实验室洁净室使用要求.docx

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1、实验室洁净室使用要求主要内容：洁净室知识介绍洁净室使用要求1、洁净室知识介绍1.1、 洁净室设置的目的尘埃粒子无处不在，它是携带微生物的载体，随气流四处飘散。空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。111设备条件洁净室具备的功能 空气过滤 气流排污 提高空气静压（相对负压） 满足物料对温湿度的要求洁净室的作用能控制产品所接触之大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。12、基本概念1.2.1洁净室定义空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应能减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内有关参数如温度、湿度、压力等需按要求进行控制。12.2洁净度洁净度指洁净空气中空气含尘

2、（包括微生物）量多少的程度。单位体积空间内，空气中所含微粒（包括微生物）大小及数量的多少是区分空间洁净度级别的标准。1. 2.3洁净室的空气洁净度等级1.2. 4洁净室控制要点温度、湿度、压差、沉降菌/浮游菌、尘埃粒子数等。2、洁净室使用要求2.1对人的要求卫生：A持证上岗。B.有传染病、外伤伤口、皮肤病等不得与产品直接接触。c注意个人卫生，做到“四”勤。着装：A干净卫生的工作服、鞋。B.一般生产区：白大褂、工作鞋。C.洁净区：洁净服、洁净鞋。行为：A不同洁争级别区域工作服、鞋不得窜门。B.按流程进出洁净区。C作业时按要求做好防护措施。2. 1.1工作服洗涤要求O1用品A.消毒液：75%乙醇溶

3、液、0.2%新洁尔灭溶液、0.2%84消毒液。B.洗涤频率：白大褂1次/周；分体服2次/周：连休服1次/1次。02方法A.白大褂在一般清洁区，洁净服在10万级洁净区清洗。B.洁净服:消毒液泡30分钟一洗涤液机洗一纯化水漂洗一脱水一烘干。03管理A.填写相关记录。B.需检查磨损、破损情兄,并修补。2.12进出入流程退出程序与进入程序正好相反衣标要求图2.1.3安全作业要求安全培训 重新上岗人员，涉及危险品作业，新设备投放使用等情况，需提前进行安全培训。安全防护 按作业指导书作业， 牛产区域应保持室内空气流通。 涉及危险化学品，需特别注意防护。 室内不能使用明火或产生火花的电器。 仪器设备出现故障

4、时，需切断电源后方可进行检查、检修安全作业 作业时须集中精力，坚守岗位，及时排查故障和隐患。 不得擅自离岗， 上班前或中途不准饮酒。 作业时不准打闹、睡觉和做与本职工作无关的事。2.2对环境的要求2. 2.1环境清洁消毒O1频率02方法03注意事项1）清洁时不能干扫或干擦，以免起尘埃成污染2）不能用水直接冲洗地面。3）从上往下，由里到外清洁，以重叠的长直线方向擦拭，从最干净的区域向最脏的区域清洁。4）灯具清洁后要停10分钟后开启电源开关。5）清洁用具及时清洁后定置存放。2. 2.2空气消毒方法十万级：臭氧消毒。万级:紫外灯消毒；01臭氧消毒频率：至少1次/月；时长：60分钟方法:按臭氧消毒Se）P操作。注意事项:平时密闭性检查;清洁后才消毒；消毒标示；检查：1次/季度的频率，菌检。02紫外灯消毒 频率：至少1次/周 时长：20分钟 注意项:消毒部位充分暴露于，紫外线下 检查：1次/季的频率，菌检。2. 2.3环境监测01湿度监测02压差监测03风速2.3对物品器具的要求2.3.4不合格情况处理01出具纠正和预防措施处理单，要求其按照要求采取纠正或预防措施，追踪实施效果。02当同一检查项目不合格次数超过3次，或责任人在规定的期限内未能按要求实施纠正或预防措施超过3次时，检查人应立即向部门经理报告情况，由部门经理提交办公室，作出全公司涌报批评的处理。