布洛芬注射液芬立平中国患儿最新研究进展——镇痛篇.docx

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1、布洛芬注射液（芬立平）中国患儿最新研究进展一镇痛篇布洛芬注射液是经典NSAIDs药物布洛芬的注射剂型。2018年7月，苑东生物历经10年研发的布洛芬注射液（芬立平）获国家药品监督管理局批准上市，为国内首个上市的布洛芬注射液，并且成功进入中国上市药品目录集，获批用于治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛以及发热的退热治疗。2019年7月25日，布洛芬注射液获批”用于6个月及以上儿科患者的解热和镇痛治疗新适应症，极大地满足了国内6个月以上J闲患者退热、镇痛领域的安全用药需求，填补了低龄儿童镇痛缺乏注射剂型这一空白。芬立平也是国内唯一获批6个月及以上儿科患者的解热和镇痛治疗的布

2、洛芬注射液，在适应症和适用人群上完全等同于原研制剂。根据卫生部CFDA安全协调处第81号法规药品不良反应报告和监测管理办法中指出需要监测新批准药物上市后的安全性,苑东生物回顾性收集了布洛芬注射液在临床实际使用情况下的有效性和安全性数据。现将芬立平布洛芬注射液用于儿童术后镇痛的治疗情况介绍如下：共有502例使用布洛芬注射液进行镇痛的患儿参与本研究，492例可进行疗效分析。患儿中位年龄为4.85岁；中位体重为18.5Okg,男性患J屏口女性患儿的比例分别为72.9%和27.1%疼痛患儿的基线血常规检测值，均在儿童血常规检查的正常值范围内。疼痛患J1在使用布洛芬注射液治疗前的疼痛评分中位值达6分，布

3、洛芬注射液的中位使用剂量为0.19g/次，中位注射时间为30min,中位溶媒体积为50m1,单位体重剂量的中位值为10.00mgkg0经布洛芬注射液治疗后疼痛评分下降2分的患儿比例达82.7%3台疗前后疼痛评分变化的中位值达4分；94.1%的患儿经布洛芬注射液治疗后疼痛有所缓解。疼痛患儿使用布洛芬注射液后的疗效分析治疗后疼痛评分改善（下降22分）人数单位：人单因素1ogistic回归分析显示一患J焊龄以及给药剂量可能是患儿经布洛芬注射液治疗后疼痛得到缓解的影响因素。进一步多因素1ogistic回归分析发现，年龄越大的患儿其疼痛越不容易得到缓解；而布洛芬注射液给药剂量较大的患儿其疼痛更容易得到缓解。通过本研究可以看出,芬立平布洛芬注射液用于疼痛患儿的镇痛治疗是安全有效的。在临床常用的NSAIDs注射剂中，只有芬立平具有6个月以上儿童适应症，芬立平布洛芬注射液填补了低龄患儿无法选用注射剂进行镇痛治疗的空白，值得临床推广应用。长久以来，苑东生物坚持着以患者为中心，为人类健康沐浴阳光的企业使命，作为布洛芬注射液的首仿厂家,一直致力于布洛芬注射液在我国患者群体应用的安全性及有效性相关临床研究，为惠及更多中国患者贡献自己的力量！