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1、风险和机遇管理程序EF-QEPxx总经办REV.A1共10页编制/日期审核/日期批准/日期版本与修订记录:Revisionhistory:版本Rev修订日期Revisiondate修订页码RevisedPages修订理由Revisingreason制订人RevisedbyAOP1-P1O首版发行A1P3、P4、P1O1、程序中被识别为过程所有者为部门的修订为过程负责者2、范围:增加支持场所3、将过程绩效指标表修订为以经营计划(各部门指标)管理表为准1目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低W风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强
2、抗风险能力,并为在质量环境安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2 范围本程序适用于本公司(包括支持场所)的质量环境安全管理体系活动中,为应对风物口机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动应包括体系策划的每个过程,如:2.1 业务开发、市场调查及相关方满意度测评过程的风险和机遇管理;2.2 法律法规符合性的风险和机遇管理;2.3 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理;2.4 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理;2.5 生产过程的风险和机遇管理;2.6 物流交付过程的风险和机遇管理;2.7 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理
3、;2.8 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理;2.9 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理;2.10 持续改进过程的风险和机遇管理;2.11 公司环境健康安全体系活动中,环境因素和危险源的识别、评价和管理;当适用时,可用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。3 定义/缩写:3.1 风睑:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。3.2 机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。3.3 危机事件:包括11影响企业稳定的重大情况和突发事件;2X消防安全事件;3)、治安安全事件;41生产安全事件;5X重
4、大疫情事件;6食物中毒事件;71公共关系事件4 过程输入本过程需要的输入包括但不局限于:4.1 技术流:无4.2 信息流:经营计划、DFMEA.PFMEA.合规性评价表、环境因素/危险源识别评价表、风险和机遇评估分析表4.3 资金流:无4.4 物流:无5 过程输出(期望)本过程需要的输入包括但不局限于:5.1 期待事项:识别和评估风险f口机遇,为企业经营决策、质量环境健康安全管理的控制和改进提供依据和优先序。从而规避风险,提高抗风险能力。5.2 技术流:无1.1 信息流:DFMEA、PFMEA、环境健康安全管理方案、风险和机遇评估分析表、风险和机遇评估分析报告1.4 资金流:无1.5 物流:无
5、6 过程资源需求本过程需要的资源包括但不限于:6.1 基础设施:电脑6.2 公共资源:无6.3 运行环境:OFF1CE办公软件6.4 外部支持机构:无7 职责7.1 过程负责者:总经理7.1.1 总经办:作为该过程的负责者,应确保风险和机遇的识别、评价、及应对措施的有效性。D负责建立和维护本程序,进行风险和机遇管理的策划;2)对全公司风险/机遇的管理进行定期评审;3)负责持续改进过程的风险和机遇管理7.2 关联部门7.2.1 管理者代表D协助总经办组织各部门进行风险和机遇的识别评价,审核风险和机遇评估分析表;2) 按既定的周期,组织对风险和机遇应对措施的有效性进行评审;3) 编写风险和机遇评估
6、分析报告,并向管理层汇报。;4) 风险和机遇评估分析报告的保存。7.2.2 质量中心/科:不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理7.2.3 市场部:业务开发、市场调查及相关方满意度测评过程的风险和机遇管理。7.2.4 产品开发中心:负责产品设计开发、变更控制过程的风险和机遇管理,负责组织DFMEA的编制和修订。7.2.5 生产部:组织PFMEA的编制和修订;负责生产过程的风险和机遇管理7.2.6 设备管理部:过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理;设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理7.2.7 行政后勤部:负责法律法规符合性的风险和机遇管理,进行合
7、规性评价;协助EHS管理者代表组织环境因素和危险源的识别和评价,及重大环境因素及重大危险源的评价;制定应急计划。7.2.8 仓储物流部:负责仓储/物流/交付过程的风险和机遇管理;7.2.9 计划管理部:负责供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理;7.2.10 人力资源部:负责人力资源管理的的风险?口机遇管理;7.2.11 各部门:负责本部门的风险?口机遇(包括环境因素和危睑源)的识别、评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行;并根据需要进行对风险和机遇进行再在评估和修订。8作业程序责任单位(Owner)流程图(F1owchart)应用表单(Form)总经办(策划:开发管理部生产部工
