QP17JL12成品放行单.docx

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1、成品放行单产品名称批号规格型号/数量灭菌日期年月 日失效日期年 月 日请验日期年月 日报告日期年 月 日内容审核结果1.生产指令和物 料管理主要生产物料有检验报告，质量可靠，领用数量是 否符合生产批量要求。口合格口不合格有领料记录，物料信息完整。口合格口不合格物料平衡计算合理。口合格口不合格2.生产过程有生产记录，有操作人、复核人签名。口合格不合格生产操作规范，符合工序作业指导书要求。口合格口不合格执行清场、清洁，有记录，有班组长或质控员签名。口合格口不合格洁净区生产人员操作符合洁净区工作标准。口合格口不合格3. EO灭菌 和解析Eo灭菌工艺准确，解析操作规范。口合格口不合格有灭菌记录和解析记

2、录，有操作人、复核人签名。口合格不合格4.批生产记 录审核记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核 人签名。口合格口不合格清场、清洁记录，有班组长或质控员签名。口合格口不合格产品生产过程有监控记录、结果是否符合标准。口合格口不合格所用说明书、标签均正确，打印批号及有效期正确。口合格口不合格5.监控记录及取 样记录审核记录齐全、书写正确、数据完整，有监控人签名。口合格口不合格监控项目齐全，结果符合规定，取样单及取样数量 正确。口合格口不合格6.批检验记录及 检验报告审核记录齐全、书写正确、数据完整，有检验人、复核 人签名。口合格口不合格检验报告单记录及结果应符合标准。口合格口不合格检验报告单有复核人和负责人签名，并有质控部章。口合格口不合格结论审核合格，放行；口审核不合格，拒绝放行放行人放行日期备注