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1、ii3,QU!省地方计量检定规程JJG(陕)008-2023口罩呼吸阻力和气密性测试仪BreathingResistanceandAirtightnessTestersforMask2023-11-15发布2023-05-15实施JJG(K)008-2023口罩呼吸阻力和气密性测试仪检定规程BreathingResistanceandAirtightnessTestersforMask归口单位:陕西省市场监督管理局主要起草单位:渭南市检验检测研究院汉中市质量技术监督检验检测中心商洛市计量测试所参加起草单位:陕西省医疗器械质量检验院富平县检验检测中心本规程山陕西省市场监督管理局负责解释本规程主要
2、起草人:党鑫(渭南市检验检测研究院)龚乐(汉中市质量技术监督检验检测中心)张勇(商洛市计量测试所)参加起草人:刘志平(渭南市检验检测研究院)牛贾贾(渭南市检验检测研究院)许文锋(陕西省医疗器械质量检验院)雷晓民(富平县检验检测中心)目录引言(II)1范围(D2引用文件(1)3术语(1)4概述(1)4.1 试验头模(1)4.2 口罩呼吸阻力测试仪(2)4.3 口罩气密性测试仪(3)4.4呼吸阀气密性测试仪(3)5计量性能要求(4)6通用技术要求(5)6.1外观与功能(5)6.2密封性(5)6.3绝缘电阻(5)7计量器具控制(5)7.1 检定条件(5)7.2 检定项目(5)7.3 检定方法(7)7
3、.4 检定结果处理(10)7.5 检定周期(10)附录A水的温度与密度对照表(11)附录B检定记录(推荐)格式(12)附录C检定证书/检定结果通知书内页(推荐)格式式样(15)引言本规程依据JJF1OOI2011通用计量术语及定义和JJF1Oo22010国家计量检定规程编写规则等基础性系列规范文件进行制定。本规程在制定过程中充分考虑了GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范中有关测试设备的结构、工作原理、技术要求等内容。本规程为首次发布。口罩呼吸阻力和气密性测试仪检定规程1范围本规程适用于口罩呼吸阻力测试仪(含泵式和活塞式)、口
4、罩气密性测试仪和呼吸阀气密性测试仪(以下简称“测试仪”)的首次检定、后续检定和使用中检查。2引用文件本规程引用下列文件:JJG875-2019数字压力计JJG1169-2019烟气采样器GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T1804-2000一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差GB/T5703-1999用于技术设计的人体测量基础项目GBT32610-2016日常防护型口罩技术规范凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。3术语3.1 形态面长morpho1ogica1facia11ength从
5、鼻梁点至须下点的直线距离。GB/T5703-1999,4.3.113.2 面宽bizygomaticbreadth左、右额点之间的直线距离。GB/T5703-1999,A3.1.63.3 瞳孔间距interpupi11arydistance两眼平视前方时,左、右瞳孔点之间的直线距离。GB/T5703-1999,A3.1.94概述4.1 试验头模试验头模是口罩性能试验的载体,分为大号、中号、小号三种型号,试验头模由呼吸管道和采样口组成,如图1所示。】试骁头模2内置呼吸管道3果样口1I通孔间距12面宽13形态面长图1头模主要结构示意图4.2 口罩呼吸阻力测试仪口罩呼吸阻力测试仪是以差压传感器为感压
6、元件检测口罩呼吸阻力大小的仪器或装置,按原理可以分为泵式和活塞式。泵式通过真空泵和空气压缩机模仿人的呼吸,活塞式是通过气缸的往复模仿人的呼吸过程。泵式口罩呼吸阻力测试仪由流量计、差压计、真空泵、空气压缩机、调节阀、切换阀和连接管道等元件组成,如图2所示。1被测样品2调节阀3切换阀4流量计5真三泵6空气压缩机7测压管S差压计9试验头模呼吸管道10采样口图2泵式II罩呼吸阻力测试仪结构原理图活塞式口罩呼吸阻力测试仪由试验头模、活塞、电机、压力传感器、控制系统、控制面板等组成,如图3所示。4.3 1试验头模2控制面板3导压管4活塞5电机6控制系统7压力传感器图3活塞式口罩呼吸阻力测试仪结构原理图4.
