药品智慧监管非现场监管——药舒心智慧化监管系统需求说明.docx

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1、药品智慧监管“非现场”监管一一“药舒心”智慧化监管系统需求说明一、项目概述通过建设“药舒心”智慧化监管应用场景建设，为响应省局黑匣子、X里药店、双五月赛的考核要求，以省药品监督管理局“数字药监”整体设计为依托,以V字模型方法为指导，在技术开发上以药品智慧监管为基石，以数字化改革为手段，通过“企业经营主体展示、经营数据全面监测、风险预警闭环处置、业务场景协同应用”等综合集成，最终实现“非现场”监管新机制。二、服务内容1）构建主体智控场景，解决零售药店数量多，变动大，不能实时掌握企业信息的难题。对接全程电子化登记系统归集企业注册登记信息数据、对接省局药品许可审批系统归集药品经营许可证信息数据、对接

2、企业年报信息系统归集企业年报信息数据，全面掌握辖区零售药店经营动态，实时展示经营主体全场景状态,为“非现场”监管提供基础支撑。2）构建购销存智控场景，对药品采购渠道、处方药销售、特殊管理药品销售进行风险预警和全面智控。对接零售药店ERP系统，在药品经营数据标准化基础上，建立负库存、购销存不平、未凭处方销售处方药、处方药销售未经执业药师审核、特殊管理药品销售未实名登记、特殊管理药品超量销售等六个风险预警公式，通过预警产生、预警分析、预警处置等预警信息的闭环管理，来实现对零售药店经营情况的全面智控。3）构建药师智控场景，解决执业药师“挂证”、未正常上岗等难题。对接执业药师注册系统归集执业药师注册证

3、信息数据、对接零售药店药师考勤系统归集药师考勤数据，实时掌握零售药店执业药师在岗情况，有效杜绝执业药师“挂证”等违反行为的发生。4）构建温湿度智控场景，确保药品储存条件符合要求。对接零售药店药品储存温湿度监测系统归集零售药店阴凉区温湿度数据，建立温度、湿度超标预警公式，对温度、湿度超标情况进行及时预警，确保药品储存条件符合相关要求。5）构建质量智控场景，对零售药店质量可疑药品进行智能预警，为药品监督抽样提供支撑。抓取或录入国家、省、市药品质量公告数据，对接药品抽检系统数据，结合零售药店经营数据，建立药品质量风险预警公式，在为监督抽样提供数据支撑的同时加强零售药店药品质量管控水平。6）按XX区药

4、店总数292家（预估）药店接入数，1对接入的药店进行数据的维护，2.应用培训、整个系统的运营维护、软件的授权使用、第三方数据服务、应用部署等，7*24小时客户服务。7）药店数据对接由服务方完成。8）在服务期间内，本项目根据政策调整，要求中标单位对系统功能模块调整不额外收费。三、技术参数要求序号功能模块功能名称功能体现内容1集成各大重点监控数据指标；21.对疫情药品的销售动态、销售情况进行分析监控；3零售首页总览2.对特殊药品复方制剂销售情况进行分析监控；4药店首页3.对温湿度设备进行在线运营监控；5全场4.对企业经营资质证照过期进行监控提示；6景智5.对违规销售的药品信息进行动态监控；7控系6

5、.对执业药师的在岗信息进行在线监测分析预警。8统药店进销存管理购进验收记录1数据的查询：对药品购进验收记录数据按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；92.数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出；103.未有采购记录导出：对未有上传过记录数据的企业进行EXCE1导出。11销售记习古1数据的查询：对药品销售记录数据按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；122.数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出；133.未有销售记录导出：对未有上传过记录数据的企业进行EXCE1导出。14库存记录1数据

6、的查询：对药品库存记录数据按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；152.数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出；163.未有库存记录导出：对未有上传过记录数据的企业进行EXCE1导出。17特殊药品复方制剂销售记录1数据的查询：对特殊药品复方制剂销售记录数据按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；182.特殊药品复方制剂销售记录数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出。19特殊药品复方制剂库存记录1数据的查询：对特殊药品复方制剂库存记录数据按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、

7、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；202.特殊药品复方制剂库存记录数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出。21售后退回记录1数据的查询：对售后退回记录数据按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；222.售后退回记录数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出。23购进退出记录1数据的查询：对购进退出记录数据按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；242.购进退出记录数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出。25近效期药口口1数据的查询：对近效期药品数据按订单号、商品名称、批准文号、生产

8、厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；262.近效期药品数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出。27不合格药品1数据的查询：对不合格药品数据按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；282.不合格药品数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出。29处方药销售管理单轨制处方药销售1数据的查询：对单轨处方药销售按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；2.数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出；3.按特写对象查询：医生姓名空号检查，医院名称空号查询等。30双轨制处方药销售1数据

