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1、农药创新药行业分析1中国创制药有了突破式进展1.1. 过去海外巨头垄断了创新药的研发与市场过去新药研发几乎被海外巨头垄断。回顾全球农药研发进程,许多农化巨头的名字在历史中反复出现,包括拜耳、孟山都(2018年被拜耳收购)、巴斯夫、先正达(2016年被中国化工收购)、陶氏和杜邦(2017年合并)等,以及部分日本企业如住友化学等,主要创新药研发几乎被这些巨头垄断。根据英国Enigma市场研究公司和农药资讯网的统计,20152023年共有42种农药专利到期,其中拜耳占比29%,先正达占比12%,巴斯夫和住友化学各占比9%,陶氏益农占比7%,老牌农化巨头垄断了近20年来50%以上的专利药研发和销售。农
2、药研发成本高昂导致行业巨头垄断。根据Phi11ipsMcDouga11对2005-2008年,2010-2014年的农药研发成本调研状况,农药研发成本在五年间上升3000万美元,提升11.7%。研发时间从平均9.8年上升到11.3年,增幅15.3%。同时成功上市1个新产品所需研究和开发的化合物数量也显著上升,其中需研究化合物上升15974个,增幅11.41%;需开发化合物增加0.2个,增幅15.38%。总而言之,不断上升的成本和研发时间形成强烈的挤出效应,将实力较弱的企业挤出研发市场。而对于行业巨头而言,其雄厚资本和技术积累可以覆盖不断上涨的新产品研发成本,进而形成集聚效应,加剧市场垄断。专利
3、创新农药研发成功后收益巨大,为农化巨头贡献丰厚业绩。许多专利农药产品推广成熟期对农化巨头的每年销售额贡献可达1亿美元以上。根据Phi11ipsMcDouga11公司的统计数据,2018年,拜耳公司的除草剂环磺酮,氟曝草胺分别贡献了2.31亿和1.89亿美元;先正达的杀菌剂苯并烯氟菌唾贡献了3.91亿美元,杀虫剂氯虫苯甲酰胺(与杜邦联合开发市场)贡献了2.25亿美元,杀菌剂氟嗖菌酰胺贡献了4.7亿美元销售额;科迪华的除草剂五氟磺草胺与咤磺草胺分别贡献了2.25亿和2.19亿美元。1.2. 以沈化院为代表的国内科研单位,默默耕耘沈化院是我国最早一批次从事农药研究的企事业单位,是农研公司的创设单位。
4、1949年1月,东北化工局研究室成立,成为国内最早的综合性化工科研院所,1956年9月更名为沈阳化工研究院。沈化院用不到10年的时间,使其专业设置几乎涵盖所有化工研发领域,建立起新中国化学工业完整的科技创新体系。1999年7月经国务院批准,沈化院由事业单位转制为科技型企业,隶属于中共中央大型企业工作委员会,到2007年4月并入中化集团。2015年6月,沈化院旗下的农药所注册成立沈阳中化农药化工研发有限公司(农研公司)。沈化院创立以来,在农药行业做出了众多成就。以贵州大学、中国农业大学为代表的一批高校也在农药研发之路默默耕耘。贵州大学宋宝安院士,自1986年回到贵州大学后,扎根农药创制特别是绿色
5、农药领域,自主开发出广枯灵系列新产品农药,创制出我国第一个仿生合成的环境友好新型抗植物病毒剂毒氟磷,并与广西田园生化股份公司合作研发出曝虫胺和噫虫嗪等微胶囊缓释颗粒剂新剂型、甲维盐和喀菌酯等系列超低容量制剂。除此之外,中国农业大学、华东师范大学、华东理工大学等高校也在农药创制研究方面做出了各自的贡献,其中部分产品已经取得了产业化应用。A4:我国国家科研专/中涌现出的创制农药品种有收成分制制单位产业化单位典型*R嶙贵州大学广西BJ88生化般份布限公司免我埼机刑PMDO-5YPMDD-I9中国农业大学杀剂加比土履中国农业大学合仁弘宇化学有限任公司杀上刑丁唯吗琳中国农业大学江苏福标化学有限公司余西M
6、木噫菌的华中好道大学江苏七洞缘电化工股份有限公司杀菌时氯家必酰族.A第班晚朕华中择范大学北京羔化永乐生物科技殴份有限公司除草剂唆草朗.甲R唆草制华中弹危大学山东先送农化簌份有限公司除草用唆M”联酹华中柞危大学华中痒危大学杀剂t/t活化解华东JI工大学江苏省南通基大化工有民公司论导抗蒲救活剂嗷*文华东理工大学江等文胜集团股份有反公司杀去时环仄*啜华东理工大学上海生长生化制品殿份有限公司鼐玄削1.3. 中国的角色转变:从海外加工厂,到自我创造我国是农药产量最大的国家,早期发展类似非专利药的海外加工厂。20世纪90年代以来,我国农药企业加快向北美、欧洲与非洲开拓市场,1995年到2006年十年间,我
