CCC内审整套文件 计划通知 会议 检查表 不符合培训 总结.docx

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1、年度内审计划受审核单位1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月H月12月最高管理层/质量负责人质量管理中心生产运营中心研发中心人事行政中心生产运营中心（仓库）采购中心QR-04年度：XXXX年度内审实施计划表被审核部门/责任者时间安排审核过程/涉及标准条款内审员内审首次会议08:30-09:00首次会议（各部门+内审员参加，审核组长主持，确认审核时间安排是否需要调整，审核人员是否需调整，讲解审核安排，审核的目的，方法等）所有审核员及所有部门主管最高管理层/质量负责人09:00-10:00职责和资源、认证产品的一致性1.1/1.2/9.XXX质量管理中心10:00-11:00文件和记录、采购和

2、进货检验、生产过程控制和过程检验、例行检验和确认检验、检验仪器设备、不合格品的控制、内部质量审核、认证产品的一致性、包装、搬运和储存2.1/2.2/2.3/3.1/3.2/4.1/4.2/4.3/4.4/4.5/5./6./7./8./9./10.XXX生产运营中心（仓库）11:00-11:30包装、搬运和储存10.XXX生产运营中心14:00-15:00生产过程控制和过程检验、认证产品的一致性4.1/4.2/4.3/4.4/4.5/9.XXX研发中心15:00-15:30文件和记录、生产过程控制和过程检验2.1/2.2/2.3/4.1/4.2/4.3XXX采购中心15:30-16:00采购和

3、进货检验3.1/3.2XXX人事行政中心16:00-16:30职责和资源、1.1/1.2XXX内审末次会议16:30-17:00末次会议（所有接受审核人员均需参加末次会议，由审核组长主持）所有审核员QR-04制定:审核:批准:年度：XXXX年度内审通知审核目的1. 对公司CCC认证产品一致性和现有质量体系做全面审核2. 了解产品一致性是否符合及质量体系是否有效运行审核范围CCC认证产品一致性要求及公司质量体系涉及的所有部门及要素审核依据强制性产品认证-工厂质量保证能力要求及客户要求、公司质量体系文件、相关法律法规、相关标准审核组成员审核组长：XXX审核员：XXX、XXXXXXXXX、XXX审核

4、时间XXXX/03/22审核时间安排表审核时间受审核部门08：3009:00首次会议09：O(T10：00最高管理层/质量负责人10：0011：00质量管理中心11：O(T11：30生产运营中心（仓库）11：3014:00午休14：0015：00生产运营中心15：0015：30研发中心15：3016：00采购中心16：0016：30人事行政中心16：3017：00审核组小结末次会议备注：（1）末次会议参加人员同首次会议人员，总结本次审核情况，并提出整改建议，宣布审核结论。（2）审核员依据审核查检表进行审核制定:审核：批准：内审首（末）次会议签到表QR-07首次会议时间：2019-03-228:

5、30-9:00姓名部门职务姓名部门职务末次会议时间：2019-03-2216:30-17:00姓名部门职务姓名部门职务受审核部门质量负责人、人事行政中心审核日期：由坊AXXXX.3.22申核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录1.职责和资源1.1职责a）是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？b）是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？c）是否已制定了确保认证标志妥善保管和使用的文件？c1）是否已建立文件化程序？a）已制定人力资源控制程序和岗位说明书，规定了以质量活动有关的各类人员职责及相互关系，并制定了各类有关岗位/人员质量职责在质量手册中

6、予以发布。b）质量手册已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限，并建立了质量管理体系，形成了文件，包括CCC认证要求的程序文件，并实施了有效运行。C）已制定认证标志妥善保管和使用，确保认证标志妥善保管和使用。（T）已制定产品一致性检验管理办法，规定了确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。1.2资源a）是否已配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求？b）是否已配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力？c）是否已建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境？a）已配备了拉线、灌胶机、螺丝机等生产设备，以

