实验室管理解决方案.docx

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1、1IMS系统方案目录1、系统概述12、系统架构22.1、 多层系统架构22.1.1、 数据层32.1.2、 数据访问层32.1.3、 业务逻辑层32.1.4、 UI层3.2.2、 软件架构42.3、 系统部署方式43、系统功能和特点53.1、 系统功能模块53.2、 检验业务流程管理63.2.1、 登录样品73.2.2、 采样任务73.2.3、 接收样品83.2.4、 任务指派83.2.5、 结果录入83.2.6、 审核93.2.7、 样品放行9328、留样管理93.2.9、 稳定性研究103.2.10、 产品批次跟踪103.3、 实验室资源管理10331、人员管理10332、仪器仪器管理11

2、3.3.3、 材料管理143.3.4、 准管理163.3.5、 环境管理163.4、 质量管理163.4.3、 内部评审173.4.4、 内部评审报告173.4.5、 理评审173.4.6、 管理评审计划18345、管理评审报告183.4.6、 不符合项管理183.4.7、 纠正措施19348、纠正措施报告193.4.9、 质量计划评价193.5、 统计分析与查询2035.1、 .查询20352、统计分析203.6、 系统管理213.6.1、 人员管理213.6.2、 角色管理223.6.3、 系统设置243.7、 系统的特点253.7.1、 本系统基于Web架构的优势：253.7.2、 通过

3、实施11MS系统的意义：254、运行环境261系统概述检测业务是基于社会对QHSE(质量、健康、安全、环境)等的相关需求与规定而产生的。随着全球化和国际贸易的迅速增长，检测行业正在不断地扩大。同时，客户对数据准确性的要求越来越严格并且对检测的周期要求越来越短。因此，检测数据的处理量在急速地增加，原来的人工管理模式下已显得不太适合。在这一背景下，实验室信息管理系统(1IMS)开始浮现，并在实际应用中得到了快速发展，成为一项斩新的实验室管理与应用技术。实验室信息管理系统，即1IMS(1aboratoryInformationManagementSystem),它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完

4、成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。1IMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集仪器、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器仪器、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等因素有机结合。1IMS以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器仪器、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理

5、体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持，是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、积累和控制图、抽样检验等，协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。2系统架构本系统采用基于服务的架构(S0A),通过WebService技术进行数据的交换，利用标准的XM1作为服务器端与客户端信息的通讯格式。把功能模块变成可以调用的独立服务，提供更好的通用性和可复用性。这一以模块化为基础的革命性的

6、技术能够使实验室实现IT与业务密切结合，提高了业务流程的灵便性，从而真正匡助实验室快速响应外部变化。2.1 多层系统架构先进的软件架构是软件性能的根本保障，本系统采用多层结构、各层可以独立升级、独立维护，而不会影响到其它层的功能。本系统主要分四层：UI层、业务逻辑层、数据访问层、数据层。2.1.12.1.2 数据层数据层的功能是实现数据的获取和存储，对于可以在线获取的数据可以通过仪表实时获取；对于能够从其它系统中获得的数据可以通过通讯接口的方式采集;对于无法自动获取的数据可以采用人工手工录入的方式实现。同时对数据进行管理和存储。2.2.2数据访问层数据访问层实现层与层之间的数据交换，数据操作、

7、查询等，是连接基础数据与业务逻辑层的重要桥梁，也是实现数据处理的手段。2.2.3业务逻辑层业务逻辑层主要面向业务应用，为表示层提供业务服务，实现业务管理与信息发布、统计分析等。业务逻辑层是实现具体系统业务的核心层，向人员提供实验室相关的各种业务实现。2.2.4UI层该层用于向客户端人员提供GUI交互，它允许人员在显示系统中输入和编辑数据，同时系统提供数据验证功能。采用各种在线展示及图形技术实现人员与系统的交互。2.2软件架构本系统是基于微软.NETFramework平台开辟和运行的，实现跨技术边界的无缝通信，并且能支持各种业务流程。2. 本系统的软件架构如下图所示：3. 3系统部署方式系统的网

8、络结构就如人的骨络系统一样，是软件系统运行的基础。一个好的网络结构应该是除了保证系统的正常运作，还应该充分考虑系统的安全性，可扩展性和企业资金的高投资回报率。值得一提的是，防火墙的使用可以保证检测数据在网络上交流时不容易受攻击，有不少的软件项目往往会忽视了这一点。图3：系统部署结构图3系统功能和特点实验室信息管理系统由多个模块组合而成，是功能强大，性能优越的信息化系统,主要特点如下:A1IMS是统一的集成系统；A1IMS是面向业务流程的系统；A1IMS是模块化可配置的系统；A1IMS是开放的系统。3.1系统功能模块实验室信息管理系统主要包括：检测业务流程管理、实验室资源管理、质量管理、统计分析

9、与查询、系统管理等级个功能模块；在每一个功能模块中又包含有若干子模块，其模块功能图如下：3.4. 2检验业务流程管理质量检验业务流程（QC）,强调的是过程的管理与控制，其主要的功能如下：A登录样品，如原辅材料、成品、半成品、环境监测样等；A采样任务；A接收样品；A任务指派；A结果录入；审批审核；A样品放行、批放行；A留样管理；稳定性研究；A产品批次跟踪。实现了计量化验站现有业务流程的全面管理，以提高实验室管理的规范性和对外服务的实效性。3. 2.1登录样品登记样品时，自动生成样品编号，每一个样品具有惟一性的样品编号，由系统自动生成。样品编号的编码规格可由人员自行定义。记录样品基本信息，包括样品

