辅助生殖技术规章制度汇编.docx

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1、辅助生殖技术各项规章制度辅助生殖技术工作人员行为准则1 .生殖中心工作人员职责1.1. 中心负责人职责1.2. 临床负责人职责1.3. 实验室负责人职责1.4. 护理负责人职责1.5. 临床医师职责1.6. 实验室工作人员职责1.7. 护士职责1.8. 病案管理员职责1.9. 清洁工作人员职责2 .生殖中心工作制度2.1. 知情同意制度2.2. 保密制度2.3. 病员随访制度2.4. 病历档案管理制度2.5. 档案保存制度2.6. 生殖中心自查制度2.7. 差错事故登记报告制度2.8. 特殊药品管理制度2.9. 仪器管理制度2.10. 材料及试剂管理制度及流程2.11. 病人身份确定制度2.1

2、2. 区域工作及管理制度2.13. 消毒隔离制度2.14. 辅助生殖实验室设置和管理制度2.15. 实验室安全管理制度2.16. 实验室的保密制度2.17. 实验室人员的日常工作制度2.18. 实验室试剂、药品、废弃物处理及生物防护制度2.19. 实验室清洁制度2.20. 实验室记录和总结制度2.21. 实验室核对制度2.22. 精液接受核对制度2.23. 接触配子、胚胎的实验材料的质控制度2.24. 受精失败预防及应对措施2.25. 配子错误预防及应对措施2.26. 液氮罐的管理制度2.27. 考勤制度2.28. 科内书刊管理制度2.29. 环境卫生责任制度2.30. 继续教育管理制度3 .

3、辅助生殖技术工作人员行为准则（I）必须严格遵守国家人口和计划生育法律法规；（2）必须严格遵守知情同意、知情选择的自愿原则；（3）必须尊重患者隐私权；（4）禁止无医学指征的性别选择；（5）禁止实施代孕技术；（6）禁止实施胚胎赠送；（7）禁止实施以治疗不育为目的的人卵胞浆移植及核移植技术；（8）禁止人类与异种配子的杂交；禁止人类体内移植异种配子、合子和胚胎；禁止异种体内移植人类配子、合子和胚胎；（9）禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作；（10）禁止实施近亲间的精子和卵子结合；（H）在同一治疗周期中，配子和合子必须来自同一男性和同一女性；（12）禁止在患者不知情和不自愿的情况下，将配

4、子、合子和胚胎转送他人或进 行科学研究；（13）禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施 人类辅助生殖技术；（14）禁止开展人类嵌合体胚胎实验研究；（15）禁止克隆人。4 .生殖中心工作人员职责4.1. 中心负责人职责（1）在院长领导下，全面负责本中心的三个部门（临床、实验室和护理）的医 疗和行政管理及协调工作。（2）制定中心的管理目标和工作计划，组织实施，对中心运作的各个环节全面 负责。（3）掌握辅助生殖技术理论知识和各项辅助生殖技术操作，熟悉相关领域的发 展动态；领导中心人员进行医疗工作，完成医疗任务，提高医疗质量。（4）督促检查本中心人员认真执行各项规章制度和技术

5、操作常规，严防差错事故。（5）负责人员培训工作，拟定计划，定期考核。4.2. 了解中心各级人员的思想状况，做好思想教育和作风培养工作，加强团结， 统一行动。（7）每12周组织全中心人员学习更新业务知识，提高诊疗水平，不断开展新 技术并及时总结，其中包括ART治疗失败的病例讨论以及文献阅读。（8）每月听取临床和实验室负责人的工作汇报。（9）监督临床和实验室每季度、每年的ART质控报表。（10）每季度向上级主管部门汇报本中心的工作情况；每年向卫生行政部门汇报 本中心工作的统计资料,并监督各统计资料达到卫生部的质控标准。22临床负责人职责（1）全面掌握在本生殖中心的各项辅助生殖技术，熟悉本学科临床领

