42纯化水细菌总数检验规程.docx

《42纯化水细菌总数检验规程.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《42纯化水细菌总数检验规程.docx（3页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、发展有限公司纯化水细菌总数检验规程XY1-Z1-42编制受控状态受控审核版本/状态A/0批准生效日期2023年02月28日序号修改内容修改人批准人修订日期1目的：制订纯化水细菌总数检验规程，对从事检测的操作人员进行培训指导，按检测规程操作。2 .范围：本方法适用于纯化水微生物限度的检测。3 .职责：质量部负责实施。4内容:4 .1仪器设备器具a.仪器设备：净化工作台、压力蒸汽灭菌器、电热恒温水浴锅、电热恒温培养箱、电子天平、电炉、电热恒温鼓风干燥箱。b.器具：烧杯（1000m1,2500m1,5000m1）、量筒（IOOOm1）、三角瓶（250m1,500m1）硅胶塞、酒精灯、培养皿（“9（m

2、）、刻度吸管（Im1）、薄膜过滤器、微孔滤膜（0.45m）oc.培养基及稀释液:R2A琼脂培养基、无菌0.9%氯化钠溶液。d.器具灭菌：与样液接触的所有器具（刻度吸管等）应按下述方法灭菌：包好后置压力蒸汽消毒器内121C20分钟高压灭菌,或置于电热恒温鼓风干燥箱内160C2小时干热灭菌。e.准备：R2A琼脂培养基的配制：按瓶签上的用法进行配制。以下配制量为IOOOin1。D称量：称取瓶签上用法标示的营养琼脂培养基粉末量，倒入IOoOmI烧杯中。2）溶解：在装有R2A琼脂培养基粉末的烧杯中加入蒸馀水IOOOn11,搅拌均匀后，加热煮沸至完全溶解冷却：冷却至25。3）测PH值:使灭菌后为pH7.2

3、后2。4）分装：分装于三角瓶中，盖上硅胶塞，包好。5）灭菌：121C15分钟高压灭菌。6）保存：室温保存，使用期限为1个月。注：R2A琼脂培养基的配制以说明书为准。f.无菌生理盐水（0.9%氯化钠）的配制D配置：称取9.Og氯化钠加入蒸储水溶解使成1000m1O2）灭菌：121C20分钟高压灭菌。g.消毒：将取样后的三角瓶用酒精棉擦拭后，除去外包装，放于垂直式超净工作台面，紫外灯照射0.5小时以上。5 .2操作方法b.要求：采用薄膜过滤法，滤膜孔径应不大于0.45Um,直径约为50mm,选择滤膜材质时应保证供试品及溶剂不影响微生物的充分被截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。c.操作：纯

4、化水取IIn1供试液加至含0.9%无菌氯化钠溶液IOOm1的容器中，混匀（注射用水直接取IOomI）,过滤。若供试品每Im1所含菌数较多时，可取适宜稀释级的供试液1m1,过滤。用0.9%无菌氯化钠溶液冲洗滤膜，100小1/每次，冲洗总量为IOOomI左右。冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于R2A琼脂培养基平板上培养，3035培养不少于5天。出阴性对照：取试验用的稀释液1m1,照上述薄膜过滤法操作，作为阴性对照。阴性对照不得有菌生长。e.计数：纯化水（I1nD每张滤膜上的需氧菌总数应不超过IOOCfU/m1。4 .3结果判定纯化水：WIOOCfU/m1为合格5 .相关文件中国药典2015版二部6 .相关记录纯化水检测记录培养基配制记录检验仪器和设备的使用记录培养箱温度监测记录