氨基酸车间清洗消毒管理制度.docx

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1、氨基酸车间清洗消毒管理制度1目的对生产过程清洗消毒管理制度和方法进行规范，避免产品污染，确保质量和产品安全。2 .适用范围适用于生产全过程等洗消管理。3 .职责车间制定、更新相关管理制度并监督本规定实施和效果验证；工序按照本制度执行清洗消毒，工段长负责检查本工序的情况；带班长及主操作是本班清洗消毒第一责任人。4 .管理制度4.1 配料工序：4.1.1 配料水罐、配料糖罐清洗：4.1.1.1 清洗方法：用清水冲洗，每批料即将打完料后专人用水进行冲罐至干净无异物；4.1.1.2 清洗频率、时间：a.频率：每运行完一罐清洗一次b.时间：23分钟；4.1.1.3 清洁效果验证：肉眼观察，照明灯探视，无

2、可视污物。4.1.2 维持罐、喷射器、换热器、管道消毒：4.121 消毒方法：用蒸汽进行高温杀菌；4.122 消毒频率、时间：a.频率：每运行一罐消毒一次；b.时间:245分钟;4.123 消毒效果验证：肉眼观察，打开管道排污阀门无料液、水流出。4.124 工序内空间消毒：4.131清洗方法：用二氧化氯溶液对空间内的地面、平台进行抛洒；4.1.3.2 清洗频率：a.频率：每班3次；4.1.3.3 消毒效果验证：化验室每天对工序空间检测细菌数，要求W1O0。4.2发酵工序：4.2.1 发酵罐、种子罐消毒：4.2.1.1 消毒方法：用蒸汽进行高温杀菌；421.2 消毒频率、时间：a.频率：每运行一

3、罐消毒一次；b.时间:230分钟；421.3 消毒效果验证：肉眼观察，打开管道排污阀门无料液流出、无水流出。4.2.2工序内空间消毒：4.221 消毒方法：用二氧化氯溶液对空间内的地面、平台进行抛洒；4.222 消毒频率：a.频率：每班不少于3次；4.2.2.3消毒效果验证：化验室每天对工序空间检测细菌数，要求空间细菌数100。4.3.1计量罐、等电罐清洗：431.1 清洗方法：用清水冲洗，至干净无杂质异物；431.2 清洗频率、时间：a.频率：每批料完成清洗一次b.时间:210分钟；431.3 清洁效果验证：肉眼观察，照明灯探视，无可视污物。4.3.2工序内空间消毒：4.321消毒方法：用二

4、氧化氯溶液对空间内的地面、平台进行抛洒;432.2 消毒频率：a.频率：每班2次；432.3 消毒效果验证：化验室每天对工序空间检测细菌数，要求空间细菌数W1o0。4.4离交工序：4.4.1 调酸罐、计量罐、高流罐清洗：4.4.1.1 清洗方法：用清水冲洗，至干净无杂质异物；4.4.1.2 清洗频率、时间：a.频率：每批料完成清洗一次b.时间：210分钟；4.4.1.3 清洁效果验证：肉眼观察，照明灯探视，无可视污物。4.4.2 工序内空间消毒：4.421消毒方法：用二氧化氯溶液对空间内的地面、平台进行抛洒;a.频率：每班不少于3次；4.4.2.3消毒效果验证：化验室每天对工序空间检测细菌数，

5、要求空间细菌数100。4.5变晶工序：4.5.1 变晶罐、拉冷罐清洗：451.1 清洗方法：用清水冲洗，至干净无杂质异物；451.2 清洗频率、时间：a.频率：每批料完成清洗一次b.时间:210分钟；451.3 清洁效果验证：肉眼观察，照明灯探视，无可视污物。4.5.2工序内空间消毒：452.1 消毒方法：用二氧化氯溶液对空间内的地面、平台进行抛洒;452.2 消毒频率：a.频率：每班2次；452.3 消毒效果验证：化验室每天对工序空间检测细菌数，要求空间细菌数W1o0。452.4 工序：461工序内空间消毒：4.6.1.1 清洗方法：用新洁尔灭和酒精对空间内的地面、平台进行擦拭;4.6.1.

6、2 清洗频率：a.频率：每班1次；b.大夜班、小夜班用新洁尔灭，白班用酒精461.3 消毒效果验证：目视无可视污物。461.4 室：461.4.1 机消毒：461.4.1.1 方法：用新洁尔灭和酒精471.2消毒频率、时间：a.频率：每天1次b.新洁尔灭与酒精交替使用4.7.1.3清洁效果验证：无可视污物。4.7.2无菌室内空间消毒：4.7.2.1消毒方法:用新洁尔灭、酒精对空间内的地面、平台进行抛洒；472.2清洗频率：每班2次；4.723消毒效果验证：无可视污物。4.8与产品接触的设备维护、保养消毒4.8.1维修前481.1消毒方法：用酒精对零件及工具进行擦拭消毒；4.8.2维修后4.8.

7、2.1消毒方法：用酒精对维修面进行擦拭消毒；4.9消毒液配制4.9.1 二氧化氯的配制先配制母液，将一袋（IOOg）粉剂倒入5kg水中（严禁先将水倒入粉剂），搅匀，静置10分钟至完全溶解，即得到5kg（浓度为2000mg1）的母液，然后加入20kg水混合均匀既得消毒液。4.9.2 新洁尔灭的配制根据说明书将原液用无菌蒸馈水稀释15倍，反应23分钟，既得消毒液。4.9.3 酒精的配制用取IOOmI酒精，加入50OmI蒸储水，用酒度计测量酒度，如酒度低于75。，则再适量加入酒精，达到75即可；如酒度高于75,则再加入适量蒸馈水，达到75即可。5 .转基因产品清洗消毒管理：用转基因原料生产的产品，以上各工序设备的清洗消毒可以将转基因产品与非转基因产品充分分开批次，防止混批与污染。6 .过敏原产品清洗消毒管理：原料带有过敏原生产的产品，以上各工序设备的清洗消毒可以将转基因产品与非转基因产品充分分开批次，防止混批与污染。7 .相关文件卫生管理制度设备管理制度8 .相关记录清洗消毒记录设备消毒记录配料操作记录