计算机信息管理系统情况说明医疗器械许可证申报.docx

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1、xxxxxxx发展有限公司计算机信息管理系统情况说明本公司采用的是XX计算机管理系统，XX. XX. 18版本。严格按照医疗 器械监督管理条例、医疗器械经营质量管理规范的认证要求结合公司制度 程序制定购销存业务流程。一、 功能说明1 .有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；2 .有医疗器械经营业务票据生成、记录、打印和管理功能3 .有记录和管理医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、 规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以 及实现质量追溯跟踪的功能以及客户信息；4 .有供货者、购货者及销售医疗器械的合法性、有效性审核控制功能、经营 范围拦截功

2、能；5 .有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及 超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。6 .能够满足医疗器械从采购、验收入库及退换、销售以及售后服务记录的 各项管理需求。二、业务管理系统维护：主要针对系统各环节操作权限以及分工进行设置。比如操作员 的采购权限，质量管理权限，销售权限等。采购管理：主要处理医疗器械的订货、采购、退换等，并生成单据，同时 针对入库商品进行分类管理，生成相应单据、记录。库存管理：包括库存查询、养护及盘点功能、近效期催销、打印出库和配 送单据、出库复核功能等，并生成单据。销售管理：主要处理商品销售登记，同时记录客户信息并生成单据。财务管理：主要处理企业在经营过程中发生的往来业务，比如医疗器械采 购数量、金额，同时生成报表，记录款项等。