MSA测量系统分析控制程序.docx

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1、审批:MSA测量系统分析控制程序文件编号：版本号：AO发布日期：2023-03-11修订履历版本日期修订内容修订人AO2023-9-27初版发行编制:1 .目的对测量系统变差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量系统满足测量要求，确保产品质量。2 .范围本程序适用于本公司所要求的或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。3 .定义3.1MSA：指MeaSUrementSystemsAna1ySiS（测量系统分析）的英文简称。3.2测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。3.3偏倚（准确度）：指测量结果的观测平均值

2、与基准值的差值。一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。3.4重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。3.5再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。3.6稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。3.7线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。3.8盲测：指测量系统分析人员将评价的510个零件予以编号，然后要求评价人A用测量仪器将这些已编号的510个零件第一次进行依此测量（注意：每个零件的编号不

3、能让评价人知道和看到），同时测量系统分析人员将评价人A第一次所测量的数据和结果记录于相关测量系统分析表中，当评价人A第一次将510个零件均测量完后，由测量系统分析人员将评价人A已测量完的5-10个零件重新混合然后要求评价人A用第一次测量过的测量仪器对这些已编号的5-10个零件第二次进行依此测量，同时测量系统分析人员将评价人A第二次所测量的数据和结果记录于相关测量系统分析表中，第三次盲测以此类推。3.9AN0VA：方差分析法3.10计量型数据：定量的数据，可用测量值来分析。3.11计数型数据：可以用来记录和分析的定性数据。3.12分辨率：测量系统检测并如实指示被测特性的微小变化的能力3.13稳定

4、性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差3. 14线性：是在量具预期的工作量程内，偏倚值的差值4.职责3.1 品质部：负责编制测量系统分析计划，资料收集，测量设备的测量系统分析和处理工作：。4. 2各部门：配合量具测量系统分析的工作，提供测量系统分析所需的相关资源，并负责本部门使用测量系统数据的收集。5.工作程序5.1 测量系统分析时机和范围5 .1.1试生产阶段时所要求规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。同时包括：a.新购和更新的检验、测量和试验设备的量具。b.检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。c.检验、测量和试验设备经周期检定不合

5、格，通过修理并经重新校准合格的量具，确定测量设备的测量系统分析的频率。6 .1.2由品质部根据测量设备的使用频率和其精度，来确定进行测量系统分析的频率。操作工和检验员使用的检验、测量和试验设备和其它相关量具。5. 2测量系统分析计划1. 2.1品质部根据要求或顾客要求制定测量系统分析计划，并确定要求所用到的测量设备需进行测量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部门/人员、分析频率、进度要求等，经品质经理或以上级核准后由品质部人员和相关部门执行。5. 2.2以下两方面是制订测量系统分析计划的来源a.控制计划或其他要求中明确的测量系统；b.各部门在人、机、料、法、环等任一方面发生改变时；6.

6、2.3分析计划应明确所使用的方法，即采用什么方法进行测量系统分析。对计量型的测量仪器进行计量型测量系统研究；如：重复性和再现性研究（R&R）、均值与极差分析、稳定性、线性及偏倚分析；对非计量型量具进行计数型测量系统研究；如：风险分析法等，如果采用其他分析方法，应得到顾客的批准。7. 2.4为评价测量系统有效性及持续改进，必须同期进行MSA分析，每个循环周期为二年。5. 3测量系统分析评价1. 3.1确定评价人的数量、样品数量及重复读数的次数。5. 3.2评价人的选择必须是从日常操作该测量设备的人中选取。6. 3.3样品的选取必须有代表性，要代表其整个工作过程。所以必须分阶段选取样品，并对样品进

7、行编号。7. 3.4仪器的分辨率应允许直接读取特性预期过程变差的1/10。要求所有评价人读数要估计到最接近的数字。8. 3.5确保测量方法在按照规定的测量步骤测量特性。确保所有评价人采用相同的测量方法和相同的测量步骤进行测量。9. 3.6测量设备使用单位负责采集测量设备的测量系统分析的数据及时送品质部进行MSA分析。10. 3.7测量系统数据分析5.3.7.1在测量系统分析（MSA）手册第三章第二节介绍了计量值量具的研究方法（如：均值极差法、ANOVA等）、数据处理及相关报告方式，该研究方法及相关报告方式将作为本程序的一部分。5.3.7.2在测量系统分析（MSA）手册第三章第三节介绍了计数型量

8、具的研究方法（如：风险分析法等）及相关报告方式，该研究方法及相关报告方式将作为本程序的一部分。5.4测量系统分析结果判定5.4.1当判定不合格时，使用单位及时更换相应的测量设备或将该测量设备送设备部门进行修理、校准，然后，分析人员对量具重新进行测量系统分析。5.4.2当判定合格时，品质部将测量分析报告转交本公司品质经理或以上级审查。5.5分析原因5.5.1对可接受的测量系统，投入使用并记录其可接受状态，以便下次跟踪评价。5.5.2对出现不可接受的测量系统，必须进行原因分析，以便找到改进措施或消除影响测量系统分析的因素，以下是几种常见引起不可接受的原因。a.偏倚大的原因标准或基准值误差，检验校准

9、程序。仪器磨损。制造的仪器尺寸不对。仪器校准不正确。复查校准方法。评价人操作设备不当。仪器修正计算不正确。b.重复性比再现性大的原因仪器需要维护A量具应重新设计来提高精度。夹紧和检验点需要改进。存在过大的零件内变差。c.再现性比重复性大的可能原因有：评价人需要更好的培训如何使用量具仪器和读数。量具刻度不清楚。需要某种夹具来帮助评价人提高使用量具的一致性。5.5.3针对分析寻找原因，采取措施，主要从三个方面进行应对测量系统重新进行校准或偏差校正以尽可能地减少该误差；改进测量系统；重新找到一个可接受的替代测量系统等等。5.6跟踪验证与改进5.6.1品质部对进行测量系统分析合格的测量系统要进行周期跟

10、踪分析，以确保其有效性。测量系统跟踪分析周期为二年。5.6.2对不合格测量系统，也应跟踪与验证其采取措施后的效果。5.6.3重点跟踪新改进的测量系统。5.7测量系统分析资料整理、测量设备维修、测量设备校准5.7.1当量具的测量系统分析结果趋近允许接收的下限时，品质部人员应及时将测量系统分析结果通知品质部负责人或以上级。5.7.2品质部负责人应对测量系统分析能力不足的量具及其适用性重新进行评估，并确定处理对策(包括对已检测的产品的处理意见)。5.7.3如涉及到测量仪器需进行维修和校正时，按照监控和测量设备控制程序流程执行。5 .8测量系统分析资料评审品质部负责人依据测量系统分析报告进行合格/不合格核准。6 .9资料保存相关测量系统分析记录之保存与归档，由品质部门按照记录控制程序进行作业。7 .相关文件记录控制程序测量系统分析(MSA)参考手册第四版8 .记录表单测量系统分析计划量具重复性和再现性分析报告测量系统稳定性分析报告