6、域国内外 学术动态。（2）掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周 期的激素调控；掌握妇科超声技术，具备卵泡超声监测能力，具备施行人工授精 术、取卵术、移植术、卵泡穿刺术、囊肿穿刺术、减胎术能力，具备处理人类辅 助生殖技术各种并发症的能力。O）每天早晨主持中心的交接班，统筹安排当天工作。（4）负责掌握适应症和禁忌症、治疗方案的调整、并发症的处理和临床质量控 制。（5）每季度组织一次全中心业务汇报并自查，讨论、解决包括制度实施、伦理 实施和技术方面的疑难问题。（6）每季度、每年各做一次ART质控报表，并向中心负责人汇报。4.3. 实验室负责人的职责（1）具体负责管理胚胎实

7、验室。（2）具体负责实验室工作人员的工作安排。（3）负责实验室工作手册的制定和修改，督促实验室人员认真执行各项规章制 度和技术操作常规，加强实验室技术安全管理，严防差错、杜绝事故。（4）制订本中心实验室业务发展和工作计划，审核后予以组织实施。（5）负责实验室质量控制。（6）负责实验室工作自查制度的执行。（7）定期督查实验室人员的实验记录质量，及时签阅。（8）负责实验室人员业务学习、技术考核、执业资格和技术准入管理，妥善安 排人员培训工作。4.4. 护理负责人职责（1）掌握并熟悉ART的操作流程和相关专业的知识，特别是护理部分。（2） 了解本中心目前正在接受生殖辅助技术助孕的所有患者的信息，合理

8、安排 本中心的护理工作，参加危重、手术病人的抢救工作。（3）服从中心主任的领导，做好本中心的护理管理工作，包括病案的管理、护 理工作计划并组织实施，督促护理人员认真做好ART病人常规体检、三证审查 及随访工作等。（4）参加各种学术活动、中心内病案讨论及业务学习。（5）督促护理人员严格遵守各项规章制度和操作规程，认真执行查对制度，严 防差错事故的发生。（6）及时汇报随访工作情况，以便医生根据病人的情况调整治疗方案。（7）统计中心各类工作量，并做好月报表。（8）检查保洁员、工人的工作质量，督促搞好手术室、候诊大厅、诊室、注射 室、B超室、实验室等清洁卫生工作。（9）定期或不定期检查各项工作落实情况

9、，如：各种表格的准备和补充、仪器 设备维护和检修、药品的有效期及请领计划等，及时向各分管的相关负责人反馈 检查中存在的不足与缺陷，做好整改并落到实处，保证工作质量。（10）把好消毒隔离关,督促护理人员做好空气消毒效果监测,并记录在案。4.5. 临床医师职责（1）严格执行各项规章制度和各项技术规范，严防差错、杜绝事故。（2）负责ART病人的筛选、治疗方案和治疗过程。（3）按照病案书写标准和检查标准，核对和检查临床病案资料，并签字确认， 按照手术操作规程进行各项手术并完成记录。（4）疑难病例递交中心讨论。（5）医疗安全和特殊技术问题报告临床负责人。门诊医师职责（1）严格执行各项规章制度和各项技术规

10、范，严防差错杜绝事故。（2）负责门诊病人的诊断和治疗，接受ART患者的咨询并予解释。（3）疑难病历递交临床负责人或中心讨论。男科医师职责（1）严格执行各项规章制度和各项技术规范，严防差错、杜绝事故。（2）负责门诊病人的诊断和治疗，接受ART患者的咨询并予以解释。（3）疑难病历递交临床负责人或中心讨论。（4）男科门诊医师负责男性不育患者的咨询及男性不育患者的临床诊断和治疗, 按照病历书写要求记录门诊病历。ART男科病历由男科医生书写，或由临床医 师书写后男科医生审核。4.6. 科门诊医师负责开展手术取精、睾丸活检等门诊手术。B超医生职责（1）熟悉本学科临床领域国内外学术动态和本学科新进展，掌握生