7、及耐压测试仪、接地电阻测试仪、静电测试仪、扭力计、烙铁温度测试仪等检验设备，且已做校准，可以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。b）已配备相应的人力资源，编制了各类人员的岗位入职要求，并进行了培训考试。在现场对相关人员进行操作演示考查，人员能力满足岗位要求。c）已制定工作现场、安全卫生管理制度，推行了5S活动，并保持了适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。受审核部门质量管理中心、研发中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录2.文件和记录2.1质量计划a）是否已建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有

8、效运作和控制需要的文件b）是否编制质量计划？C）质量计划的内容是否包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。a）已编制质量手册、程序文件及相关作业文件（作业指导书、生产工艺、检验规程、操作规程等）。b）编制了公司质量目标、质量计划。C）质量计划包括目标满足标准、实现过程、检验要求、人力资源、设施、认证标志管理、一致性管理等内容。2.2文件和资料是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：a）文件在发布前和更改是否由授权人员a）已建立文件控制程序，规定了文件的编制、审核、批准、发布。b）规定了文件的更改内容，

9、文件的保存、作废、销审批其适宜性？b）文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？C）是否在使用处可获得相应文件的有效版本？d）查文件受控毁。c）规定了应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的有效版本。文件的发放、回收要求。提供了文件发放回收记录，查见使用处已获得适用文件的有关版本。d）文件的更改和修订状态得到识别，发放文件的现场得到批准，并进行了标识。2.3质量记录a）是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？b）质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？c）查记录保存是否符合要求a）编制了记录控制程序，对记录的标识、记录的保存保护、记录发放、借

10、阅和复制、记录的销毁处理进行了规定。b）记录清单中规定了记录的保存期限。c）记录已按规定的归档周期进行归档，并易于搜索。受审核部门采购中心、质量管理中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录3.采购与关键件控制3.1采购控制a）是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？b）工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？a）建立了采购控制程序规定了对供方的评价，选择要求，内容包括对各类供应商选择、评定和日常管理的规定。b）查供应商情况调查表、供应商审查表、合格供应商名单，已对供应商进行了

11、选择、评定和日常管理，并保存了记录。内审检查表编号：QR-O6CCC第4页共22页3.2关键件的质量控制a）是否建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？b）工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？c）当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？d）工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？a）公司建立了关键元器件材料定期确认检验及验证管理办法和检验规程。b）公司已对供应商提供的产品进行检验和验证，提供了每批进货原材料检验记录，检验项目和技术要求符合来料检验规范，并提供了供方的出厂检验报告、合格证。c）

12、原材料检验若由供应商完成的，在采购合同中对供应商提出了明确的要求。d）供应商提供的相关质量证明文件保存完好。受审核部门生产运营中心、研发中心、质量管理中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录4.生产过程控制和过程检验4.1关键工序a）如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？b）对生产过程是如何控制的？我公司生产过程中的关键过程是什么？怎样控制的？a）已制定了各工序作业指导书、生产工艺、设备安全操作规程，满足规定要求。b）要求生产人员严格按加工工艺、产品标准进行生产，确保生产过程在受控状态下进行；生产前检查设备是否完好，严格执

13、行首件检验制度，确认产品符合规定要求才能正常生产，做到不合格的原材料不投入使用，不合格的半成品不转序，不合格的成品不交c）本公司关键过程是什么？如何控制？付。C）公司的组装、老化为关键过程。公司对设备的能力，过程工艺可行性、人员资质能力是否满足要求进行了确认；提供了过程确认记录。4.2生产环境a）工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？b）危险品是否规定地点存放？有无安全隐患？a）公司制定车间安全生产管理规定、仓库管理规定，规定了环境要求，生产现场整洁，干净，划分了区域，进行了标识。b）酒精等危险品设有专门区域集中存放，并标识醒目，车间配有灭火器装置，未发现安全隐患。4.3过程参数和产品特性的控制a）是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控？a）编制了组装作业指导书，工艺流程图，对产品的工艺参数进行监控。查P7.62箱体的作业指导书，生产记录，记录清楚，符合工艺文件规定。受审核部门生产运营中心、质量管理中心、人事行政中心审核日期：XXXX.3.22审核人：评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录4.生产过程控制和过程检验4.4设备的维护保养a）检查设备管理制度，检查保养