10、类别、取样时间、取样地点、任务来源、设置对应的检测项目及检测方法等。若是固定采样点的样品，检验项目已预先设置好，不需要重新设置。样品登记信息可自动关联到检验报告单中。3. 2.2检验计划系统允许人员自定义不同类别检验任务的业务流程，包括固定任务和暂时任务。固定任务是源自于固定采样点的检验任务。对于此类任务，可预先设置采样点的检验项目，避免每次样品登记时都需要设置项目。若采样点具有固定检验频次，其任务将由系统定时自动生成，无需人工干预，一旦检验计划发生了变化，人员只需要重新设置发生变化采样点的检验频次参数，系统又将根据修改好的频率生成以后的检验任务。暂时任务由人工生成，登记样品信息，设置检验项目

11、、检测方法，然后指定相应的检验岗位或者检验人员进行分析；暂时任务包括加样、装置标定、科研等类型。3. 2.3接收样品样品登记完成后，即可对样品进行签收，接受后的样品进入相应的待检状态。4. 2.4任务指派样品登记后，系统提示负责样品检验的科室接收样品。若是固定样品，预先已设置了检验权限，不需要手工指定检验人员。若是暂时样品，检验科室接收样品时，还可以重新安排本科室检验工作，指定每一个项目的检验人员。管理人员能够随时浏览当前检验人员的工作分配情况，进行的状态。3.2.5结果录入数据输入可按检验任务、样品和项目等方式进行录入，相同检验项目的数据可批量进行输入。系统能根据不同的情况采取手工输入和自动

12、采集的方式。系统可提供快速、方便的数据手工输入方式，要求在电子化的原始记录单上进行输入，每一个检验项目的原始记录单可预先灵便设计；输入数据时，根据项目名称和检验方法，自动显示原始记录单，并在原始记录单上完成所有原始数据的输入、计算、修约、质量判定等操作。为满足IEC17025对关联要素追溯性的要求，原始记录应包含足够的信息，如任务信息、样品信息、检验方法、仪器编号、标准样品、标准溶液、试剂和试样等的用量、稀释倍数、检验人员等,并便于查询、浏览和修正。原始记录单可附带图片及各种格式的附件，并在审核数据和生成报告时可打开浏览；原始记录单具有引用标准溶液、标准曲线及计量器具数据补正信息功能，并参预计

13、算；原始记录单中可自动显示质控样品的质控结果，如平行样偏差、加标回收率、标样偏差等，并与允许控制范围进行自动判断，实现检验数据准确性和再现性的严格监控。3.2.6审核检验完成后实验室信息管理系统自动按照设定的流程对的数据进行多级审核。审核数据时，自动显示原始记录单，并可查看附带的图谱及文件等信息。审核人不能对原始信息进行修改，能退回修改，并记录修改全过程信息。3.2.7样品放行样品检验合格后，按照流程要求对样品进行放行或者对批次进行放行。3.2.8留样管理完成样品登记后，可进行留样，也可在样品检验完成后进行。系统记录留样信息，如留样地点、留样时长、留样数量等信息。留样到期后，提示人员进行处理。

14、提供查询历史留样记录。3.2.9稳定性研究通过系统分析一段时间的数据判断样品的稳定性3.2.10产品批次跟踪对于检验过的样品或者批次可对其状态进行跟踪，从样品录入后到完成全部流程其状态据可见。3.3实验室资源管理实验室资源的管理主要包括：仪器仪器管理（包括计量器具管理）、实验室货架管理、实验室工位管理。3.3.1仪器仪器管理仪器管理系统针对企业仪器的基础资料、保养和维修、润滑、仪器事故统计、仪器折旧等管理工作，提供对仪器进行统一管理的功能，可制定仪器作保养、检测、润滑、维修计划，同时反映和记录仪器检测、保养、润滑、维修情况，以及保养、润滑、维修过程中发生的物料耗用、人工耗用等情况，记录仪器的事

15、故并进行原因分析。1IMS系统对成都巴莫公司实验室的仪器进行管理，其中包括：仪器台账/仪器使用和维护管理/仪器的保养计划/仪器的校准管理/仪器维修管理/仪器的借用管理/仪器的转移管理/仪器的报废管理3.3.2.1仪器台账成都巴莫公司仪器的台账包括外观验收、仪器建档、仪器试用、仪器校准和综合验收。成都巴莫公司相关人员在仪器进行完外观验收后在1IMS中建立仪器档案，包括填写仪器编号、名称、生产厂商等基本信息。设q：Itcoooi0W;和：.an:W7mtM-WJ：IccoisIzooeoooa-I9号J1iW5:2O12-1-12O2-12-I1指定仪器的保管人、存放位置、所属部门、校准历史以及各项技术参数和标准。3.3.1.2仪器使用管理检测仪器在建档后进入1IMS系统，然后要指定仪器保管人。最重要的是要对使用者进行培训，走人员培训流程，发送培训邀请，考核通过后才获得