JJF陕0532023 浮游菌采样器校准规范.docx

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1、OF陕西省地方计量技术规范JJF（陕）053-2023浮游菌采样器校准规范Ca1ibrationSpecificationforAirborneMicrobeSamp1er20230215实施2023-11-15发布JJF（陕）053-2023浮游菌采样器校准规范Ca1ibrationSpecificationforAirborneMicrobeSamp1er归口单位：陕西省市场监督管理局主要起草单位：陕西省计量科学研究院本规范由陕西省市场监督管理局负责解释本规范主要起草人：李域（陕西省计量科学研究院）黄金梅（陕西省计量科学研究院）高旭辉（陕西省计量科学研究院）参加起草人：常梅（陕西省计量科学

2、研究院）孙喜荣（陕西省计量科学研究院）王旻娟（陕西省计量:科学研究院）于得水（陕西省计量科学研究院）目录引言()1范围(1)2引用文件(1)3术语(1)3.1 浮游菌(1)4概述(1)5计量特性(1)5.1 采样流量误差(1)5.2 采样流量重复性(1)5.3 采样流量稳定性；.：(1)5.4 计时误差(1)5.5 负载变化(2)6校准条件千(2)6.1 环境条件(2)6.2 测量标准及其他设备(2)6.3 其他设备“；：.(2)7校准项目和校准方法(2)7.1 采样流量误差(2)7.2 采样流量重复性(2)7.3 采样流量稳定性(3)7.4 计时误差(3)7.5 负载变化(3)8校准结果表达

3、(4)8.1 校准结果处理(4)8.2 校准结果的不确定度(4)9复校时间间隔(4)附录A校准原始记录(推荐)格式(5)附录B校准证书内容及内页(参考)格式(6)附录C校准结果不确定度评定示例(9)引言本规范依据JJF1o712010国家计量校准规范编写规则、JJF1001-2011通用计量术语及定义、JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示等基础性系列规范文件进行制定。本规范校准方法及计量特性等主要参考了JJG520-2005粉尘采样器、JJG943-2011总悬浮颗粒物采样器、JJG956-2013大气采样器、JJFI8262023空气微生物采样器校准规范、GB/T16293-2

4、010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法、ISO146984:2003生物污染控制总则第一部分通用原理和方法(C1eanroomsandassociatedcontro11edenvironments-Biocontaminationcontro1-Part1:Genera1princip1esandmethods)0本规范为首次发布。浮游菌采样器校准规范1范围本规范适用于浮游菌采样器的校准。2引用文件JJG520-2005粉尘采样器JJG943-2011总悬浮颗粒物采样器JJG956-2013大气采样器JJF1826-2023空气微生物采样器校准规范GB/T16293-2010医药工业洁净

5、室（区）浮游菌的测试方法ISO14698-1:2003生物污染控制总则第一部分通用原理和方法（C1eanrOOmSandassociatedcontro11edenvironments-Biocontaminationcontro1-Part1:Genera1princip1esandmethods）凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3术语3.1浮游菌airbornemicrobe利用规定的方法收集到的悬浮在空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。4概述浮游菌采样器是用于采

6、集空气中浮游菌的专用仪器，其原理是基于安德森碰撞原理，按照固定流速抽取空气，悬浮于空气中的浮游菌通过采样头加速撞击到专用培养基表面。浮游菌采样器一般由采样头、采样泵和控制显示单元三部分组成。5计量特性5.1 采样流量误差采样流量误差：土5%。5.2 采样流量重复性采样流量重复性1%o5.3 采样流量稳定性采样流量稳定性2%。5.4 计时误差计时误差：1s。5.5 负载变化负载变化范围：士10%。注：以上计量特性要求仅供参考。6校准条件6.1 环境条件6.1.1 环境温度：（1535）；相对湿度:85%o6.1.2 供电电源：电压（22（H22）V,频率（501）Hz,或满足仪器说明书要求。6.

7、2 测量标准及其他设备6.2.1 流量测量标准装置接口应与被校浮游菌采样器采样头匹配，测量范围：（0.2200）1min,最大允许误差不超过1.5%。6.2.2 秒表：分度值0.01S。6.3 其他设备培养皿。注：允许使用满足要求的其他测量器具。7校准项目和校准方法校准前，浮游菌采样器与流量测量标准设备需放置在相同环境下（2-3）h,并按照仪器使用说明书的要求进行必要的预热，一般预热时间不少于15min07.1 采样流量误差设置浮游菌采样器采样体积为IOO01,启动仪器开始采样，均匀读取该采样周期内流量测量标准设备的流量读数10次，按照公式（1）计算采样流量示值误差。M二%二.X100%（1）