8、艺科综合管理部各部门各部门1DFMEAPFMEA合规性评价表环境因素/危险源识别评价表风险和机遇评估分析表风险/机遇的识别和评价开发管理部生产部工艺科管理者代表各部门管理者代表DFMEAPFMEA环境健康安全管理方案风险和机遇评估分析表风险和机遇评估分析表风险/机遇的应对f开发管理部生产部工艺科管理者代表各部门1DFMEAPFMEA环境健康安全管理方案风险和机遇评估分析表风险/机遇管理的监督和改进管理者代表总经办风险/机遇管理的评审风险和机遇评估分析报告管理者代表记寻旧档9说明事项(HoWtodo)9.1 风险和机遇管理策划9.1.1 管理者代表应根据风险和机遇的类别,确定识别、分析和进行管理
9、的方法、主责部门、评审机制。组织各部门对体系策划的每个过程进行风险和机遇的识别、分析、提出应对措施、督促改进、定期评审和保存记录。9.1.2 各部门应对本部门存在的风险和机遇进行识别、分析、提出应对措施、改进、和参与评审。9.1.3 险和机遇识别的过程范围应包括但不限于第2节的范围。D业务开发和市场的风险和机遇,在战略环境和经营计划管理程序中运用头脑风暴法、SWOT分析等工具进行识别、分析和管理2) 产品设计和生产过程的失效风险,在FMEA管理办法中运用DFMEA和PFMEA工具进行识别、分析和管理。3) 法律法规符合性的风险,在合规性评价管理程序中进行识别、分析和管理4) 公司在环境及健康安
10、全方面的风险,在环境因素和危险源识别与评价管理程序中进彳亍识别、分析和管理,并通过环境安全管理方案管理程序进行改进5) 公司危机事件的风险和管理,参见危机管理办法及应急计划管理程序。1.1.4 质量管理体系中识别的风险和机遇,将评估的结果记录在风险和机遇评估分析表中。1.1.5 EHS管理体系中识别的环境因素和危险源,记录在环境因素识别和评价表及危险源识别和评价表中9.2 质量管理体系过程的风险评估对已识别的风险的严重度、发生频度以及可探测性进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。9.
11、2.1 风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五类,并依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的严重程度进行评价时,下表作为评价风险严重度的准则:表1:风险严重度评价准则类别.严重程度描述等级评分1非常严重造成公司泄密;产品召回;自然灾害;人员伤亡52严重公司经济/财产扣失或产品不符合要求43较严重影响产品质量或生产进度34一般影响日常工作与生活25轻微影响其它辅助性的工作1严重度判定过程中,当多个因素的判定其严重程度不一致时,应
12、遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时,依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入风险和机遇评估分析表中。9.2.2 风险发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率,为便于识别和定义,将风险频度定义为以下5个级别。通过对不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风睑发生频率的评价准则:表2:风险发生频率评价准则类别发生频度等级评分1极少发生12很少发生23偶尔发生34有时发生45经常发生5发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致
13、时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入风险和机遇评估分析表中。923风险可探测性评价准则风险的可探测性是指风险发生前,根据现有控制措施,能控制或减少风险出现的概率。为便于识别和定义,将风险可探测性定义为4级,如下所示:表3:风睑可探测性评价准则类别可探测性描述等级评分1没有控制措施,不能探测42控制措施不能控制风险33控制措施能控制到风险可能性小且不能防止危害影响到后续流程24控制措施能相应减少风险的可能性1924分析现有的控制措施D针对识别出的风险严重度、
14、发生频率和可探测性,检查是否有对应的控制措施(如:制度、规范、操作指引等;2)分析控制措施是否可以降低风险的严重度、发生频率的可能性和风险带来的影响;3)风险和机遇评估分析表会自动算出风险的值;4)风险系数二风险严重度评分*风险频度评分*风睑可探测性评分5)风险等级分为:低、中、高三个级别。风睑值412,风险等级为低;12风险值24,风险等级为中;风睑值24,风睑等级为高。6)中、高级别风睑必须采取措施减少或规避风险处理,低级别风险可以不处理。9.3 环境健康安全管理体系过程中环境因素和危险源的评估参见环境因素和危险源识别与评价管理程序9.4 风险和机遇的应对各实施部门应对所识别的风险进行评估,根据评估的结果对风险采取措施,从而达到降低或消除风险的目的,风险应对的方法包括:3)风险接受;b)风险降低;c)风险规避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险,在无法消除或暂无有效的方