AD-JD-006 Rev 01管理者代表职责及任职能力要求.docx

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1、管理者代表岗位职责及任职能力要求文件编号AD-JD-006版本01修改次数0编制/日期生效日期2020年02月19日审核/日期页 码第1页，共3页批准/日期受控状态受控（管理者代表）KJLI冈位职责及任职要求岗位名称管理者代表部门工作概要全面负责公司质量体系运行。岗位职责1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2.负责向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。3.确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求、增进顾客满意的意识。4.组织编制质量管理体系文件，负责审核质量手册和程序文件，并组织实施。5.负责审批内部质量管体系审核中出现的不合格项的纠正、预防措施，负责主持内部质量管理

2、体系审核。6.负责组织对公司数据分析应用工作的开展、推广和指导。7.负责纠正与预防措施的监督实施；8.组织内部审核工作，并对质量管理体系文件和记录进行控制。9.负责管理评审的准备工作，编写评审报告，对管理评审提出的问题，督促有关部门制定纠正措施，并对纠正措施的结果进行验证。10.负责质量管理体系有关事宜的外部联络，对体系符合性负领导责任。11.负责成品的放行。12.领导安排的其他工作权限监督和管控质量体系的运行。入职要求学历要求：大专以上（备注：以工作经验和能力为优先考虑条件，学历只作为其中一项辅佐判断因素）性别要求：不限年龄要求：22岁以上专业要求：无工作经验：三年以上相关行业工作经验。资格证书要求：无身体条件要求：身体健康工作技能熟悉医疗器械法律法规及相关要求、标准熟悉本公司产品生产流程、各类产品生产工艺及产品特性熟练操作办公软件有领导和组织能力，有独立决策的能力；具有良好的沟通与表达能力，应变能力、理解执行能力，信息处理能力团队协作性、保密意识、细致认真必要的培训1 .员工手册（入职1个月内）2 .公司体系文件、部门作业流程、部门制度、岗位职责的培训13 .认证标准与法规、技能培训