浙江省中药产业发展十三五规划.docx

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1、浙江省中药产业发展“十三五”规划中药产业是我省十大历史经典产业之一,也是健康产业的重要组成部分。发展中药产业对保障大众健康、壮大健康产业、推进医药强省建设具有重要意义。为加快推进中药产业传承发展,依据浙江省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要、中国制造2025浙江行动纲要和国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见(国办发(2016)11号)等文件精神,特制定本规划,规划期为20162023年。一、发展背景(一)特色优势1 .历史底蕴深厚,文化传承悠久。我省中医药历史悠久,最早可追溯到距今8000年前的萧山跨湖桥遗址和距今7000年前的河姆渡遗址,元代朱丹溪著有本草衍义补遗,清代赵学敏著

2、有本草纲目拾遗。浙江药用植物资源丰富、人文社会基础深厚,以“浙八味”为代表的众多特色道地药材享誉海内外,拥有“江南药王”胡庆余堂、叶种德堂、张同泰、天一堂、桐君堂等一批百年老店。2 .产业体系完整,发展基础良好。我省已基本形成了较为完整的中药产业链和产业体系。据统计,2015年全省中药相关产业实现产值约371亿元,保持平稳较快增长。其中,中成药及中药饮片加工总产值173亿元,中药制药装备产值约145亿元,中药材种植(养殖)业约53亿元。中成药产业。全省具有GMP资质的中成药生产企业113家,其中康恩贝集团、回音必集团、华方医药科技、康莱特药业入围全国中成药工业主营业务收入50强,正大青春宝、胡

3、庆余堂、天皇药业、天一堂药业、佐力药业、大德药业、新光药业等一批优势企业不断发展壮大。全省初步形成了杭州市、金华市等中成药产业集聚区,拥有百令胶囊、康莱特注射液、银杏叶片、参麦针、孕康口服液和鲜益母草胶囊等一批单品种销售超过亿元、具有较强市场竞争力的优势中成药品牌产品。中药饮片和提取物产业。“十二五”期间,中药饮片产业年均增长30%以上,成为我省中药产业发展的新亮点。惠松制药、杭州华东中药饮片、华方生命科技入围全国中药饮片工业主营业务收入30强,5家龙头骨干企业年销售额超3亿元,全省具有GMP资质的中药饮片企业68家,2家企业列入我省首批中药配方颗粒试点单位。中药提取物产业通过工艺技术创新、质

4、量标准提升、原料基地建设,出口市场不断扩大,市场竞争力稳步提升,形成一批规模化中药提取物生产企业。中药材产业。全省共有中药资源2385种,是我国十大道地药材产区之一,2015年中药材种植面积58万亩,总产量17.9万吨,“十二五”期间种植面积年均增长5%左右,中药材“三品”认证基地面积25万亩,建成中药材主导示范区和精品园50个。“浙八味”等道地药材质优量大,浙贝母占全国总量90%,杭白菊占近50%,铁皮石斛、西红花、灵芝、慧技、桅子、乌药、三叶青、猴头菇、厚朴、玉竹、山茱萸等一大批浙产特色药材在全国占优势地位。“桐乡杭白菊”、“樟村浙贝”、“瑞安温郁金”、”武义铁皮石斛”、缙云米仁”、天台乌

5、药”、“磐安中药材”、“龙泉灵芝”等一批产品获得国家原产地保护,一批产区先后获得“中国药材之乡”、“中国杭白菊之乡”、“中国浙贝之乡”、“中国铁皮石斛枫斗加工之乡”、“中华灵芝第一乡”等称号。磐安“江南药镇”建设进一步提升了浙产道地药材在全国市场的影响力。中药相关产业。以铁皮石斛、灵芝等浙产特色药材为主要原料开发的保健食品,在国内市场处于领先地位。以中药材为原料开发的洗涤用品、化妆品和休闲食品等天然健康产品快速发展,推进了中药资源综合利用。中药制药装备产业在全国居重要地位,全省共有该类生产企业700余家,产品1()00余种,形成了温州中药装备等产业集聚区。3.创新能力增强,引领作用明显。“十二