11、殖影像学专 业的理论知识和检查操作技能。（2）负责本中心患者的B超检查，负责协助采卵手术医生进行采卵手术和B超 监护下的胚胎移植手术等。（3）及时准确报告检查结果，遇疑难问题与临床医师联系，及时交换意见。（4）严格遵守操作规程，认真执行医疗器械管理制度，注意安全，定期保养、 维修，并对机器进行检测。每日工作结束应清洁及消毒阴道探头。（5）不能违反国家有关的法律、法规，特别是不能利用B超为孕妇做非医学需 要的胎儿性别鉴定。26实验室工作人员职责（1）认真执行各项规章制度和技术操作常规，加强实验室技术安全管理，严防 差错、杜绝事故。（2）服从实验室负责人的安排，分工负责精液的分析和优化、捡卵、授精

12、、ICSI、 胚胎观察、胚胎培养、胚胎移植及配子和胚胎冻融等实验室工作。（3）在涉及配子和胚胎使用和保存时，应有双人予以核对并签字。（4）发现与临床原定治疗方案不符的指征，须汇报给实验室负责人，由实验室 负责人与临床医师商量后再行治疗操作。（5）出现非预期的实验室结果须向实验室负责人汇报。（6）负责胚胎实验室实验耗材的管理工作。（7）负责定期对实验室做空气菌落培养检测，实验室仪器设备维护和管理。（8）核对和检查实验室记录的完整性，签字确认。2.7.护士职责（1）在临床医师及护理负责人的指导下完成中心的临床护理工作。（2）做好开诊前的准备工作，负责分诊，并保持诊疗室的整洁、安静，维持就 诊秩序，

13、热情主动为病员服务，做好病员的接待和咨询工作。（3）积极作好辅助生育宣传工作，心理护理准确到位。（4）认真执行各项护理制度和技术操作规程，协助医师进行查诊。正确执行医 嘱，准确及时地完成各项护理工作，严防差错事故。（5）负责器械、敷料和B超室、诊疗室、手术室的消毒清洁。做好消毒隔离工 作，防止交叉感染。（6）负责各项手术前准备、手术后护理及实验室配合（7）负责病员档案的整理和保管。（8）负责病员的联系、随访工作。（9）按分工负责定期清点、领取及保管药品、器材及其它物品，作好登记统计 工作。护士分工细则接诊台护士职责（1）负责前台预约接诊和分诊，确定病人身份，根据病人实际情况合理安排就 诊、登记

14、，维持就诊秩序。（2）负责接听咨询电话及回答病人咨询的问题，并将重要内容及时转告医生。（3）保持就诊大厅、各诊室及接诊台的清洁整齐。（4）遵门诊病历中医嘱详细告知各种检查前注意事项及复诊时间。（6）负责尿LH、尿HCG测定并指导病人使用。（7）安排指导做精液分析的病人取精。（8）给予病人B超检查、注射、手术和缴费取药的指引。（8）负责病人宣教工作。（9）完成当日初诊病人的电脑录入，统计当月门诊工作量，填写好相关记录。（10）上午有取卵时负责IVF、AlH取精病人的证件核对、指导取精，及精液接 收，如有特殊情况要说明。注射室护士职责（1）负责注射、抽血等治疗,各种治疗应遵医嘱准确执行，严格执行三

15、查七对 和无菌原则。（2）为病人提供用药指导。（3）负责注射室消毒隔离并保持注射室整齐清洁；做好医疗垃圾的登记工作。（4）负责注射室物品、药品的管理登记，同时做好冰箱温度的登记。（5）符合ART条件的病人，协助医生告知需完成的常规检查及三证原件和复 印件的准备。（6）对再次ART的病人，调出前次周期病历，并将病历交到诊治医师处，做 好借阅登记。（7）测量患者生命体征并记录。（8）协助医生建病历，仔细查验三证，按要求复印；查验化验、检查单是否齐全，将化验单粘贴整齐,并填写建病历登记本。（9）负责准备IVF空白病历，清点各种表格并及时补充，有更新时及时更新。B超室护士职责（1）协助医生记录B超检查结果，有序安排病人接受B超检查。（2）负责B超室各类物品的准备，保证处于备用状态。（3）协助医生做好各种诊疗工作，交代用药注意事项。（4）负责进周期病人的资料管理。（5）每天查找、粘贴正进行IVF治疗病人的当日化验单，并将结果及时告诉医 生。（6）向决定手术的病人交代术前用药及注意事项，出手术通知单，负责送手术 通