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1、起草人日期20年月B审核人日期20年月日QA审核日期20年月B批准人日期20年月B颁发部门质量管理部生效日期20年月B分发部门共工份:质量受权人、质量管理部、质量检验室。变更记载:原文件编号无批准日期生效日期变更原因:执行2010年版GMP,修订文件。标题熔点测定仪(RDU型)标准操作规程目的:规范熔点测定仪(RDT1型)的操作。范围:熔点测定仪(RD-II型)。职责:质量管理部、质量检验室。内容:1技术指标:测量范围:50270升温速率:1C/分、2C/分、4C/分、6C/分测量精度:502001;200270-1.5电源电压:220V50HZ2.操作步骤:接通电源,将面板上电压旋钮调整到根
2、据被测样品予知熔温由手册附图一二查出的合适电压(一般选12/分),如被测样品乙酰苯胺予知熔点114,在图一横坐标找到114,升温速率1、2、4、6/分,对应电压分别为50V、58V、68V、72V,若选择1/分可放置50V处,然后开启电源开关(照明灯亮)即可升温。由图二可查得升至熔前的时间,可不必经常注意观察。一般测量需约20分钟,重复一般为10-15分钟,观察时眼睛距透镜15Om1n为宜。装样毛细管外径应小于1.5mm,长60mm左右,样品高度2-3mm03注意事项:3.1 毛细管封口要牢固,以免样品溢出腐蚀加热体;3.2 适宜环境,避免空气对流过强,影响测量准确性(仪器在室温20时测量准确度最高);3.3加热丝勿拉出,以免破坏绝缘。4补充说明:RDTI型熔点测定仪在室温20时,测量的准确度最高。室温过低或过高时可以通过增加或减少电压的方法来调整升温速率,同样可以得到满意的测试结果。仪器光路系统光源部分采用的是冷光源半导体器件,具有功耗低,发光强,寿命长等特点,如遇光源器件损坏需更换时先断开电源线,然后旋开光源护套(有螺纹,逆时针方向),这时将光源器件取出用小电烙铁将连线断开,按原样焊上新的光源检查一下是否焊牢无误后,接上电源,开启开关如灯不亮,先断开电源线,再调换两接线焊点(因发光二极管有正负极),然后再开启电源,光源应正常发光,断开电源线按原样组装好即可正常使用。