XX医院方舱实验室菌毒种及样品安全管理相关制度.docx

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1、XX医院方舱实验室菌（毒）种及其样品安全管理制度1、目的：为加强病原微生物菌（毒）种及其样品的生物安全管理，保护实验室工作人员、环境及公共健康。2、适用范围：适用于病毒所一、二、三类菌（毒）种及其样品的管理。3、人员职责：3.1 工作人员熟练掌握和执行本保管制度。3.2 负责人员监督本管理制度实施，并解决发生的意外事故。4、规章制度：4.1 病原微生物样品的采集4.1.1 具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备，包括个人防护用品（隔离衣、帽、口罩、鞋套、手套、防护眼镜等X防护材料、器材和防护设施等.4.1.2 具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；4.1.3 具有有效

2、的防止病原微生物扩散和感染的措施；4.1.4 具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。4.1.5 采集过程中应防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等应作详细记录。4.2 菌（毒）种及其样品的保管4.2.1.1 菌（毒）种及其样品的保管人员必须具备相应的资质：4.2.1.2 掌握国家有关菌（毒）种及其样品分类、管理、和生物安全法规。4.2.1.3 在病原微生物实验室工作两年以上经历，熟悉掌握本实验室不同种类病原微生物实验室操作技术。4.2.1.4 熟悉菌（毒）种及其样品保藏的基本条件及技术，包括复苏、增殖、保藏和鉴定其主要生物学特性的技术。4.2.1.5 生物安全理论与操

3、作技术考核合格，持证上岗。421.5身体健康。4.2.2 所有保存菌（毒）种及其样品应统一进行编号，保存毒种管上要有明显标识，表明毒株名称、冻存时间、毒株代次等。4.2.3 保管菌（毒）种及其样品要有严格的记录制度，建立详细档案，记录菌（毒）种的学名、毒株名、来源、特性、用途、批号、传代冻干日期、数量。4.2.4 对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应设专库或专柜单独储存，并指定专人负责。对采集或送检的微生物样品在保管时，应标明待检或检毕字样，并分别放储存盒中保存。4.2.5 菌（毒）种及其样品保存要在-70。C以下冰箱，每日进行温度观察并记录，确保冷藏环境达到要求。如需长期保管最好真空冷冻干

4、燥。4.2.6 6高致病性病原微生物菌（毒）种及其样品在储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的应采取必要的控制措施，并在2小时内向单位的主管部门报告。4.2.7 保管菌（毒）种及其样品在放入冰箱和从冰箱取出时要进行详细的登记，登记数量与实际数量必须相等，不可有差错。4.2.8 在从冰箱内拿取菌（毒）种或微生物样品时，应待乳胶手套。4.2.9 除因工作需要并经领导批准外，任何人不得擅自长期保存菌（毒）种，任何人不得擅自将菌（毒）种转让或赠送他人。4.2.10 高致病性微生物菌（毒）种或样品，在转移过程中所需容器应密封、容器或包装材料还应符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求。4.2.11

5、菌（毒）种及其样品由指定专人统一登记、保存和管理，在保存期间要定期传代及时鉴定，并做好详细传代、鉴定记录。2212销毁无保存价值的菌（毒）种必须经批准，并在帐上注销，写明销毁原因、销毁时间、方法、品种和数量，销毁时应有两人以上参加，高压灭菌时应放置灭菌指示标志，确认灭菌效果。4213保存的菌（毒）种在传代时发生变异或死亡，应及时向上级主管领导报告，并说明原因做好登记。4.2.14 保存的菌（毒）种及其样品的冰箱应双人双锁。4.2.15 保存的菌（毒）种及其样品的冰箱应每天观察温度并做记录4.3菌（毒）种的运输4.3.1 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样品，应当由省级以上卫生主管部门批准，

6、通过民航运输的还需民航主管部门批准。4.3.2 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样品，应由不少于2人专人护送,并采取相应的防护措施。4.3.3 根据其所运输病原体的传染性和感染后对个体或群体的危害程度不同，微生物菌（毒）种或样品分为A类和B类。在运输时包装外要有感染性物品运输包装标志。4.3.4 运输高致病性，所需容器应密封、坚固、不易破损，内包装应双层甚至三层容器内应有吸水防漏物质，还应有降温冰块。5支持文件：1病原微生物实验室生物安全管理条例2病原微生物实验室生物安全3实验室生物安全基础知识XX医院方舱实验室病原微生物菌（毒）种和样本运输、保藏的管理规定1 .样品的管理与运输1.1 样

7、品需放入不易破裂的带有螺旋盖或塞的试管或瓶内，塞紧,外部用消毒液擦拭干净后，用密封胶带封口，避免容器破碎，样品泄漏。1.2 装有样品的标本管瓶，需用吸水的柔软的纸或纱布包裹，直立放入耐压的牢固坚实的外盒内，防止压礁盒内加入固体填充物，以防震动倾倒。1.3 在样品的管瓶上，外盒上及清单上，清楚标明内容物名称，编号，来源，取样日期，用途，检测目的要求，取样人，送检人和接收人的姓名地址联系电话等,以便登记查找，避免错误。1.4 对所送样品的检测目的和要求必须填写正式申请单，直接发给接收人或检测人，并附样品详细记录，以便检测人了解情况，减少盲目性，选择适当的检测方法，获得正确的结果。2 .保藏（管）2

8、.1 菌（毒）种应由专人专柜存放保管，双人双锁控制，领用时应符合审批手续，并详细登记领用日期、用量、剩余量、领用人签字备案。本微生物实验室特指派生物安全技术负责人陈学伟与其代理人许丹丹负责本实验室菌种的保管与储藏。2.2 凡使用高压、电热设备，或者使用易燃、易爆、剧毒药品试剂时，操作人员不得离开岗位。2.3 对过期、变质、报废的菌毒种进行销毁时，必须经过高压灭菌，由生物安全监督员监督。2.4 各实验室安全监督员负责本实验室的安全检查，实验室负责人安排安全值班,每天须有人在下班前对水、电、气、门窗等进行安全检查，确信无隐患后方可离开。2.5 节假日实验室的安全保卫工作统一由保卫部门负责。3 .危

9、险品、菌毒种管理3.1 目的：加强对危险品、菌毒种的管理，保障人员的人身安全和实验室安全。3.2 范围：适用于本实验室使用的菌（毒）种、易燃、易爆品、强腐蚀性物品等危险品的管理，实验室负责危险品的使用和用后处理，安全监督员负责督促检查。3.3工作程序3.3 菌（毒）种管理3.3.2 乙类菌（毒）种应指定专人负责，并应加锁保存。3.3.3 所保管的菌（毒）种应登记造册，在启用或传代及生化、毒力试验过程中均应有详尽的原始记录。3.3.4 本单位启用菌（毒）种时要履行审批手续，非致病菌（毒）种由实验室生物安全负责人批准，应按中国微生物菌种保藏管理办法和本室医学微生物菌毒种管理规定（试行）执行。3.3.5 运送菌（毒）种应派专人。菌（毒）种应装入加盖简内，并垫有带消毒液的棉花或纱布，筒口密封。送菌（毒）种时应有送检单，注明菌（毒）种名称、数量、接种日期及鉴定结果。委派人：202x年X月X日