天山雪莲检验操作规程（2023版药典）.docx

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1、天山雪莲检验操作规程（2023版药典）【性状】本品茎呈圆柱形，长248cm,直径O.53cm;表面黄绿色或黄棕色，有的微带紫色，具纵棱，断面中空。茎生叶密集排列，无柄，或脱落留有残基，完整叶片呈卵状长圆形或广披针形，两面被柔毛，边缘有锯齿和缘毛，主脉明显。头状花序顶生，1042个密集成圆球形，无梗。苞叶长卵形或卵形，无柄，中部凹陷呈舟状，膜质，半透明。总苞片34层，披针形，等长，外层多呈紫褐色，内层棕黄色或黄白色。花管状，紫红色，柱头2裂。瘦果圆柱形，具纵棱，羽状冠毛2层。体轻，质脆。气微香，味微苦。【鉴别】（1）本品粉末黄灰色至黄绿色。腺毛类棒槌形，头部和柄多为2列细胞。非腺毛为多细胞或单细

2、胞，基部细胞类长方形，先端细胞较细或扭曲，长4030（m0花粉粒球形，直径4568m,外壁有刺状突起，具3孔沟。气孔不定式。冠毛为多列分枝状毛。花柱碎片具刺状或绒毛状突起。（2）取本品粉末0.5g,加甲醇20m1,超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇Im1使溶解，作为供试品溶液。另取天山雪莲对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品、绿原酸对照品，分别加甲醛制成每Im1各含5mg和2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各351,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮-甲酸-水（10:6:1:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾

3、干，再喷以1%亚硝酸钠的1%甲醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过12.0%（通则0832第二法）。总灰分不得过12.0%（通则2302）o酸不溶性灰分不得过3.0%（通则2302）。【浸出物】照酸溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于15.0%o【含测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醵-0.4%磷酸溶液（38:62）为流动相；检测波长为340nm;柱温40。理论板数按芦丁峰计算应不低于8000o对照品溶液的制备取芦丁对照品（120干燥至恒重）、绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每Im1含芦丁80g绿原酸60g的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约1g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50m1,称定重量，超声处理10分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含无水芦丁（C27H30Oi6）不得少于0.15%,绿原酸(Ci6Hi8O9)不得少于0.15%。