化妆品用原料无患子（SAPINDUS MUKUROSSI）提取物.docx

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1、团体标准T/HPCIAXXXX化妆品用原料无患子(SAPINDUSMukurossi)提取物2023年XX月XX日发布2023年XX月XX日实施广州开发区黄埔化妆品产业协会发布刖百本标准是按照GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写给出的规则编写。本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会提出。本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会归口。本标准起草单位：广州市络捷生物科技有限公司、。本标准主要起草人：，化妆品用原料无患子提取物1范围本标准规定了无患子提取物的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、运输及贮存等内容。本标准适用于以甘油、丁二醇等有机醇或纯水或二者按适当比例制成的

2、混合液体作为溶剂，从无患子科无患子属的无患子SapindusJ初如mss的果皮中提取的用于化妆品原料的无患子提取物。主要活性成分是皂昔。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。中华人民共和国药典2015版化妆品安全技术规范2015版3术语和定义下列术语和定义适用于本标准：无患子提取物以甘油、丁二醇等有机醇或纯水或二者按适当比例制成的混合液体作为溶剂，从无患子科无患子属的无患子Sapindus.也的aoss/的果皮中提取的液状产品，作为化妆品用原料。4产品INC1名称

3、、活性成分名称产品中文INC1名称：无患子(SAPINDUSMUKUROSSI)果皮提取物产品英文inci名称：Sapindusmukurossipee1extract活性成分：总皂昔5技术要求符合表1的要求。表1无患子提取物质量指标要求项目最低值最高值理化指标颜色浅黄色深黄棕色外观透明液体轻微沉淀气味特很二性气味溶解性与水任意比互溶PH值3.06.0总皂昔(mgm1)1重金属汞，mg/kg符合化妆品安全技术规范2015版的规定碑，mg/kg铅，mg/kg镉，mg/kg微生物菌落总数CFU/m1霉菌和酵母菌总数CFU/m1耐热大肠菌群菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球6试验方法6.1颜色感官判断。6.

4、2外观感官判断。1.3 气味感官判断。1.4 PH值按化妆品安全技术规范2015版PH值直测法规定操作。6. 5总皂昔按附录A的方法进行检测。7. 6微生物按化妆品安全技术规范2015版微生物检验方法规定操作。8. 7重金属汞、碑，按化妆品安全技术规范2015版中氢化物原子荧光光度法规定操作。铅、镉,按化妆品安全技术规范2015版中火焰原子吸收分光光度法规定操作.7检验规则8.1 抽样前，应注意品名、规格、批次、日期是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有霉变或其他污染等，作详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。8.2 检验类别与检验项目：理化、微生物、性状每批检验；重金属每年检测一次；

5、有下列情况之一，须对产品进行全检：a）新产品试制鉴定时；b）正式生产后，原料、工艺有较大变化，可能影响产品质量时；c）产品长期停产，恢复生产时；d）正常生产，一年至少全检一次。9. 3取样方式每次从每批产品中取样两份，每份不少于50g,置于洁净干燥的60In1PET塑料瓶中，并标识。一份检测用，一份留样封存。7.4判定规则7. 4.1检验结果有一项指标不符合时，应重新自两倍量的包装中抽取样品进行复检。复检结果有一项指标不符合，则整批作不合格处理。8. 4.2如供需双方对产品质量发生异议时，经双方协商解决或邀请第三方仲裁，检测费用由责任方负责。8标志、包装、运输和贮藏9. 1标志包装的标签上应标

6、明公司1Og0、产品中英文名称、产品编号、制造商信息、产品毛重和净重、批次、保质期、贮藏条件。9.2 包装产品用蓝色塑料桶按实际规格灌盛。9.3 运输运输时不得与有毒、有污染的物品混装、混运。应防止挤压、暴晒、雨淋。装卸时轻搬、轻放。9.4 贮藏8. 4.1产品密封、避光贮藏在干燥、通风的环境，温度15-25。不得露天存放，不得与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。10. 4.2在符合&3和8.4规定的运输和贮藏条件下，产品在包装完整和未经启封的情况下，保质期按销售包装标注执行。附录A（规范性附录）总皂昔含量检测方法1 .实验原理本标准以人参皂昔Rb1为对照品，采用香草醛-冰醋酸-高氯酸显色法检

7、测含量。皂音结构中的粉基经脱水,增加双键结构,双键位移后,经双分子缩合等反应生成共挽双键系统,而在酸作用下形成阳碳离子盐而显紫色，于56OnnI测定其吸光度，从而计算其含量。2 .仪器2. 1容量瓶：10m1IOOm1o2.2比色管：IOm1e2.3分光光度计：波长范围200nm-IOOOnmO2.4分析天平：分度值0.0001g。2.5移液器：包括移液枪、移液管。2.6鼓风烘箱。2 .7层析柱：用IOmm*15OnIm规格层析管，内填充大孔树脂D1o1至高度为IoCn1。填充树脂时可轻轻敲击，使树脂紧实。上端加ICm厚中性氧化铝。层析柱先用70%乙醇洗柱，洗至洗脱液按1:1加入纯水不变浑浊，

8、弃去洗脱液，再用纯水洗柱至洗脱液无醇味，弃去洗脱液。全程操作过程要防止树脂变干生成空隙。3 .试剂本标准用水为蒸偏水或纯度相当的水，除特殊规定外，所用试剂为分析纯。3. 1人参皂昔Rb1对照品溶液精密称取人参皂音RbI对照品IOmg,置IOm1容量瓶中，加甲醇适量，使溶解，定容，摇匀，即得Img/m1的人参皂背Rb1对照品溶液。3.25%香草醛-冰乙酸溶液取5g香草醛，加适量冰乙酸溶解，定容至IoOnI1,摇匀，即得。4.分析步骤4.1 标准曲线的绘制精密量取人参皂昔Rb1对照品溶液0、40、80、120、160、200、240、320、400U1分别置于Ion11比色管中，置于60C鼓风烘箱

9、中挥干。取出恢复室温后，各加入0.2m15%香草醛-冰乙酸溶液，振摇，使残渣完全溶解，再加0.8m1高氯酸，混匀后置于60水浴加热IOmin,取出，冰浴冷却，加入冰乙酸5.Om1,摇匀。用分光光度计于560nm波长处测定吸光值，以吸光值为纵坐标，人参皂昔Rb1的质量为横坐标绘制标准曲线，求出标准曲线回归方程。4. 2样品前处理及含量测定精密取1On11样品加入层析柱，用25In1水洗脱，弃去洗脱液，用25m170%乙醇洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置于60C鼓风烘箱中挥干。在已挥干的蒸发皿中加入0.2m15%香草醛-冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣完全溶解，再加0.8m1高氯酸，混匀后移入IOm1的比色管中，60水浴加热IOmin,取出，冰浴冷却，加入冰乙酸5.Om1,摇匀。于56OnnI波长处进行吸光值测定，再由标准曲线回归方程计算总皂音含量。5. 计算结果样品3皂昔以人参皂昔Rb1计，按式（1）进行计算：A2X机XIOO式中，X一试样中人参总皂昔量，%：A1一样品液吸光度值；A2一对照液的吸光度值；V一试样稀释体积，m1；C一从标准曲线回归方程计算得出样品液人参总皂计量，mg；m一样品取样量，go所得结果按GB/T8170修约用两位小数表示。