T_CADERM 50122023 卫生应急用便捷式洁净室通用技术要求.docx

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1、ICS11.020CCSC05团体标准T/CADERM501220232023-03-24实施2023-02-24发布中国医学救援协会发布-X._J1-t刖舌I引言1 .范围32 .规范性引用文件33 .术语和定义34 .洁净室分类25 .技术要求25. 1通用要求25.2电器安全25. 3洁净室性能36. 4便捷式要求37. 4消毒技术38. 5其它要求39. 标志和包装4参考文献4本文件按照GBT1.1-2023标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国医学救援协会防护分会提出并归口。本文件起草

2、单位：天津大学应急医学研究院、深圳市瑞利医疗科技有限责任公司、中国医科大学第一附属医院、天津市海河医院、新疆自治区人民医院、云南省疾控中心、深圳大学总医院、温州医科大学一附院、福建省人民医院、嘉兴市二院、江苏大学南通三院、郑州大学一附院、新乡医学院一附院。本文件主要起草人：樊毫军、何伟、陈颖、崇巍、彭守春、卢钺、彭霞、韩伟、洪光亮、钱欣、陈刚、邹圣强、兰超、赵广志、石金河。本文件为首次发布。对于我国突发卫生公共事件时，特别是疫情爆发、灾难应急时，医院现有的隔离病房、洁净室数量有限，无法满足大规模使用需求。于此，高机动、多功能、模块化、平疫结合的感染控制&应急医学成套装备的应用及储备刻不容缓，可

3、以提高防控响应效率，降低防控成本负担。I1本文件规定了卫生应急用便捷式洁净室的技术要求。本文件适用于在卫生应急情况下便捷式洁净室的建设。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。WS/T648-2019空气消毒净化装置通用卫生要求GB51039综合医院建筑设计规范国家标准GB50591洁净室施工及验收规范GB15982医院卫生消毒标准GB28235-2023紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB/T34012-2017通风系统用空气净化装置GB/T20145-2006灯和灯系统的光生物安全性GB9706.

4、1-2023医用电气设备第1部分：通用要求GB/T19包装储运图示标志下列术语和定义适用于本文件。标准里有对应术语的直接引用标准术语需要紧急医疗卫生救援，减少事件对人民危害性的应急行动运输轻便，移动灵活，能够快速搭建及收纳储存结构模块化设计，方便运输()设备满足医疗空气质量改善相关的多功能集成，如医疗消毒净化、正压气流改造、负压气流改造、温度调节、新风换气等。()设备灵活移动，尺寸可调，适用各种不同大小的空间，适用户内和户外场景。用于卫生应急救治的洁净空间，按功能和用途分为洁净手术室、洁净病房、洁净诊疗室和洁净辅助室，其中洁净病房按照救治需求分为洁净重症病房和洁净普通病房。外观应光滑平整，各部

5、件连接牢固，在正常使用中能安全工作，不会引起对人员和周围环境的危害；运输轻便，移动灵活，能够快速搭建及收纳储存；设备标识应醒目、无歧义洁净室的洁净度等级以及对应的细菌浓度、换气次数、气流组织、温度、湿度、压力、噪音等应符合国家标准GB51039标准的有关要求消毒净化模块可以独立或结合使用最小模块单元尺寸应能进出常规电梯，病房门洁净室框架结构可整体折叠收纳、快速展开设备满足医疗空气质量改善相关的多功能集成，如消毒净化、正负压可调、温度调节、新风换气等。快速搭建，从准备到投入使用耗时不高于30min可灵活移动转移，适用户内和户外场景洁净室尺寸可调，适用各种不同大小的搭建空间独立消毒净化模块可直接作

6、用于其它不同大小空间实现消毒净化、正负压可调。电气安全符合GB9706.1的要求至少包含等离子体消毒因子在内的一种空气消毒机技术，消毒模块应符合WST648的要求消毒设备启动工作后，5分钟之内洁净度达到相应要求；过滤系统单次净化率大于等于99.999%消毒净化系统舱室应设置紫外冷光消毒，防止舱室致命微生物滋生，导致二次污染配备不间断电源，保证突发断电时，设备必要的消毒功能能够继续稳定运行30分钟以上；设置可调变照明系统，手术或护理期间可根据需要调节不同色温，照度大于2150Ix设置开放插座，氧气管接口手术室四面设置透明垂帘，便于医护人员在罩外看护；手术室应设置投影屏、隐私帘等人性化功能；病房、诊疗室、辅助洁净室作为正压保护时，定向气流满足优先在患者区引入洁净空气，作为负压隔离时，定向气流满足优先排出污染空气；病房、诊疗室、辅助洁净室内含正负压调节转换系统和空调系统，无需挪动设备或更换部件，一键切换洁净舱的气压状态，可实时调节室内的温度；病房、诊疗室、辅助洁净室设置可开关的传递仓和观察窗；病房、诊疗室、辅助洁净室设置自动门，方便医护人员进出；病房、诊疗室、辅助洁净室设置可视化显示屏，方便医护人员了解室内实时信息；便捷式洁净室所涉及的消毒设备的标志应符合消毒产品标签说明书管理规范的有关规定。包装标志应符合GB/T191的规定。消毒产品标签说明书管理规范（卫监督发2005426号）