一定条件下进行(E)B、符合分析纯的规定D、对病人无害3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是(B)A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是(B)A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是Ippm,表示(E)A、药物杂质的重量是1gB、在检查中用了1Og供试品，检出了10g杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0g杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0g杂质

10、E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在碑盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与漠化汞作用形成硫化汞色斑，干扰碎斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体(C)9、检查药物中硫酸盐杂质,50m1溶液中适宜的比浊浓度为（E）A、0.050.08mgB、0.20.5mgC、1020gD、0.50.8mgE、0.10.5mg10、Ag-DDC法检查碎盐的原理为：础化氢与Ag-DCC

11、、毗咤作用，生成的红色物质（E）A、珅盐B、锦斑C、胶态神D、三氧化二碎E、胶态银11、微孔滤膜法用来检查(C)A、氯化物B、珅盐C、重金属D、硫化物E、氟化物12、在用古蔡法检查碑盐时,Zn和HC1的作用是(D)A、产生AsH3fB、去极化作用C、调节酸度D、生成新生态H2TE、使As5+As3+13、干燥失重主要检查药物中的(D)A、硫酸灰分B、水分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水14、检查维生素C中重金属时，若取样量为1.0g,要求重金属含量不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液（每Im1相当于0.0Img的Pb）多少毫升？（D）A、0.2B、0.4C、2.0D、1.0E、20

12、15、检查某药物中的碎盐，取标准碑溶液2m1（每ImI相当于IUg的AS）制备标准碑斑,碎盐限量为0.0001%,应取供试品的量为(B)A、0.02gB、2.0gC、0.020gD、1.0gE、0.10g16、重金属检查中,加入硫代乙酰胺比色时,溶液最佳PH值是(B)A、1.5B、3.5C、2.5D、7E、10.017、在用古蔡法检查碑盐时，导气管中塞入棉花的目的是(C)A、除去12B、除去AsH3C、除去H2SD、除去HBrE、除去SbH318、乙醇中检查杂醇油是利用(C)A、颜色的差异B、旋光性质的差异C、臭味及挥发性的差异D、对光选择吸收性质的差异E、溶解行为的差异19、检查某药品杂质限

13、量时，取供试品W（g）,量取待测杂质的标准溶液体积为V（m1）,浓度为C（gm1）,则该药品的杂质限量是（C）A、W/（CV）*100%B、CVW100%C、VCW*100%D、CWV*100%E、VWC*100%20、某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0m1,取此液5.0m1,稀释至25.0m1,摇匀，置ICm比色皿中，于32Onm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每m1含8mg的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435,该药物中间体杂质的含量是？（D）A、0.0058%B、0.575%C、0.58%D、0.0575%E、5.75%21、在铁盐检查中，

14、为什么要加过硫酸镂？（B）A、防止Fe3+水解B、使Fe2+-Fe3+C、使Fe3+Fe2+D、防止干扰E、除去Fe2+的影响22、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在（E）A、500以下B、600以上C、700-800oCD、650E、500600C23、取某药2.0g,加水IOOm1溶解后，取滤取滤液25m1,依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%,应取标准氯化钠溶液（IOHgC1/m1）多少毫升？（A）A、5.0B、5C、0.5D、0.50E、2.024、磷酸可待因中检查吗啡，取木品0.20g,加He1溶液使溶解成5m1,加亚硝酸钠试液2m1,放置15min,加氨试液3m1,所显颜色与吗啡溶液（取无水吗啡2.0mg,加HC1溶液溶解成Ioom1）5.0m1用同一方法制成的对照液比较不得更深，其限量是（C）A、0.10%B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、