7、4 口罩气密性测试仪口罩气密性测试仪是以差压传感器为感压元件检测口罩整体气密性的仪器或装置,由差压计、真空泵、试验头模等组成,如图4所示。1试验头模2差压计3真空泵4.5 图4口罩气密性测试仪结构原理图4.6 呼吸阀气密性测试仪呼吸阀气密性测试仪是以微压传感器和流量计为元件检测呼吸阀气密性能的仪器或装置,由真空泵、调节阀、缓冲容器、差压计、夹具、流量计等组成,如图5所示。1真空泵2调节阀3被检呼吸阀4夹具5沆量计6差压计7缓冲容器图5呼吸阳气密性测试仪结构示意图5计量性能要求试验头模的计量性能要求见表1。表1试验头模的计量性能要求单位:mm检定项目技术要求小号中号大号形态面长1131.5122
8、+2.51312.5面宽136+2.5145+2.51542.5瞳孔间距57.01.562.51.568.01.5测试仪的计量性能要求见表2。表2测试仪的计量性能要求检定项目技术要求口罩呼吸阻力测试仪口罩气密性测试仪呼吸阀气密性测试仪流量示值误差3%-3%流量重复性1.5%1.5%压力零位漂移0.5%FS0.5%FS0.5%FS压力示值误差1.0%FS1.0%FS1.0%FS压力回程误差1.0%FS1.0%FS1.0%FS静压零位误差1.0%FS1.0%FS1.0%FS计时时间-1s-缓冲容器容枳-2516通用技术要求6.1 外观与功能测试仪应有铭牌,铭牌上应标有仪器名称、规格型号、制造厂名、
9、出厂编号、生产日期等。测试仪开关、按钮操作灵活,各部分的连接应牢固、可靠、无松动;数字显示清晰全面。测试仪启动和停止功能正常,运行过程中应平稳、无冲击和振动现象。6.2 密封性测试仪在额定压力稳定IOmin后,5min内压力变化量应不大于额定压力的2%。6.3 绝缘电阻电源端与接地端(外壳)之间的绝缘电阻应不小于20MQ。7计量器具控制计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检查。7.1 检定条件7.1.1 计量标准器及配套设备7.1.1.1 气体流量计:测量范围为(10IOO)1min,准确度等级不低于1.0级;测量范围为(10IOo)m1min,分辨率不大于0.1m1min,准确度等级不
10、低于1.0级。7.1.1.2 数字压力计:测量范围为(252.5)kPa,准确度等级不低于0级。7.1.1.3 游标卡尺:测量范围为(0200)mm,MPE:0.03mm。7.1.1.4 电子秤/电子天平:最大称量不小于15kg,准确度等级不低于级。7.1.1.5 电子秒表:MPE:0.07s/1Oniin57.1.1.6 温度计:测量范围(0-50),MPE:0.5C。7.1.1.7 绝缘电阻表:输出电压500V准确度等级不低于10级。7.1.1.8 空盒气压表:测量范围为(80106)kPa,MPE:2.5hPao7.1.1.9 压力源。7.1.1.10 转接头和三通接头等。7.1.2 环
11、境条件7.1.2.1 环境温度:(255),相对湿度:75%,环境压力:(80106)kPa。7.1.2.2 周围环境无振动,空气无明显流动。7.2 检定项目测试仪的检定项目分别见表3、表4和表5所示。表3口罩呼吸阻力测试仪检定项目表检定项目首次检定后续检定使用中检查外观与功能+头模尺寸+一密封性+流量示值误差+流量重且性+压力零位漂移+压力示值误差+压力回程误差+静压零位误差+一绝缘电阻+一一注:凡需检定的项目用“+”表示,不需检定的项目用“一”表示。表4口罩气密性测试仪检定项目表检定项目首次检定后续检定使用中检直外观与功能+头模尺寸+-密封性+压力零位漂移+一压力示值误差+压力回程误差+静
12、压零位误差+一计时时间+绝缘电阻+-一注:凡需检定的项目用表示,不需检定的项目用“一”表示。表5呼吸阀气密性测试仪检定项目表检定项目首次检定后续检定使用中检查外观与功能+密封性+流量示值误差+流量重复性+一压力零位漂移+一压力示值误差+压力回程误差+静压零位误差+一缓冲容器容积+-绝缘电阻+一一注:凡需检定的项目用表示,不需检定的项目用“一”表示。7.3 检定方法7.3.1 检定前的准备工作73.1.1检定设备和被检测试仪需要在检定环境条件下静置30min以上,以达到热平衡状态。7.3.1.2测试仪使用工作介质为清洁、干燥的空气。7.3.2 外观与功能通过目测、手动按6.1的要求检查。7.3.
13、3 绝缘电阻断开测试仪电源,将测试仪的开关置于接通状态,将电源端的正负端短接,用绝缘电阻测试仪测试电源端和接地端(外壳)之间的绝缘电阻,测量时,施加500V直流试验电压,应稳定5s后读数。7.3.4 试验头模尺寸误差分别用游标卡尺测量试验头模的形态面长、面宽、瞳孔间距,每个位置重复测量3次,取各尺寸3次测量的算术平均值做为测量结果,按公式(1)计算出检定点的尺寸误差,尺寸误差应符合表1的要求。Z=1-1s(1)式中:Z尺寸误差,mm;1重复测量的算术平均值,mm;1s试验头模标准尺寸,mm。7.3.5 密封性将压力标准器连接至测试仪的测试口,用压力源造压至额定压力,关闭阀门和气路通道、切断气源和测试仪通道。进行15min密封性试验,从第IOmin开始,记录后5min压力下降量。7.3.6 流量示值误差对流量可调节的测试仪在满量程范围内的40%、60%、80%附近选取3点流量值进行检定;对于固定流量值(如:(851)1/min或(452)1min)的测试仪,只检定该点流量。将对应量程的气体流量计与被检测试仪相连,启动测试仪,待仪器运行稳定后,同时记录气体流量计和被检测试仪流量示值,每个点重复测量3次,按公式(2)和公式(3)计算各检定点的平均流量示值误差,取绝对值最大的平均流量示值误差作为测试仪流量示值误差的检定结果,流