牙膏产品执行的标准.docx

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1、牙膏产品执行的标准(产品执行的标准编号*)【中文名称】【外文名称】【配方全成分】表1产品配方原料和使用目的序号原料中文名称使用目的【生产工艺简述】【感官指标】表2感官指标检验项目指标【微生物和理化指标及质量控制措施】表3微生物和理化指标及其质量控制措施项目指标质量管理措施简要说明【使用方法】安全警示用语【贮存条件】【使用期限】(备案人)签字或公章:牙青产品执行的标准编制说明(一)编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。(二)产品执行的标准的设计、内容和数据应符合公认的科学原理,准确可靠。(三)产品执行的标准的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要

2、求,引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。1 .应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T15834的规定。2 .应使用GB310KGB3102规定的法定计量单位。表示量值时,应写出其单位。3 .应准确列出引用标准或文件的目录。4 .引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准(文件)名称。5 .如果引用的标准(文件)可以互联网在线获得,应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准(文件)的完整的网址。为了保证溯源性,应提供源网址。(四)产品执行的标准中所建立的检测方法准确、精密,并经过方法学验证。(五)产品执行的标准中有限量要求的,须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的

3、表述,如“适量“或”合适的温度”等。(六)产品执行的标准中使用的表均应在条文中明确提及。1不准许表中有表,也不准许将表再分为次级表。6 .每个表均应有编号。表的编号由“表”和从1开始的阿拉伯数字组成,例如“表1“、“表2”等。只有一个表时,仍应给出编号“表1”。7 .每个表应有表题。8 .每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下,表头中不准许使用斜线。9 .如果某个表需要转页接排,则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和“(续)%续表均应重复表头和关于单位的陈述。(八)产品执行的标准可能涉及知识产权的,国家药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。(九)应使用国家法定部门认可的标准物质(包括标准品和对照品)。若使用的对照物质是自行研制的,应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。(十)开展产品执行的标准的研究,应在能满足该产品执行的标准要求研究条件的实验室进行,并由相应技术人员承担。

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