XX医院中医药专业技术知识试卷含答案.docx

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1、XX医院中医药专业技术知识试卷含答案姓名：岗位分数：一、选择题（每题1分，占试卷内容20分）：1.企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件？（AD）A.具有药学或相关专业大专以上学历；B.具有药学或相关专业本科以上学历：C.并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有二年的质量管理经验：D.并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。2 .具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材？（ABD）A.桔梗B.黄茯C.苦参D.板蓝根3 .药品生产质量管理规范附录一一中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力：（ABCD）A.质量保

2、证人员B.质量控制人员C.中药材采购人员D.中药材验收人员4 .厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求：（ABCD）A,平整B.易于清洁C.不易产生脱落物D.不易滋生霉菌5 .下述哪个工序易产热产汽？（D）A.拣选B.筛选C.粉碎D.蒸煮7 .中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是：（A）A.捕尘设备B.通风设备C.排湿设备D.降温设备8 .下列叙述错误的是：（C）A.中药材与中药饮片应分库存放。9 .毒性中药材和饮片应设置专库存放。C.毒性中药材库除按一般药材库做好管理外，另外只特别强调防盗。D.易串味药材应专库存放。10 中药饮片生产用水至少应为：（B）A.井水氏饮用水C.自来

3、水D.纯化水11 .中药饮片生产用水多长时间送相关部门检测一次？（B）A.半年B.一年C.一年半D.二年12 .中药材的购进下列说法错误的是：（A）A.中药材只能从具有经营资格的供应商手中购进。B.质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估。C.质量管理部门应当对生产用物料的供应商建立质量档案。D,质量管理部门应当对中药材的供应商建立质量档案。12 .直接接触中药饮片的包装材料应至少符合：（C）A.药品包装材料标准B.工业包装材料标准C.食品包装材料标准D.农副产品包装材料标准13 .下列叙述错误的是：（B）A.中药材、中药饮片应制定复验期，并按期复验。B.中药材、中药饮片遇到影响质量的

4、异常情况须及时改变异常情况，按复验期到期后及时复验。C.中药材和中药饮片的运输应不影响其质量。D,中药材和中药饮片的运输应防止发生变质。14.关于“确认与验证”下列说法正确的是：（ABCD）A.关键生产设备和仪器应进行确认。B.关键设备应进行清洁验证。C.直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。D.生产一定周期后应进行再验证。15.关于中药饮片生产过程说法错误的是（BCA.净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面。B.中药饮片不得在阳光下曝晒。C.为了节约用水，清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材。D,毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药

5、材炮制的全过程进有效监控。16、中药饮片以（A）作为生产日期。A、中药材投料日期B、炮炙日期C、内包装日期D、发货日期17 .关于“质量管理”下列说法错误的是：（CD）A、企业应配备必要的检验仪器，并有相应标准操作规程和使用记录。B、检验仪器应能满足实际生产品种要求。C、不允许委托检验。D、由于高效液相价格昂贵，为了节约成本，企业可以不购进，遇含量测定时委托检验。18 .中药材留样量至少能满足（B）的需要。A、全检B、鉴别C、2次全检D、含量测定19 .中药饮片留样量至少应为（B）检验量。A、1倍B、2倍C、3倍D、8倍20 .中药饮片留样时间至少为放行后（B）A.半年B、1年C、2年D、3年

6、二、判断题（每小题1分，占试卷内容10分。认为正确的打“J”，错误的打“义”）1、中药材的来源应符合标准，产地应固定不变。（X）2、中药饮片批号应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。（）3、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，可以按照发表在国家核心期刊中的论文炮制。（X）4、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。（）5、企业的所有人员均应为企业的全职在岗人员。（X）6、从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。（J）7、直接口服饮片的净制、粉碎、过筛、内包装等

