2023年中国兽药行业发展研究报告.docx

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1、2023年中国兽药行业发展研究报告一、行业概况定义兽药也称兽用药或动物用药，狭义指家畜家禽用药，广义指防治除人类以外所有动物疾病及促进其生长繁育的药品O按照成品，兽药可分为兽用生物制品及兽用制剂两大类，兽用生物制品主要包括疫苗、治疗用生物制品等，其中疫苗占比90%以上，兽用制剂则主要包括化学制剂、中兽药及其他制剂。按照适用对象，可将兽药分为禽用、猪用、牛羊用、宠物用及特种经济动物用兽药。图表1：兽药分类分类依据具体类别具体品种兽用生物制品疫苗、治疗用生物制品、诊断制品及其他生物制品按成品兽用制剂化学制剂、中兽药及其他制剂按使用对象盒用、猪用、牛羊用、宠物用及特种经济动物用兽药奥料来源：前瞻产北

2、研究院前瞻经济学人APP产业链剖析：中游细分产品丰富兽药行业的产业链上游主要包括化工品及农副产品加工行业，而化工品包括化学原料药、化工类原料药，农副产品加工涉及饲料、食品添加剂等加工。相关企业有中游为兽药制造行业，细分行业包括生物制品兽药、原料药及化学制剂及中药兽药。下游应用领域主要包括养禽业、养猪业、牛羊养殖业、宠物业等。图表2：兽药产业链上游中游,下游化工品生物制品兽药猪、禽用生物制品其他类生物制品原料药及化学制剂化学原料药其他化工类原料药农副产品加工资料来源：前瞻产业研究院抗微生物、寄生虫药清/药等中药兽药散剂、片剂、颗粒剂F射液等前昨经济学人APP目前，我国兽药上游的代表企业包括白云山

3、、信邦制药、仙堀制药、昆药集团等。中游企业较多，包括瑞普生物、天康生物、普莱柯、金河生物、绿康生化等兽药企业。下游主要为畜牧业等行业，主要上市公司包括温氏股份、唐人神、西部牧业等。上游图表3：兽药产业链全景图兽药企业下游原材料:JnJZHOcr汗Fkr*ar11a1J1卅ringpu瑞普生物畜牧业等他据制药Jinhe怂佰制药4四昆药集团M=IQV)吴话华HUE)SSIQDZ32)S侑邦药WENSf1RTESN天IB生川.umG金字生物r羽日WuJ盛业鼻ZSoZ中收履价wr*Czuhiofb1.球/上化.5.WWMa1田联生相SMNUIAN而山东益生N._T1fiNSHANXU1tttTRS唐人

4、W西部牧堂中就总的4罗牛山前瞻经济学人APP奥料来源：前瞻产业研究院二、行业发展历程：行业管控逐步规范我国兽药行业是因畜牧业、宠物业等下游行业的发展而随之推进的，规模化和标准化始自20世纪80年代，国务院发布了兽药管理暂行规定。20世纪90年代自21世纪初期，我国兽药行业开始进入成长期，全国范围内，小型兽药企业开始大量建设，国际动保企业也纷纷进入中国市场。自2006年国家强制实施兽药GMP以来，大量中小兽药企业退出市场，企业数量减少，2023年6月，新版GMP实施，对企业生产、产品应用提出了更高的要求，兽药行业正在由成长期向成熟期过渡。未来实现企业规模化、集约化经营，提高市场集中度，将是我国兽

5、药市场的发展方向。图表4：申国兽药行业发展历程20tft0R全B1作坊式小SJ兽巧企业大量派少.国际动物保健品企业进入中国市场C20t纪90年代21世纪初奥料来源：前瞻产业研究院GMP认证、GSP认证实施，执业医频制度推广,我国暮药行业逐步向着产业短慎化、管理懵组化、发务一体化、品嶂隼中化方前瞻经济学人APP三、行业政策背景：规范类政策居多2014年以来，我国颁布的兽药行业相关政策多为规范性政策。2023年国家陆续发布关于进一步做好新版兽药GMP实施工作的通知、“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划，以及2023年2月最新出台的关于开展规范畜禽养殖用药专项整治行动的通知等，都立足于规范兽药行业发展

6、。发布时间:发布部门政策名称重点内容解读政策性质I2014.07国务院兽药管理条例（2014年修订）,临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应提交新兽药的样品和下列资料：（一）名称、主要成分、理化相翳研制方法、生产工艺,质量标准和检沿方法；（三）药理和毒理试验结果、Ifi床试验报告和稳定性试裳报告；（四）环境影响报告和污染防治措施设立兽药生产企业，成符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：（一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；（二）与所生产的兽药相适应的厂房、设枪；（）与所生产的兽药相适应的兽药质量苜理和质量检险的机构、

7、人员、仪需设备；（四）符合安全、卫生要求的生产环境；（五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件规范类2015.12农业部（兽药产品批准文号管理办法兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件规范类2016.04农业部关于促进兽药产业健康发展的指导意见引导社会资本投资新兽药研发、兽药生产和营销，形成一批研发熊力强、生产技术先进和营耨网络完善的兽药产业集团。鼓励兽药企业通过兼并、重组、入股、收购等方式，加快海汰小、散、差”等港后产能，提高兽药产业规模化水平和集约

