15计量器具管理规程.docx

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1、发展有限公司计量器具管理规程XY1-Z1-15编制受控状态受控审核版本/状态A/0批准生效日期2023年02月28日序号修改内容修改人批准人修订口期I、目的：规范计量器具的管理2、范围：计量器具的购置、使用、维修、检定、流转、报废3、定义：无4、职责：质量部负责计量器具的管理工作。5、内容/程序5.1 计量器具的购置5.1.1 对购置计量器具的计划进行审批，使所购置计量器具的准确度、量程、功能满足测量参数的要求。5.1.2 对购置的计量器具进行入库验收，确保质量符合要求，对质量不合格及运输过程所致的精度下降或损坏应及时处理。5.1.3 验收合格的计量器具办理入库手续，按计量器具说明书规定的条件

2、妥善保管。5.1.4 对于已报废计量器具，使用部门及时报购置计划，购置计划包括计量器具名称、测量范围、规格、型号及测量点等。5.2计量器具的使用5.2.1使用前要进行检定，检定合格后，方可用于产品生产或检验/试验。5.2.2 在使用中出现问题，经检修后精度仍不能达到原标准，但误差在下一级精度内的，可降级使用。5.2.3 所有计量器具均应贴有计量检定部门颁发的周期检定（或校准）合格证，无证不得使用。5.2.4保持计量器具的清洁、干燥，放置台案应无振动。5.2.5 与计量器具无关的人员严禁拆装、调动仪表及其附件。5.2.6 在使用时发现计量器具发生故障、准确度或精密度下降，必须及时通知维修人员维修

3、。5.3计量器具的检定5.3.1根据国家计量管理法的规定结合公司实际编制强检和自检计量器具目录进行分类管理。5.3.2强制检定的计量器具应及时送有资质的计量检测机构进行检定，并取得证书。5.3.3自检的计量仪器，制定检定操作规程，按周期由公司有资质的计量检定员进行自检,并有自检记录，若无有资质的计量检定员可委托有资质的计量检测机构进行检定。5.3.4计量器具及检定周期序号名称（类别）检定周期检定部门备注1天平及硅码12个月委外检定强检2尺、卡尺12个月委外检定强检3秤12个月委外检定强检4压力表6个月委外检定强检5压差表12个月委外检定强检6温湿度计（仪）12个月委外检定强检7温度计（仪）12

4、个月委外检定强检8紫外分光光度计12个月委外检定强检9酸度计12个月委外检定强检10尘埃粒子计数仪12个月自检或委外11风速仪12个月自检或委外12拉力测试机12个月自检或委外13恒温恒湿箱12个月自检或委外14超净工作台12个月自检或委外15刻度吸管12个月自检或委外16容量瓶12个月自检或委外17滴定管12个月自检或委外18移液管12个月自检或委外19霉菌培养箱12个月自检或委外20恒温水浴锅12个月自检或委外21高温蒸汽灭菌器12个月自检或委外22电热恒温鼓风干燥箱12个月自检或委外23老化试验箱12个月自检或委外24微生物限度监测仪12个月自检或委外25集菌仪12个月自检或委外26气相

5、色谱仪12个月自检或委外27电导率仪12个月自检或委外5.3.6为保证计量量值准确，所有计量器具除规定的一次性检定以外，如无特殊原因，应按规定检定周期进行检定。5.3.7如无特殊原因，公司任何部门的计量器具应当按计划检定，不得借口拒检或拖延检定时间。特殊情况，如：正式生产前、公司放假、生产长期停产停工等时，计量检定时间顺延至复工或复产后，重新制订校验计划并按新的校验计划实施检定或校验。非计量器具检定/校准效期内生产及检验的产品（如有）视为未经检验，需经有效的检验确认后方可放行。5.3.8检定后的计量器具，检定证书由质量部保存。5.4统一编号并造册登记健全计量器具档案。5.4.1计量器具编号统一

6、使用5.4.2仪器设备编号原则：XY1-分类代码-XXXXXX一设施/设备/仪器/器皿序列号P-生产设备、Q-检测设备、B-计量仪表、G-玻璃器皿、M-模具、F-辅助设施/设备、C-办公设备“佛山市喜运来医疗科技发展有限公司”缩写5.5严格控制检定不合格或未检定（包括超周期）的计量器具使用。5.6计量仪器的使用5.6.1仪器使用时必须严格按照操作规程操作。5.6.2发现检验、测量或实验设备在测试过程中测试值显示该仪器/设备偏离校准状态时,且在确认设备运行正常、操作无误的情况下，应改用其它合格的同类仪器重新测量验证,以评定原测试结果的有效性。5.6.3 若两台设备的测试结果相近，则原测试结果有效

7、，该设备可继续使用。5.6.4 若两台设备的测试结果有明显差异，则原测试结果无效，该设备需重新进行校验，校验合格后方可继续使用。5.7计量器具的维护与维修5.7.1日常维护的方法及频次：保持仪器清洁，无积尘，保证一周至少一次日常清洁维护工作。5.7.2故障维护的方法及规定：仪器发生故障时应立即停止使用，同时加以明显标识，并及时与专业人员联系，不得擅自拆修，须专业人员修理；修复后的仪器、设备必须经过校准检定或验证，证明其能满足测量/监控要求后方可投入使用。5.7.3精密仪器的使用及维护5.7.3.1精密仪器存放地点应严禁烟火及堆放杂物。5.7.3.2天平的维护及使用a.天平应放置在专门的防震水平

8、工作台上、专作称量使用；b.严禁随意搬动天平，注意防震防潮。c.严格依操作规程操作，出现故障应报告实验室负责人，切勿擅自处理。d.称量样品须轻轻操作，切不可大力碰击。e.腐蚀性固、液、气样品，须用密闭容器盛样称量，严禁直接放在天平盘上。f.称量完毕，读数回零，清洁称样盘及称样室，关闭侧门，断开电源。5.7.3.3分光光度计的维护及使用a.仪器使用前请先熟悉仪器操作流程及注意事项，严格按照规程操作。b.实验前先预热，实验全过程保持清洁卫生。C.调整零点。C1使用时应轻拉轻推，避免拉杆被拉坏。e.分光光度计务必防止洒进液体，请及时擦干净、干燥剂应定期更换或烘烤。f.避免阳光直射、避免强电场、避免与较大功率的电器设备共电、避开腐蚀性气体等。5.8仪器的搬运及贮存5.8.1仪器如长期不使用时应榛拭干净后用适宜的防尘罩罩上或装箱封存，注意防震防潮。5 .8.2仪器的搬动运输过程要做好防震、防碰、防紧急刹车等防护措施，避免外力造成的校验失效。6 .9计量器具的流转6.1.1 计量器具应严格控制流转频率，严禁外借。6.1.2 如性能不稳定、主要部件损坏或老化、无修复价值、淘汰的计量器具经总经理批准作报废处理。7 .相关文件：无8 .相关记录监视与测量仪器校准台帐年度计量器具校验计划计量器具检定证书/计量器具校准证书