6、五”期间,我省加快推进科技创新团队、重点学科、重点实验室、战略联盟等科技创新载体平台建设,初步形成了集源头创新、集成创新、成果转化、推广服务于一体的涉及全产业链的中药产业科技创新体系。通过深化产学研用合作,“十二五”期间我省承担了一批国家重大新药创制专项、国家科技支撑计划等重大科技创新项目,大力实施省中药现代化项目,有效地推进了产业创新发展。青春宝药业参与的“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化,项目荣获2014年度国家科技进步一等奖,康莱特注射液2015年成为首个在美国进入三期临床的中药注射剂产品,育成中药材新品种15个,银杏叶提取物行业标准通过加拿大NHPD认证,有力地促进我省中药产业

7、技术创新、产品创新和国际化步伐。(-)存在问题我省中药产业虽取得较快发展,但与先进省市的差距仍不小,主营业务收入指标全国排名从“十五”末的前10位下滑至“十二五”末的第18位。突出表现在:一是企业总体规模偏小。我省缺乏全国十强的排头兵企业,规模以上中药饮片生产企业年平均产值不足5000万元,中药制药装备生产企业年平均销售收入3()0()万元。二是优势大品种培育亟待加强。存在“三多三少问题”,即老产品较多,形成规模的新产品较少;普通剂型较多,先进剂型较少;低附加值产品较多,高附加值产品较少,截至2015年底,全省销售收入超10亿元的中成药单品种仅有百令胶囊和康莱特注射液2个。三是生产组织化程度较

8、低。中药材生产规范化、规模化、标准化、产业化程度较低,产地精深加工集约化程度不高,药用野生资源保护有待加强,优质中药材供需矛盾日益突出,药材质量标准缺乏、部分药材短缺等制约了产业发展。四是企业创新投入偏少。中药科研工作的碎片化、零散化问题较为突出,中药新药研发、名优特色品种二次开发及医院制剂研发能力有待突破,企业研发投入较低,创新体系有待进一步完善,缺乏在国内有影响力的领军人才及团队。“十二五”期间全国共批准中药新药132个,我省仅7个。(三)发展机遇我省中药历史经典产业作为医药产业的重要组成部分,是传统特色产业、惠民富民产业,也是健康产业的重要支撑产业,具有良好的发展基础与潜力。产业发展前景

9、良好。中药产业链涵盖了一、二、三产,从中药材种植(养殖),到中成药、饮片和中药保健食品生产加工,再到电子商务和仓储物流等流通环节,加之养生、养老、医疗、康复、文化、旅游、健康服务和中药制药装备等相关产业,具有较强的带动辐射效应。2014年全国中药工业实现主营业务收入6424.4亿元,占全部医药工业的比重由2010年的25.0%提升到29.6%o市场需求快速增长。随着我国医疗制度改革的不断深化、全民医保体系的逐步完善、人口老龄化快速来临,中药市场需求不断增加,中药产业迎来了发展战略机遇期。另一方面,2015年“青蒿素的研究成果和应用价值”荣获诺贝尔生理学或医学奖,极大地促进了中药国际化进程。目前

10、,国际医药市场对包括中药在内的天然药物的重视程度不断增强,需求逐年增加,世界植物药市场总额以年均10%的速度快速增长。政策引导推动发展。国家和省委、省政府历来高度重视中医药产业发展。近年来,国家、省制定了中药材保护和发展规划(20152023年)、中医药健康服务发展规划(20152023年)、中医药发展战略规划纲要(2012030年)、促进医药产业健康发展的指导意见、浙江省中药材保护和发展规划(2015202()年)、加快推进中药产业传承发展的指导意见、关于加快推进中医药健康服务发展的意见等政策和规划,在中药工业转型升级、中药资源保护发展、中药材规范化种植养殖、现代中药流通体系构建等方面,明确

11、了产业发展思路、目标、路径和主要任务,并从政策、监管、资金、要素等方面加大对产业发展的推进力度。二、总体要求(一)指导思想认真学习贯彻习近平总书记系列重要讲话,紧紧围绕省委建设“两富”、“两美”浙江总目标,主动适应经济发展新常态,以五大发展理念为引领,抢抓中药产业发展机遇,以市场和产业需求为导向,以科技创新为支撑,以“互联网+”为契机,优化产业布局,培育名企名品,加强中药材资源保护和发展,提高中药材保障能力,完善市场流通体系,规范生产经营,实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新性发展,推进医药强省建设。(二)基本原则市场主导与政府引导相结合。充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府