8、化程度。引导兽药企业与养殖企业、动物诊疗机构等兽药使用单位建立更第密的联系，提高兽药产品和营销服务的针对性和适用性2支持类2018.08农业部（兽药选管理办法兽药进口应当办理进口兽药通关单*进口兽药通关单由申国境内代理商向兽药进口口岸所在地省级人民政府兽医行政管理部门申请规范类2018.07农业部兽药经营质量管理规范兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术墨务等工作的人员,应当具有高中以上学历,并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法循、法规及政策规定兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核，并建立培训、考核档案规范类2

9、018.07农业部兽药生产质量管理规范兽药生产企业应制订人员培训计划,按本规范要求对从事兽药生产的各类人员进而疝经考核合格后方可上岗.对从事高生物活性、高毒住、强污染性、高致敏性及与人畜共患病有关或有特殊要求的兽药生产未作人员和质量检验人员，应经相应专业的技槌训规范类发布时间发布部门政策名称重点内容解读政策性质2019.04农业农村部关于切实加强重大动物疫病强制免疫疫苗监管工作的通知各级畜牧兽医主管部门要加强辖区内疫苗生产企业监管，抓好疫苗生产供应工作。重大动物疫病疫苗生产企业是疫苗质量安全的第一责任人，要加强自律，诚信殳营，严格履行疫苗质量安全主体责任。各企业要严格按照兽药GMP要求、农业农

10、村部批准的产品规程、已核定的生产工艺、产品配方和质量标准组织生产检验规范类2023.04农业农村部兽药生产质量管理规范（2023年归T）企业应当建立符合兽药质量曹理要求的质量目标，将兽药有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统他贯彻到兽药生产、控制及产品放行、贮存、销售的全过程中，确保所生产的兽药符合注册要求规范类2023.09国务院关于促进畜牧业高质量发展的意见望持防疫优先：将动物皮病防控作为防范畜牧业产业风险和防治人畜共患病的第一道防线，着力加强防疫队伍和能力建设，落实政府和市场主体的防疫责任，形成防控合力支持类2023.11农业农村部关于新版兽药GMP过渡期内实施兽药委托生产的通知经向兽

11、药生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门报告后，进行兽药GMP改造的兽药生产企业在升级改造期间可委托其他具备相应生产条件的兽药生产企业生产委托方已取得批准文号的a-支持类2023.09农业农村部关于进一步做好新版兽药GMP实施工作的通知兽药生产企业在兽药生产许可证有效期届满前未申请延期或虽提出申请但未经批准同意、并于有效期届满后提交核发兽药生产详可证申请的，按照新建企业要求开展兽药GMP检查验收；符合规定的，由审批部门重新端号核发兽药生产许可证，企业依法重新申清核发兽药产品批准文号规范类2023.12农业农村部十四五全国畜牧兽医行业发展规划动物疫病综合防控能力大幅提高，兽医社会化服务发展取得突破，

12、饲料、兽药监管能力持续增强，为维护产业安全提供可靠支撑支持类2023.01农业农村都国家动物疫病强制免疫指导意见（2023-2025年）各省份可采用养殖场（户）自行免疫、第三方服务主体免疫、政府购买服务等多种形式，全面推送先打后而在2023年年底前实现规模养殖场（户）全覆盖，在2025年年底酊逐步全面停止政府招标采购强制免疫疫苗支持类2023.06农业农村部关于进一步创新优化兽药审批朦务的通知省级畜牧兽医主管部门组织开展兽药GMP检查验收时，对符合兽药GMP要求的生产线，可同时对试生产产品开展现场核查抽样，按规定填写相关核查抽样表单，做好相应记录，并通过农业农村部兽药产品批准文号核发系统提交现

13、场核查抽样情况说明及相关表单资料支持类发布时间发布部门政策名称重点内容解读政策性质I2023.02农业农村部关于印发2025年兽药质量监督抽检和风险监测等5个计划的通知各地农业农村部门要将兽药质量省级监督抽检和部级跟踪抽样、善药残留监控、动物源纳菌耐药监测工作纳入本级财政预,落实监管责任，修保取得工作实效严格执行兽药质量监瞥抽查检览管理办法、农业行政处罚程序规定以及兽药残雷限量标准及检测方法标准等规定，加强抽样人员和检验人员的技术培训，进一步规范抽样和检验行为，确保监冽工作的合法性、真实性、科学性和公正性规范类2025.02农业农村部关于开展规范畜禽养殖用药专项整治行动的通知型持集中整治与宣传

14、教育相结合、日常监管与规范指导相结合的工作原则，全面系统检查指导畜禽养殖用药情况，依法严厉打击使用原料药、化学中间体、人用药品、”自家苗、假兽药等违法行为，有力整治超范圉用药、超剂量用药、超时限用药、用药记录不规荒等遑规行为，有效落实善用处方药制度、休药期制度等兽药安全使用规定，规范畜禽养殖用药行为规范类资料来源：前瞻产业研究院前聆经济学人APP四、行业发展现状新兽药批准数量维持高位近年来，我国各家兽药企业积极研发，农业农村部批准新兽药数量波动上升。2018年以来，我国每年新兽药批准数量维持在70个以上，“十三五”期间共批准国内新兽药355个，2023年批准新兽药78个，创历史新高。1图表8：2016-2023年农业农村部批准新兽药数量（单位：个）奥料来源：农北农村部前瞻产Ik研究院前瞻经济学人APP企业数量减少据中国兽药协会统计数据，我国兽药行业企业近年来有所下降。2016年我国兽药企业个数为1666家，后续五年间呈现缓慢下滑的态势，而2023年，中国兽药行业企业个数骤降至1320家，显示出新版GMP的实施对于行业中资质欠佳的中小型企业有着明显的退出压力。20001600120080002016201720182019202320232023奥料来源：中