2023年新版GSP考试题.docx

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1、2023年新版GSP考试题一、单选题：（每题5分）1、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知（）。A.验收B.入库C.上架D.装车2、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批（）。A.清点数量B.抽样验收C.入库D.扫描3、企业应当按包装标示的（）要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。A.图形B.文字C.温度D.有效期4、药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于（）厘米。A.5B.101C. 20D. 305、药品拼箱发货的代用包

2、装箱应当有醒目的（）标志。A.易碎B.贵重C.特药D.拼箱I6、按照验收规定，对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至（）。A.最小包装（正确符案）B.中包装C.上层D.下层7、企业采购药品应当确定（）的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格。A.购货单位B.供货单位（C.批发企业D.生产厂家8、冷藏、冷冻体外诊断试剂到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当OOA.签收B.拒绝C.拒收D.确认9、应当按照体外诊断试剂的质量状态实行色标管理:合格为O色，不合格为O色，待确定

3、为O色。A.红黄绿B绿胤:谨（正确答案）C.黄绿红D.绿黄红10、企业销售体外诊断试剂产品应当如实开具O,做到票、账、货、款一致A.收据B.单据C.证明D.发票1二、多选题（每题5分）1、企业应当做好销售记录，销售记录应当包括以哪几项内容。OA试剂名称（I）B.规格C.批号D.有效期E.销售日期2、根据药品经营质量管理规范要求，库房应当配备以下哪几种设备。OA.避光B.通风C.防潮D.防虫产M）E.防鼠I3、验收人员应当对体外诊断试剂的O进行检查、核对。A.外观B.包装C.标签ID.合格证明文件E.厂家营业执照4、发现以下哪些情况不得出库，并报告质量管理部门或人员处理。OA.包装出现破损、污染

4、、封口不牢、封条损坏等问题；B.包装内有异常响动或者液体渗漏；C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;，；N）D已超过有效期;（正确答案）E.其他异常情况;（I15、随货同行单（票）应当包括以下哪几项内容，并加盖供货单位出库专用章原印章。OABCDEA供货单位、生产厂商、试剂名称、规格;（正确?孑案）B.注册证号或者备案凭证编号;IC批号、数量;（确答完）D.储运条件;（I1E.收货单位、收货地址、发货日期;三、判断题：（每题5分）1、冷藏、冷冻体外诊断试剂应当在冷库内待验。O对错2、经营冷藏、冷冻体外诊断试剂的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。O对（正确答案）错3、储存体外诊断试剂相对湿度为30%75%0O对借4、体外诊断试剂按批号堆码，不同批号的体外诊断试剂不得混垛。（）对错5、体外诊断试剂出库时不必对照销售记录进行复核。O对