9、的查询：对双轨处方药销售按订单号、商品名称、批准文号、生产厂家、药品批号、企业名称、时间周期等进行在线分类查询；2.数据导出：按数据对象进行数据的EXCE1导出；3.按特写对象查询：医生姓名空号检查，医院名称空号查询等。31执业药师管理执业药师信息管理1数据查询：对数据按企业名称、执业药师姓名、身份证号、时间周期等进行分类查询；2 .数据新增：新增执业药师入职登记信息；3 .数据导出：导出数据信息到EXCE1；4 .数据修改：对执业药师的信息进行修改；5 .数据查看：对执业药师的信息进行查看；6 .数据删除：对执业药师的信息进行数据删除；7 .离职管理：对执业药师进行离职管理。32指纹采集1

10、.数据查询：对数据按企业名称、执业药师姓名、身份证号、时间周期等进行分类查询；2 .设备管理：对接前端设备，对不同的设备进行驱动管理；3 .指纹录入管理：对执业药师的十个指纹指纹进行分别采集，录入保存。33签到管理1数据查询：对数据按企业名称、执业药师姓名、身份证号、时间周期等进行分类查询；2 .数据导出：导出数据信息到EXCE1；3 .数据查看：对执业药师的信息进行查看。34签到时长统计1数据查询：对数据按企业名称、执业药师姓名、时间周期等进行分类查询；2 .数据导出：导出数据信息到EXCE1；3 .数据查看：对执业药师的签到时长信息进行查看；4 .个人签到时长统计分析：对单个执业药师的考勤

11、进行统计分析。35请假管理1数据查询：对数据按企业名称、执业药师姓名等进行分类查询；2 .数据导出：导出数据信息到EXCE1；3 .数据查看：对执业药师的请假信息进行查看；4 .个人签到时长统计分析：对单个执也药师的考勤进行统计分析。36药品管控管理销售管控1 .数据查询：对数据企业名称、执业药师姓名、身份证号、时间周期等进行分类查询；2 .新增管控规则：新增管控药品的管控信息，按禁售、限售、提示、时间周期、药品管控范围、等规则进行管控；3 .数据修改：对销售管控的信息进行修改；4 .数据查看：对销售管控的信息进行查看；5 .数据删除：对销售管控的信息进行数据删除。37管控设置1.管控药品分类

12、数据库；382.管控预警算法；393.管控接口实施对接；404.管控数据回传；415.区域规则设定。42温湿度、视频监控管理温湿度视频监控管理1.数据查询：对数据企业名称、药店代码等进行分类查询；432.查看直播：对接视频监控摄像头的直播地址进行在线视频播放；443.查看回放：对接视频监控摄像头的直播地址进行在线视频回放播放。45温湿度监控记录1数据查询：对数据企业名称、药店代码等进行分类查询；2.设置联系人：对企业的设备管理设置联系人；3.查看历史数据：对接设备的历史记录进行查看。46湿湿度超标记录数据查询：对数据企业名称、药店代码，设备编码、时间周期等进行分类查询。47责令改正通知责令改正

13、通知书1 .待整改：按数据的类型进行分类显示，并查看信息的详情；2 .待审核：对整改的信息进行审核，审核通过、审核不通过、信息详情等查看与操作；3 .审核完成：对完成整改的信息进行查看，保存记录；4 .待检查：对未完成整改的企业，进行下发检查记录；5.查看详情。48闭环检查管理监督所管理1数据查询：数据对接上传X政钉检查端，对监督所进行检查员、检查任务分配与管理上传；2.数据添加：添加监督所的详情及相关信息。49检查人员管理1数据查询：数据对接上传X政钉检查端，对监督所检查员进行管理，查看；2.数据详情：查看检查员的详情。50辖区管理1数据查询：数据对接上传X政钉检查端，对监督所辖区进行管理，

14、查看；2.数据详情：查看辖区的详情信息。51检查任务管理1.数据查询：数据对接上传X政钉检查端，对数据按名称、类型、状态进行查看；522.添加飞行检查：按检查编号、执法类型、执法时间周期、选择检查员进行添加执行检查任务；533.添加专项检查：按检查编号、执法类型、执法时间周期、选择检查员进行添加执行检查任务。54检查记录1.数据查询：数据对接上传X政钉检查端，对数据按名称、类型、状态进行查看；552.积分记录；对检查合格项、减分项、最终分值等进行查询。56检查通知1.添加通知：添加需要通知的信息进行发布；572.编辑通知：对已编辑的信息进行重复编辑修正内容；583.删除通知：对无用过期的通知进行删除。59药店防疫管理从业人员核酸管理1.数据查询：对数据按企业名称、人员姓名、健康码等级类型等进行分类搜索；602.数据导出：对所有的人员列表信息进行EXCE1导出；613.数据统计：对人员的核酸数据按当日、最近日、最近14日、最近21日、最近28日进行数据统计；624.超过核酸检测人员信息导出：对核酸检测的人员进行分析，对超过日期的人员进行数据导出供检查管理。63疫情药品销售记录1数据查询：对数据按企业名称、商品名称等进行分类搜索；642.数据导出：对列表信息进行EXCE1导