GBT190012016版质量管理体系内审表.docx

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1、受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价4.1理解组织及其环境1、组织是否确定了外部和内部因素，2、并进行了监视和评审。口符合口不符合口其它问题：4.2理解相关方的需求和期望1、有无确定与体系有关的相关方，包括顾客、供方（外包方）、合作方、上级主管部门、第三方等2、对这些相关方的要求是否确定并融入组织体系中3、是否对这些要求进行了监视和评审口符合口不符合口其它问题：4.3确定质量管理体系的范围1、管理体系范围有无明确，确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务2、是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并并形成了文件进行了批准实施，在什么文件中进行明

2、确3、给文件是否会及时更新口符合口不符合口其它问题：4.4质量管理体系及其过程1、公司建立了哪些重要的质量管理过程，这些管理程序是否包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、如何评价这些过程？是否规定了对这些管理规程的持续改进口符合口不符合受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价的要求。2、公司各种管理的要求是否形成了文件并批准实施了这些文件，查阅公司质量管理体系现行的文件清单其它问题：5.1领导作用和承诺1、是否确定了最高管理者质量管理的职责，并签字承诺发布实施，是否确保管理方针和目标的制定，是否确保资源配置满足要求，是否建立了汇报机制，保证及时掌握公

3、司质量事件的发生，对相关质量事件有无落实原因，避免类似事件的发生。2、如何建立以顾客为关注焦点的内部管理模式：产品质量的控制、售后服务的要求、内部和外部信息沟通机制的建立等相关的管理规定口符合不符合其它问题：5.2方针1、公司质量管理方针的制定是否与公司的宗旨一致，公司质量管理方针贯彻与沟通情况如何，有没有形成文件，如何传达给公司每一个员工的。2、公司质量管理方针是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的要求口符合不符合其它问题：5.31、公司有没有建立明确的组织机构，组织机构职符合受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价组织的岗位、职责和权限责权限分配是否合理2、有没有建立岗位

4、职责要求，并能明确的传达给每一个员工3、已建立的组织机构能否有效运行，确保质量体系的符合性。口不符合其它问题：6.1应对风险和机遇的措施1、公司是否制定了内部、外部风险识别与机遇的管理机制，是否及时制定了应对风险和机遇的措施，是否将这些措施整合到质量管理体系文件中，是否评价了这此措施的有效性。口符合口不符合口其它问题：6.2质量目标及其实现的策划1、是否在各部门和管理各层次制定了质量目标，是否确定了实现质量目标要采取的措施，需要的资源，各部门的质量目标是否与方针一致，质量目标是否进行了分解并可量化测量，何时完成，如何评价结果2、是否考虑到顾客、相关方、本公司的实际要求，3、是否包括了产品的目标

5、及顾客满意的目标4、是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通5、是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的口符合口不符合其它问题：受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价目标6.3变更的策划1、质量体系是否发生过变更2、是否明确了变更的目的3、是否预计了变更的后果4、是否保证的管理体系的完整性5、变更是否获得了需要的资源6、变更是否要对责任和权限进行分配或再分配口符合口不符合口其它问题：7.1资源1、是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供2、是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备3、是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是

6、否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？4、是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查口符合口不符合口其它问题：受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格5、是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单6、是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。是否对检具规定了保护措施并实施？以上按

7、有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查。是否有校准后不合格情况？是否对其检验过的产品实施了相应的措施？7、是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？7.2能力1、是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等口符合口不符合口其它问题：受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价7.3意识1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？

8、本岗位发生问题对质量和要求的影响口符合口不符合其它问题：7.4沟通1、是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通方法？责任人？口符合口不符合口其它问题：7.5形成文件的信息1、查质量管理体系文件清单2、文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？批准人是否签字？包括电子版文件3、文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？查文件发放表或电子版文件查阅权限？文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？是否对记录进行了保护，如何

9、防止或识别更改？口符合口不符合口其它问题：受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价8.1运行策划和控制1、是否有新产品开发？是否确定了新产品流程？是否确定了新产品检验规范？是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工装等？是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影响？是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？口符合口不符合其它问题：8.2产品和服务的要求1、是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？是否记录了顾客的反馈和抱怨？是否有顾客提供的财产？是否有必要制定关系重大情况时的应急措施2、顾客要求

10、都在哪些？是否包括了法规、本公司附加要求？3、是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进行了评审？包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次评审？4、是否以上要求有发生更改？在哪些文件中体口符合口不符合口其它问题：受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价现？是否传达到了应了解更改的人员？8.3产品和服务的设计和开发1、是否识别了产品设计过程？2、是否为产品设计过程进行了分阶段控制？如开发阶段计划？是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动？是否规定了开发小组成员？是否规定了成员的职责和权

11、限？是否有新的资源要求？如设备、检具、工装、模具等？开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？是否需要顾客或产品使用者参与设计，如何参与？是否有后续产品需要同时设计？如维修件？维修工具等？顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？如同行业对比？国内市场对比？国际市场对比？是否对设计规定了要进行的最终的实验？试用？试运行？3、全面确定了功能和性能的要求？是否有可参考的类似设计？是否有相关的法规要求？是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？是否分析了产品失效后的潜在后果？是否有相互矛盾或冲突的设计输入？以上是否全部形成文件？4、是否制定了设计任务书？是

12、否进行了必要的口符合不符合其它问题：受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价评审，查评审记录？是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？5、设计完成后，是否满足了设计的要求？是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、运输方式、维修方法等？是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准则？是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明？以上是否全部形成文件6、设计过程中或量产后，是否发生设计更改？是否对更改进行了评审？

13、设计更改是否对更改部门下达授权书？对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施？8.4外部提供过程、产品和服务的控制1、是否确定了需要采购、外协的总清单？包括由供方直接提供给顾客的情况？如何对新开发的供方进行评价？及年度评价？要求统计哪些供方绩效？是否对评价的结果有必要采取措施？如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录口符合口不符合口其它问题：受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价2、是否对外包过程进行了控制，按8.4采购条款？是否分析了外部产品或服务不合格时，对顾客的影响和法规的影响？是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标？是否制定的进货检验标准和抽样比

14、例？查相关证据3、采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？以何种方式沟通？是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？要对供方的哪些目标指标进行监测？是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方法和标准？8.5生产和服务提供1、查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？是否作首件检验？是否有工艺的变更，并是否再口符合口不符合口其它问题：受审核部门审核员时间年月日标准条款审核内容审核记录审核评价进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求？采取的哪些措施