《中药制剂技术》课程标准.docx

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1、中药制剂技术课程标准课程编号：Z2431402适用专业：中药学培养层次：三年制大专课程类别：专业核心课修课方式：必修课教学时数：80（理论54:实验26）总学分数：4开设学期：第四学期一、课程定位和设计思路（一）课程定位1 .课程简介：中药制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用技术学科，它是以物理、化学、药理学、药物化学等学科的理论为基础，结合药物的性质和医疗要求，用现代化制剂的手段，将药物制成符合医疗需要的剂型，再将其安全、有效、稳定的用于临床。中药制剂技术在药物研究和新药成果转化中起着关键作用，对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要，己成为

2、药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者，起着承上启下的作用。2 .课程性质：本课程的教学对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用，通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。同时兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。3 .在课程体系中的地位：中药制剂技术课程是中药学类专业的核心主干课程，在各中药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。4 .课程作用：通过本课程的学习，使学生在掌握上述有关内容的基础上，为有效、合理使用现有的化学药物提

3、供理论依据，为新药研究开发奠定一定基础，同时适当兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。（二）设计思路1 .课程设计理念（1）以教育部高等职业技术教育中药学专业教学计划和教学大纲为指导，专业基础课程为专业课程奠定基础的要求，确定教学内容和教学学时数，构建基础课程服务专业课程的课程标准。（2）根据高职的培养目标，突出职业操作技能的培养，以技术应用能力培养为主线，构建理论学习与生产实践相互渗透体、互为一体的课程设计。（3）根据高职学生的就业去向，以适应行业发展需要为目标，以课程体系、教学内容改革为基础，构建课程学习与职业岗位实际需要相结合的教学模式与方法

4、课程体系。（4）以实现在校学习与就业的零距离为目标，构建校内实验与校外顶岗实训相结合，以真实工作任务为载体的实践教学内容和教学形式。（5）本着以学生为主体，教师为主导的教育思想，构建双向互动的教学环节。2 .课程设计思路（1）课程设计一一项目化将中药制剂技术教材各章节所覆盖的的知识点进行整合，以每一种剂型为一个独立项目，以项目为载体，让学生带着项目在老师的讲授和指导下，完成从理论到实践的全过程教学任务。通过项目教学，学生的主体作用和教师的主导地位有机结合，将形成良好的教学互动效应。同时通过从理论到实践的教学流程，将教学内容与实际需要结合在一起，一方面可加强学生对理论知识的重视、掌握，另一方面加

5、强了学生对操作方法的掌握和操作技能的提高，能培养学生的工作态度、方法能力和职业意识。（2）教学内容一一模块化将教材中编排不连续、比较分散，但在知识逻辑、认知规律、操作方法与手段上具有相似性的章节内容集中在一起做为一个模块，连续进行教学。采用模块化教学后，更能够遵循人的认知规律，让学生集中精力，集中时间，全身心地投入到该方法技能的学习中去，同时也容易集中实验资源，服务教学，效果更好。根据物质形态及药物发展，将中药制剂技术课程的教学内容分为九大模块:基本理论与知识模块、固体制剂模块、液体制剂模块、半固体制剂模块、气体制剂模块、中药制剂模块、制剂新技术与新剂型模块、生物中药制剂技术与药动学模块、临床

6、药学模块，各模块所覆盖的教学章节见下表。九个模块以药物制剂为中心，相互依赖、相互渗透，成为一个有机整体，为推进学生扎实学习理论基础，加强实际操作能力奠定坚实的基础。（3）理论知识教学与实践能力培养一一同步递进式以人的认知过程和职业能力渐进形成的心理学规律为依据，理论教学内容的安排从各种剂型的概念、特点到剂型的处方组成，再到剂型制备的工艺流程，最后进行质量检查，由简单到复杂，由浅入深，环环相扣，将知识进行分类和整理，达到分解教学内容，优化教学效果的目的；实践教学内容的安排从中药制剂技术实验基本技能到常见剂型制备实验,再到综合性试验。采取由易到难，由生疏入娴熟，从单一技能操作到综合训练，再到顶岗实

7、训I,呈螺旋递进方式，让学生牢固掌握药物的基础知识，培养学生职业能力和职业素养。（4）实践教学内容设计与专业技能抽考、工作岗位需要一一吻合化中药制剂技术为专业应用课程，就应该突出实用性、操作性，体现专业技能功能。因此在实践教学项目的设计上，充分考虑在工作中的实际需要和湖南省药学专业技能抽考要求，着重选取能运用这些技术和方法的实验教学内容和项目，以加强学生对这些内容的掌握、理解。同时充分利用与企业、行业共建的共享实验室资源，在校内实验室原有的基本技能实验的基础上，在企业、行业生产线增设探索性、实用性和综合性的实验，让学生亲身体验实际工作的环境，了解中药制剂技术课程的实际应用，了解社会对专业知识和

8、人才的需求，增强学生的学习兴趣和学习的主动性，为学生的就业和创业打下了良好的基础。（5）教学评价一一多元化对教学效果的评价实施评价目标多元化、评价主体多元化和评价方式多元化。根据课程不同目标、内容和学生不同发展时期，选用各自合适的评价方式和评价主体，形成教师、企业、学生多主体互动的评价方式。二、课程目标（一）知识目标1 .掌握主要剂型的基础理论、处方分析、制备工艺和质量要求；2 .掌握重要辅料的性能、特点、用途和常用量及其对制剂质量的影响；3 .掌握制剂中药物释放规律和影响因素；4 .掌握制剂稳定性考察的基本方法和要点；5 .掌握新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法；6 .熟悉各种剂型的