7、生产区域应按照D级洁净区的要求设置。（义）8、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。（J）9、为了防止昆虫或其他动物等进入厂房，企业可以用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂，但不得对设备、物料、产品造成污染。（J）10、中药材、中间产品、待包装产品的检验结果可以用于中药饮片的质量评价，显示在中药饮片检验报告中。XX医院中医药专业技术知识试卷姓名：分数：一、选择题（每题1分，占试卷内容20分）：1企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件？（）A.具有药学或相关专业大专以上学历；B.具有药学或相关专业本科以上学历：C.并有中药饮片生

8、产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有二年的质量管理经验：D.并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。2 .具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材？（）A.桔梗B.黄黄C.苦参D.板蓝根3 .药品生产质量管理规范附录一一中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力：（）A.质量保证人员B.质量控制人员C.中药材采购人员D.中药材验收人员4 .厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求：（）A.平整B.易于清洁C.不易产生脱落物D.不易滋生霉菌5 .下述哪个工序易产热产汽？（）A.拣选B.筛选C.粉碎D.蒸煮7 .中药饮片炮制过程中产热产汽的工

9、序不需要安装的设施是：（）A.捕尘设备B.通风设备C.排湿设备D.降温设备8 .下列叙述错误的是：（）A.中药材与中药饮片应分库存放。9 .毒性中药材和饮片应设置专库存放。C.毒性中药材库除按一般药材库做好管理外，另外只特别强调防盗。D.易串味药材应专库存放。10 中药饮片生产用水至少应为：（）A.井水B.饮用水C.自来水D.纯化水11 .中药饮片生产用水多长时间送相关部门检测一次？（）A.半年B.一年C.一年半D.二年12 .中药材的购进下列说法错误的是：（）A.中药材只能从具有经营资格的供应商手中购进。B.质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估。C.质量管理部门应当对生产用物料的

10、供应商建立质量档案。D.质量管理部门应当对中药材的供应商建立质量档案。12 .直接接触中药饮片的包装材料应至少符合：（）A.药品包装材料标准B.工业包装材料标准C.食品包装材料标准D.农副产品包装材料标准13 .F列叙述错误的是：（）A.中药材、中药饮片应制定复验期，并按期复验。B.中药材、中药饮片遇到影响质量的异常情况须及时改变异常情况，按复验期到期后及时复验。C.中药材和中药饮片的运输应不影响其质量。D,中药材和中药饮片的运输应防止发生变质。14.关于“确认与验证”下列说法正确的是：（）A.关键生产设备和仪器应进行确认。B.关键设备应进行清洁验证。C.直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进

11、行确认。D.生产一定周期后应进行再验证。15.关于中药饮片生产过程说法错误的是（）。A.净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面。B.中药饮片不得在阳光下曝晒。C.为了节约用水，清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材。D.毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施，并对中药材炮制的全过程进有效监控。16、中药饮片以（）作为生产日期。A、中药材投料日期B、炮炙日期C、内包装日期D、发货日期17 .关于“质量管理”下列说法错误的是：（）A、企业应配备必要的检验仪器，并有相应标准操作规程和使用记录。B、检验仪器应能满足实际生产品种要求。C、不允许委托检验。D、由于高效

12、液相价格昂贵，为了节约成本，企业可以不购进，遇含量测定时委托检验。18 .中药材留样量至少能满足（）的需要。A、全检B、鉴别C、2次全检Dx含量测定19 .中药饮片留样量至少应为（）检验量。A、1倍B、2倍C、3倍D、8倍20 .中药饮片留样时间至少为放行后（）A.半年B、1年C、2年D、3年三、判断题（每小题1分，占试卷内容10分。认为正确的打“J”，错误的打“义”）1、中药材的来源应符合标准，产地应固定不变。（）2、中药饮片批号应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。（）3、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，可以按照发表在国家核心期

13、刊中的论文炮制。（）4、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。（）5、企业的所有人员均应为企业的全职在岗人员。（）6、从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。（）7、直接口服饮片的净制、粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置。（）8、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。（）9、为了防止昆虫或其他动物等进入厂房，企业可以用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂，但不得对设备、物料、产品造成污染。（）10、中药材、中间产品、待包装产品的检验结果可以用于中药饮片的质量评价，显示在中药饮片检验报告中。（）