医疗器械检测报告范文.docx

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1、共42页第2页报告编号：QH-国家医疗器械强制性产品认证报告检验产品名称：XXXXXX受理单位：XXXXXX有限公司检验目的：医用电气设备标准检验国家医疗器械产品质量监督检验中心（上海）共42页第26页XXXX器械检测中心检验报告报告编号：QH-样品名称型号规格委托单位有限公司样品批号生产日期2023年7月受检单位XXXX器械检测中心出厂编号生产单位XXXXXX有限公司包装商标样品状态检验类别注册检验抽样地点抽样方法随机样品数量1台抽样基数抽/送样者收检日期2023年1月13日检验地点样品效期检验日期2023/01/17-2023/11/18检验依据根据XXXXX医疗器械注册产品技术要求进行检

2、验；根据医疗器械注册与备案管理办法（市场监管总局令第47号）体外诊断试剂注册与备案管理办法（市场监管总局令第48号）检验项目部分项目检验结论合格（首次注册的，注册证批准日期与生效日期一致，延续注册的，批准时间在原注册证有效期内的，注册证生效日期为原注册证到期次日，批准时间不在原注册证有效期内的，注册证生效日期为批准日期。）备注省级药品监督管理部门技术审评机构应当根据医疗器械注册与备案管理办法（市场总局令第47号）第五十七条、体外诊断试剂注册与备案管理办法（市场总局令第48号）第五十六条要求制定相应工作程序，办理有关事项。处理异议的工作时限原则上为30个工作日。检验人:审核人:签发人:日期：2023年1月2日