9、定义和特点；7 .熟悉制药常见设备及操作注意事项；8 .了解药物制剂的最新研究进展；9 .了解重要单元操作及主要设备的原理和应用。（二）能力目标1 .具备药物制剂的基本操作技能；2 .具有常用制剂与常规制剂的制备能力；3 .具有常用制剂的质量评价能力；4 .具有一定的处方审核与处方调剂能力。（三）素质目标1 .具有严谨的科学态度和实事求是的工作作风；2 .具有严格的法律、规范意识；3 .具有良好的职业道德和以病人为中心的药学服务意识;4 .具备团队精神和合作交流意识。三、课程内容和要求I.课程内容及学时分配表1：中药制剂技术课程内容及学时分配一览表单元内容理论实验合计第一章绪论46第二章一般液

10、体制剂426第三章灭菌制剂与无菌制剂426第四章中药制剂426第五章散剂、颗粒剂426弟八早胶囊剂224第七章片剂426第八章丸剂与滴丸剂224第九章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂224第十章栓剂、膜剂及涂膜剂224第十一章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂224第十二章药物制剂新技术224第十三章缓释、控释制剂224第十四章靶向制剂224第十五章经皮吸收制剂22第十六章生物技术药物制剂22第十七章药物制剂的稳定性22第十八章生物中药制剂技术与药物动力学44第十九章药物制剂的配伍变化22第二十章处方调剂和药学服务22合计5426802.学习情境设计（一）基本理论与知识模块:1学习情境一：绪论学习情境一第一章、绪论

11、参考学时4学时学习目标1、掌握中药制剂技术的概念及相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）；2、掌握药物剂型的重要性和分类、药品的质量标准及管理规范；3、熟悉中药制剂技术的任务及其分支学科；4、熟悉药物的传递系统（DDS）的概念及研究进展；5、了解药物辅料的应用及制剂中的作用；6、了解国内外中药制剂技术的发展。学习内容1、中药制剂技术的研究对象及内容；2、药物剂型的重要性；3、中药制剂技术的发展；4、药品相关质量管理规范。重点和难点重点：中药制剂技术的概念、药物剂型及药品质量标准。难点：中药制剂技术的任务及其分支学科研究内容。教学手段1 .PPT讲授。2 .提问讨论。3 .课后习题练习。4 .实

12、验巩固。2.学习情境二：药物制剂的稳定性学习情境二第十七章、药物制剂的稳定性参考学时2学时学习目标1、掌握药物制剂稳定性研究的方法、意义；2、掌握药物制剂稳定性试验方法；2、熟悉药物制剂稳定性的影响因素；3、了解药物制剂有效期的制定方法。学习内容1药物制剂稳定性研究的方法、意义2.药物制剂稳定性试验方法3.药物制剂稳定性的影响因素重点和难点重点：药物制剂稳定性试验方法。难点：药物制剂稳定性的影响因素。教学手段1 .PPT讲授。2 .提问讨论。3 .课后习题练习。4 .实验巩固。（二）液体制剂模块:1学习情境一：一般液体制剂学习情境一第二章、一般液体制剂参考学时6学时学习目标1、掌握液体药剂的概

13、念、质量要求及液体制剂防腐；2、掌握低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂的概念、制备方法及质量要求；3、掌握表面活性剂的概念、性质和应用；4、熟悉液体制剂的分类、常用溶剂及附加剂特点；5、熟悉混悬剂、乳剂不稳定的原因及类型；6、熟悉增加药物溶解度的方法；7、了解高分子溶液在药剂中的应用；8、了解液体制剂的包装与存储。学习内容1 .液体药剂的概念、质量要求及液体制剂防腐；2 .低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂的概念、制备方法及质量要求；3 .表面活性剂的概念、性质和应用；4 .混悬剂、乳剂不稳定的原因及类型等。重点和难点重点：液体制剂的处方组成、制备方法及质量要求。难点：混悬剂、乳剂

14、不稳定的原因分析。教学手段1 .PPT讲授。2 .提问讨论。3 .课后习题练习。2.学习情境二：灭菌制剂与无菌制剂学习情境二第三章、灭菌制剂与无菌制剂参考学时8学时学习目标1 .掌握注射剂的定义、质量要求、处方组成及质量检查方法；2 .掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理与方法；3 .掌握注射剂、输液、注射用无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺；4 .掌握滴眼剂的种类、特点、制备方法及质量要求；5 .熟悉注射剂车间的设计要求、常规洁净室与层流洁净室的特点及其在生产中的应用；6 .熟悉注射用油的要求；7 .了解其它注射用溶剂的性质与应用范围；8 .了解注射剂的发展。学习内容1 .注射剂的定义、质量要求、处方组成及质量检查方法；2 .注射用水的质量要求和制备注射用水的原理与方法；3 .注射剂、输液、注射用无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺；4 .滴眼剂的种类、特点、制备方法及质量要求。重点和难点重点：注射剂的处方组成、制备工艺及质量要求。难点：注射剂等渗调节剂的计算及制备工艺。教学手段1 .PPT讲授。2 .提问讨论。3 .课后习题练习。()固体制剂模块:1.学习情境一：散剂与颗粒剂学习情境一第五章、散剂与颗粒剂参考学时4学时1、掌握固体剂型的制备工艺通则；