8、4式中：Zi米样流量不值误差，%;qi10次流量测量标准装置测量值的平均值，Imin:久一浮游菌采样器标称流量值，1mi7.2 采样流量重复性使用7.1中记录的数据，按照公式（2）计算采样流量重复性。式中：J采样流量重复性，%;q流量测量标准装置测量值的平均值，1hiin:qi流量测量标准装置测量值，1/niin：测量次数。7.3 采样流量稳定性设置浮游菌采样器采样体积为IOOO1,启动仪器开始采样，读取流量测量标准装置示值并同时开始计时，每间隔Imin记录一次流量测量标准装置示值，直至浮游菌采样器采集完毕停止。按公式（3）计算采样流量稳定性工。Fr=OmaX二皿nX1oO%（3）q式中：W采

9、样流量稳定性，%；q采样周期内流量测量标准装置测量值的平均值，1/min；qma一采样周期内流量测量标准装置测量值的最大值，1/min；7mm采样周期内流量测量标准装置测量值的最小值，1/min。7.4计时误差设置仪器采样体积为IOOO1,从启动浮游菌采样器开始计时，至采样结束停止计时，记录整个采样周期的时间重复上述步骤3次，按照公式（4）计算仪器采样体积误差AT=nTb（4）式中：T计时误差，s；13次秒表计时的平均值，s；rb浮游菌采样器采集10001的理论采样时间，so7.5负载变化仪器预热后，不放人培养皿，启动仪器开始采样。待采样流量稳定后，使用流量测量标准装置测量仪器采样流量连续记录

10、流量测量标准装置示值3次；放入培养皿，启动仪器开始采样，待采样流量稳定后，使用流量测量标准装置测量仪器采样流量/，连续记录流量测量标准设备示值3次计算其平均值，按照公式（5）计算放入培养皿后仪器采样流量的变化。=X1oO%（5）Q式中：负载变化，%；加不放入培养皿时流量测量标准设备3次测量值的平均值，1nin:以一放入培养皿时流量测量标准设备3次测量值的平均值，1Zmin08校准结果表达8.1 校准结果处理经校准的浮游菌采样器出具校准证书，校准证书应符合JJF1071-2010中5.12的要求，并给出各校准项目名称和测量结果以及扩展不确定度。校准原始记录（推荐）格式见附录A,校准证书内容及内页

11、（参考）格式见附录B。8.2 校准结果的不确定度浮游菌采样器校准结果的不确定度按JJF1059.1-2012的要求评定，校准结果不确定度评定示例见附录C。9复校时间间隔建议浮游菌采样器复校时间间隔不超过12个月。由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定的，因此，送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。附录A浮游菌采样器校准原始记录(推荐)格式唯一识别号：证B编号：第1页共1页委托单位环境温度：-C环境湿度：%RH被校仪器标准装置仪器名称仪器名称型号规格型号规格出厂编号出厂编号制造单位最大允许误差或不确定度测量范围证书编号标称采样流量证书有效期校准依据

12、校准地点校准项目流量测量标准装置示值(Umin)校准结果采样流量误差%流量重复性%流量稳定性%计时误差SSSS负载变化空我流量1Zmin%鱼载流量Uinin测量不确定度校准员：核验员：校准日期：年月日附录B校准证书内容及内页（参考）格式B.1校准证书应包括以下信息：a）标题：“校准证书”；b）实验室名称和地址；c）进行校准的地点；d）校准证书编号、页码及总页数的标识；e）客户名称和地址；f）被校仪器的制造单位、名称、型号及编号；g）校准单位校准专用章；h）校准日期；i）校准所依据的技术规范名称及代号；j）本次校准主要测量设备名称、型号、准确度等级或不确定度或最大允许误差、仪器编号、证书编号及有

13、效期；k）校准时的环境温度、相对湿度；1）校准结果及其测量不确定度；m）对校准规范偏离的说明（若有）；n）复校时间间隔的建议；o）“校准证书”的校准人、核验人、批准人签名及签发日期；P）校准结果仅对被校仪器本次测量有效的声明；q）未经实验室书面批准，部分复制证书或报告无效的声明。B.2校准证书内页（参考）格式校准证书第2页式样证并编号：XXXX-XXXX校准机构授权说明校准所依据的技术文件（代号、名称）校准环境条件及地点：温度：地点：湿度：%RH其他：校准使用的主要标准器/主要仪器名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差证书编号有效期至第X页共X页校准证书第3页式样证书编号：XXXX-X

14、XXX校准结果参考技术要求:参考技术要求:参考技术要求:参考技术要求:参考技术要求:1 .采样流量误差:2 .流量重复性：3 .流量稳定性：4 .计时误差：5 .负载变化：附录C浮游菌采样器校准结果不确定度评定示例采样流量误差的不确定度评定C.1校准过程简述及测量模型依据本规范7.2条的方法，按照操作步骤，设置浮游菌采样器采样体积为IOo01,启动仪器，开始采样，均匀读取该采样周期内流量测量标准设备的流量读数10次，并按照公式(C.1)计算该采样周期内的采样流量平均值，按照公式(C.2)计算采样流量误差兀=00%(C.1)式中：M一采样流量示值误差，%；WS10次流量测量标准设备测量值的平均值，1/min；gb浮游菌采样器标称流量值，ImiC.2不确定度的来源分析从式(A.1)可以看出，外为浮游菌采样器标称采样流量值，为一固定