产品的标识和可追溯性控制程序.docx

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1、产品的标识和可追溯性控制程序文件编号：WG-QP-21版本号：B/0编制：审核：批准：版本号更改记录简要生效时间1目的对公司的产品生产的全过程，包括从原辅材料的接收、工序生产、成品入库，直至出厂，都保持相应的标识，以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯；规定相应检验状态的标识种类和管理办法，确保合格的原料才能使用，合格的成品才能出厂。2适用范围本程序适用于公司的产品，包括进货物资，生产过程，直至产品出厂全过程标识的控制。3职责3.1 生产部a）负责对生产全过程的产品标识及检验状态标识实施严格管理，若需要对产品质量进行追溯时，生产部参与追溯工作的进行和评审；b）原料仓库负责对所有原材料的标识

2、控制；O生产车间负责对工序产品及成品的标识控制；d）包装组负责辅助材料的标识控制；3.2 技术部负责产品质量跟踪活动的控制，发生需要追溯时，组织并协调追溯工作的进行和评审；并监督检查各执行部门的实施。3.3 质检人员负责在制品、半成品、成品的标识有效性的监督检查。当发生需要追溯的情况时，由技术人员组织并协调追溯工作的进行和控制。3.4 服务部应熟悉并掌握各类物品检验状态标识方法和意义，严格执行不同状态标识的规定，发现问题及时进行追踪复查。成品仓库负责产品其标识的核对。4工作程序4.1 原料仓标识控制4.1.1 原料仓库理货员根据采购控制程序和原料收货单进行收货，并在包装袋/桶上，用标贴的方法进

3、行码堆标识，在检验中的原材料不贴标识或写上待检字样，根据原料检验报告，分别使用、合格、隔离、不合格标识贴在包装袋/桶上。备料区的零头原料,可直接在所盛放的容器贴上、合格标识及原材料编号。根据不同物资进行分开码堆存放。4.1.2 标识时应注明原料编号、产地、合格或到货日期、若该原料具有有效期限的，则需注明，并标明检验和试验状态。4.1.3 当原料被领入生产时，送料人员应在所领用的每板原料上用笔注明产品编号、生产批号、原料名称、数量、送料日期等。4.1.4 对顾客提供的物资，应标明顾客名称/合同号等。4.2 成品仓标识控制a）成品包装入仓后在尾罐未有结果前应贴上待检中标识，待尾罐合格后由生产部通知

4、产品合格，成品仓则摘除、待检中标识。b）成品仓内经检验和试验（复检）判定合格的产品，品质部填写QA检验报告并签名。合格的存放于规定的、合格品区内，并准予出厂；当判定不合格的成品，在没有进行适当处置之前，由成品管理人员进行隔离存放，并将该批产品存放在不良品中；对经检索和试验判定为限制使用的成品由成品仓管理人员在该批产品上挂橙色、限制使用标识牌。4.3 工序产品的标识工序产品是指在生产过程中的产品。4.3.1 由PMC部下达生产指令单给生产部，4.3.2 操作工人依据生产指令单将外箱上标签内容进行工序产品的标识4.3.3 标签上标明客户、产品编号、数量、日期、操作员等。44成品标识1.1.1 仓管

5、员根据、出货排程，制备成品标签，并贴在相应的包装箱上。1.1.2 已贴标的包装箱上应有产品名称、产品编号、生产批号、包装规格，仓管员需核对标签内容是否准确1.1.3 包装好的产品交由成品仓库核对标识后分类存放。4.5 标识方法/种类凡经检验和试验的原料规定如下（用不干胶标签）标识：a）经检验或试验判定为合格和可用的原料，用白色的合格标签标识；b）经检验或试验判定为不合格的原料，用红色的、不合格标签标识；O不贴标的原料为待检状态标识；d）成品在合格区内为合格产品，待检的成品放置于、待检区4.6 产品标识的管理4.6.1 各质检人员监督检查各类标识，以防止不同类型、状态的物品混淆。4.6.2 各部门负责对各类标识进行维护，如发现标识有损坏、遗失等情况要随时补上。4.6.3 产品标识的记录按记录控制程序执行。4.7 产品的可追溯性4.7.1 各厂按记录控制程序填写质量跟踪卡或相关记录，注明生产日期、检验员、操作人等，便于实现追溯。4.7.2 外购件、外购材料的追溯范围从入库至被使用为止。通过标识卡、进出库记录对其进行追溯。4.7.3 成品通过产品标签上的生产日期，通过查看记录，追溯至产品的生产日期、检验员、生产班组、产品编号等。5相关文件6.1 采购控制程序6.2 进货检验和试验控制程序7相关记录7.1 原料收货单7.2 各有关生产记录和检验单7.3 .3成品标签