12、规划引导、政策激励和组织协调作用,营造持续健康、公平开放、规范有序的中药产业发展环境。传承保护与创新驱动相结合。遵循中医药发展规律,加强中医药传统理论、经验和中药加工、炮制工艺的传承,加强中西医结合,发挥科技创新的引领作用,建立协同创新机制,着力突破一批制约中药产业发展的重大关键共性技术,提升中药产业发展水平。全面推进与重点突破相结合。以优势资源、重点品牌、骨干企业为核心,推动中药产业跨领域融合发展,培育壮大中成药、中药饮片(包括配方颗粒)、中药保健食品、中药日化品、中医药装备、中药健康养生和中药文化旅游等产业,从而推动中药产业全面进步。中医服务与中药发展相结合。中医中药是相辅相成、不可分割的

13、统一体,以临床需求和治未病为导向,建立健全中医中药相互促进、共同发展的机制,全面提升中医药健康服务能力,加大浙产中药推广使用,促进中医中药融合发展。(三)发展目标到2023年,全省中药现代产业发展体系基本形成,创新发展能力和融合发展水平进一步提高,打造中国标准和中国品牌、中药材种植(养殖)规范化、规模化、产业化程度稳步提升,中成药、中药饮片(包括配方颗粒)、中药提取物、中药保健食品及中药相关产业规模进一步壮大,以电子商务和现代仓储物流体系为特征的现代化中药流通体系基本建成,以中药健康养生和文化体验为主要特征的中药休闲旅游和养生服务体系基本形成,满足人民群众多层次、多领域的需求。产业规模。打造千

14、亿级产业,到2023年全省中药及相关产业总产值达到IOOo亿元左右,年均增长20%以上。产业集中度进一步提升,排名前20%企业占全产业总产值50%以上。推动产业链延伸发展,在中药材种植养殖和加工、流通中形成一批特色优势企业。重点中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%以上,“公司+基地+农户”生产模式得到广泛应用,药材质量显著提升,促进农民增效增收。传承创新。“浙八味等特色中药材和传统优势中药品牌、技术得到进一步保护和发展,传统经典中药验方传承与发展能力明显增强,自动化、信息化和智能化中药制造、加工水平明显提升。中药技术创新进一步加快,质量控制和溯源体系基本形成。新药创制、大品种二次开发和

15、医院制剂加快推进,标准制(修)订水平不断提升,培育形成一批中药特色品牌。产业融合。基本实现中药与养生、养老、医疗、康复、文化、旅游和健康服务等相关产业融合发展,产品服务结构进一步优化,以中药为原料的保健食品、化妆品和休闲养生食品等大健康产业竞争力显著提升,建成一批中药健康养生基地、中药文化体验观光园区,形成以中药健康养生和文化体验为主要特征的中药休闲旅游及养生服务体系。三、重点领域(一)中成药加大现有疗效确切、需求量大的中成药品种的市场培育力度。加强中成药研究与开发,开展以疗效确切的传统验方、医院制剂等为基础的中药新药研发。针对重大疾病,开发一批有效成分基本明确、作用机理基本清楚、剂型先进的中

16、药新药,加快产品产业化。支持名优中成药大品种的二次开发和生产全过程质控体系建设,提高药效、降低副反应,扩大新的适应症。加大对传统中成药改造,加强缓控释等新型制剂技术在中药产品中的运用。加快海洋药物研发,丰富产品结构,推进舟山新区海洋生物产业集聚区建设。探索建立符合中药特色、国际标准的质量检测方法和控制体系,提高中药产品质量安全水平。()中药饮片和提取物加快传统中药饮片创新发展,在总结和传承传统中药饮片炮制工艺的基础上,着力发展无硫饮片、定量压制饮片、直接口服饮片等产业化生产,稳步推进中药配方颗粒研发及生产;推广应用中药饮片加工炮制全过程的智能化控制技术、外来有害物质控制技术和安全贮存技术等;开发中药处方代配代煎信息化智能控制系统,规范中药配方、煎药操作,实现中药代配、代煎全过程的远程监控和可追溯。修订浙江省中药炮制规范,提高中药饮片质量

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