医美类产品重点关注点分享.docx

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1、医美类产品重点关注点分享2023-03-1723:03近年来，随着医疗器械产品的不断集采，医美产品越来越火热，很多医疗器械企业转型进入医美产品赛道，医美产品种类众多，监管难度加大，如何有效的管理医美产品呢,从分类来看,对于医美产品按医疗器械管理，还是化妆品管理有很大的区别。1明确产品属性，确定产品属于医疗器械还是化妆品。若属于医疗器械产品，应按照医疗器械监督管理条例、医疗器械注册和备案管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法的要求进行注册、生产和经营。若属于化妆品,按化妆品的要求执行。2.产品属于医疗器械的，应按照医疗器械进行注册、经营和使用，莫存侥幸心理，打擦边球。在20

2、23年12月，国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法案例，严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为，查处了一批违法案件，维护了广大消费者的合法权益。小编给大家汇总了此次通报的违法案件主要的问题，有三类。问题一：某某公司从非法渠道购进药品和使用未依法注册医疗器械案问题二：某某公司使用未经注册的药品和医疗器械案问题三：某某公司经营未依法注册医疗器械案、经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案从处罚结果来看，监管对涉事企业的处罚非常严重，处罚措施包括对当事人作出警告、没收涉案产品、罚款等一系列的行政处罚措施，由处罚结果看出罚款数额还是相当多的。最后，值得提醒的是，企业首先要知法度法，对于医美类产品的属于医疗器械的，要严格遵照医疗器械的要求执行。