2023年药品管理法考试题库及答案最新版.docx

《2023年药品管理法考试题库及答案最新版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年药品管理法考试题库及答案最新版.docx（61页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、2023年药品管理法考试题库及答案（最新版）一、单选题1 .中药饮片应当按照（）标准炮制。A、国际标准B、国家药品标准C、省、直辖市标准D、视情况而定正确答案：B解析：中华人民共和国药品管理法第四十四条药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定

2、的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。2 .中华人民共和国药品管理法规定，以下不属于国家予以优先审评审批的药品是？（）A、临床急需的短缺药品B、防治重大传染病的新药C、血液制品D、防止罕见病的新药正确答案：C解析：中华人民共和国药品管理法第九十七条国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。3 .某市市民反映在使用某门诊部制剂后出现面部浮肿等症状，该市药品监督管理局在接到举报后立即前往涉事门诊部进行检查，现场查获非法配制的中药颗粒剂27大袋、片剂23瓶，以及微型粉碎机、多功能封口机等制假工具。关于医疗机构制剂的叙述，下列表述错误的是OA、

3、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B、医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证C、医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证D、医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴正确答案：D解析:中华人民共和国药品管理法第七十四条医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。4 .姚姚和峰峰都是某医科大学大一的学生，对于新修订的中华人民共和国药品管

4、理法，他们展开了热烈的讨论，下列他们的讨论正确的是()A、姚姚说某一些中药材可以不执行国家药品标准B、峰峰认为中华人民共和国药典由全国人大常委会颁布C、姚姚认为经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行D、峰峰认为经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准低于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行正确答案：C解析：中华人民共和国药品管理法第二十八条药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。第二十八条国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标

5、准。5 .根据中华人民共和国药品管理法的规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处多少万数额的罚款？()A、五万元以上二十万元以下B、五万元以上十万元以下C、三万元以上二十万元以下D、三万元以上十万元以下正确答案：A解析：中华人民共和国药品管理法第一百四十条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款。6 .按照中华人民共和国药品管理法的规定，下列哪种情形的违法行为将被处以三十万以上三

6、百万以下的罚款？（）A、药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用，情节严重的B、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益C、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿D、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反中华人民共和国药品管理法的规定聘用人员正确答案：B解析：中华人民共和国药品管理法第一百四十六条药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，由

7、政府有关部门责令退还，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；情节严重的，撤销其检验资格。第一百四十一条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。第一百四十条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用

8、人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款。7 .根据中华人民共和国药品管理法规定，以下说法正确的是()。OA、药品经营企业销售中药材，应当标明产地B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志C、医疗机构配制的制剂经批准可以在市场上销售D、新发现和从境外引种的药材，经司法部批准后，方可销售正确答案：A解析：中华人民共和国药品管理法第四十九条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。第五十八条药品经营企业销售中药材,应当标明产地。第七十

9、六条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。第六十三条新发现和从境外引种的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。8 .医疗机构应当对O的适宜性进行审核。（）A、配置药品B、医疗制剂C、医师处方、用药医嘱D、医疗环境正确答案：C解析：中华人民共和国药品管理法第七十二条医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。9 .W市药品监督管理局对发现的药品安全违法行为未及时查处，情节较重的，按照中华人民共和国药品管理法的规定，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员可能会被处以下列哪种O处分？A、记过

10、B、记大过C、撤职D、警告正确答案：C解析:中华人民共和国药品管理法第一百四十九条违反本法规定，药品监督管理等部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分：（一）瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件；（二）对发现的药品安全违法行为未及时查处。10 .一支科研团队在野外进行科考时发现了一种新药材，经试验，该药材对于治疗氟骨症效果显著且无毒副作用。对于新发现的药材，经下列哪个级别的药品监督管理部门批准后，方可销售。（）A、所在地省、自治区、直辖市人民政府B、所在地市人民政府C、所在县人民政府D、国务院正

11、确答案：D解析：中华人民共和国药品管理法第六十三条新发现和从境外引种的药材.，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。I1下列关于药品广告的说法中，正确的是（）A、药品广告可以含有保证功效，承诺“无效退款”的内容B、药品广告可以利用经使用该药品治愈的患者作证明C、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药D、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容正确答案：D解析：中华人民共和国药品管理法第九十条药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。12 .中华人民共和国药品管理法

12、规定，下列哪一级O药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果。A、国务院和较大的市人民政府B、国务院和省、自治区、直辖市人民政府C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府、较大的市人民政府D、国务院和省、自治区、直辖市人民政府、较大的市人民政府、区（县）人民政府正确答案：B解析：中华人民共和国药品管理法第一百零一条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果；公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。13 .腾康健公司为药品生产企业，黄某系腾康健公司的法定代表人，公司在经营过程中，未遵守药品生产质量管理规范，使用未经审评审批的原料药生产药品，且情节严重，

13、除对腾飞机公司进行惩罚外，对黄某应处以所获收入的O罚款。（）A、一倍以上三倍以下B、百分之三十以上三倍以下C、百分之五十以上三倍以下D、二倍以上三倍以下正确答案：B解析:中华人民共和国药品管理法第一百二十四条违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责

14、任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款：（三）使用未经审评审批的原料药生产药品。14 .A企业为药品生产企业，因其管理漏洞疏忽，应当检验而未检验即销售一批药品，该批药品货值八万元。经药品监督管理部门责令停产停业整顿，逾期仍不改正的，处O的罚款。（）A、八十万元以上二百万元以下B、五十万元以上三百万元以下C、一百五十万元以上三百万元以下D、十五万元以上三十万元以下正确答案：C解析:中华人民共和国药品管理法第一百二十四条违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停

15、产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。15 .近年来，各类“祖传秘方药”“包治百病药”等虚假销售药品行为在城乡集贸市场、路边摊位禁而不止，为确保广大市民用药安全有效,规范药品市场秩序，根据群众投诉举报信息，今年8月，黔西县市场监督管理局、药品监督管理局联合县公安部门和电视台，利用赶集天对县城大府坝路段非法设置摊点销售药品违法行为开展专项检查行动。下列选项中，可以在城乡集贸市场销售的是()A、精神药品B、麻醉药品C、化学药品D、中药材正确答案：D解析：中华人民共和国药品管理法第六十条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。16 .某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是()A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构D、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责正确答案：D解析：中华人民共和国药品管理法第七十六条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。17 .申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,以证明药品