7、国农药出口额增长了3.4倍,2006年前后,我国成为世界上农药产量最多的国家。2006年我国主要出口农药为草甘麟、百草枯、莠去津、甲胺磷、戊1醇、百菌清等,属于国外专利到期的非专利农药。2013年,我国出口的农药品种进一步完善,涵盖了绝大部分登记的非专利有效成分,出口额超过1亿美元的大宗产品有草甘瞬、百草枯、口比虫咻、莠去津等12个,占当年总出口数量和金额的比例分别为62.07%和51.81%,出口的产品仍以非专利农药产品为主,我国自主创新的农药产品数量少,在国际农药市场处于较低端的水平。与之相对应的,2013年我国农药进口金额超过1千万美元的产品包括氯虫苯甲酰胺(杜邦研发,2023年专利到期
8、)、五氟磺草胺(陶氏益农公司研发,2017年专利到期)、戊咏醇(拜耳研发,2015年专利到期)、比嗖酸菌酯(巴斯夫研发,2015年专利到期)等,均为海外农药巨头专利产品。根据联合国粮农组织统计结果,2023年我国农药出口占全球总出口比重为35%,目前我国仍是名副其实的全球农药工厂。默默耕耘才有厚积薄发,我国农药正在经历世界加工厂向自我创造的转变。在一整套原药生产、制剂加工、科研开发和原料中间体配套在内的农药工业体系孕育下,我国出现了一批自主研发的创新药。沈化院的李斌教授团队从2005年起开始新型杀蛾剂的创制工作,以晴毗蛾酯为先导化合物,经结构优化得到乙哩蛾月青,其发明专利已在美国、欧洲、日本、
9、巴西获得授权。通过大量的助剂体系筛选、室内生测、田间生测的循环,最终确定乙嗖蛾月青制剂的最优配方。2017年乙哇蛾月青以商品名宝卓上市,逐渐取代国外杀螭剂,开辟出我国杀蛾剂历史新纪元。同样由沈化院研发的四氯虫酰胺在2018年获ISo批准,是我国第一个具有自主知识产权的双酰胺类杀虫剂,也是世界第三个噬嘎酰胺类杀虫剂。四氯虫酰胺对哺乳动物毒性低,对甜菜夜蛾、黏虫、小菜蛾、二化螟等害虫防治效果优异,具有良好的应用前景和开发价值,目前扬农化工的在建子公司辽宁优创计划新增200吨四氯虫酰胺产能。依托于各种创新平台,我国在农药产品的新理论、新技术和产品创制方面已取得了系列进展。自我创造不仅是原药创制,也包
10、含农药制剂创新。原药是农药的有效成分,原药只有被加工成制剂后才能使用,制剂的质量直接决定了农药的利用率和使用效果。例如孟山都在全球主推的草甘瞬制剂产品“农达”,在低温干燥等恶劣环境下依然能发挥较好的效果,获得了大量种植户的认可。面对同质化农药产品的现状,国内部分制剂企业逐步重视制剂研发创新优化,打造品牌优势,提高产品的溢价空间。更多制剂企业开始关注药剂性能、应用对象、环境条件对药物作用的影响,包括中华立农在内的多家公司获得了制剂创新相关的国家发明专利。袅6:中华立农武得的国家发明利卡利号发明到中请日救权公告日2023109400344一种二甲茂乐灵悬浮时及算长能耗制&方柒2023-09-092
11、023-09-302023109196215叶含S琳单修与三箕吐箕乙酸的除草组合物及XX备方法2023-09-042023-09-242023109520134-叶家嗑前糕与近4收徒的复M系及其应用2023-09-092023-09-2420190379S783叶含弗哂咐与A拧探埠的复和增收时及葬机&方法与应用2019-05-082023-01-03201910445S09x-料螺蟾时急浮时及其制备方法2019-05-272023-04-162018100437863林复乜除草组合物反算I1tiiH2018-01-172023-01-052018IOQW36589-冷H宙横隆水分我祖剥及其制备
12、方法2018-01-172023-07-242016100071078一抖嚷飞&微麦亳浮射及其鼾&方法2016-o1-062018-07-062014104258686-外呆*组合物和制剂及其应用2014-08-262016-W-2S201410425860XTt杀it合物与射及其应网2014-08-262016-01-24201410478743X秒杀防蛆合物与制附及其应用2014-09-182016*04-202012104309763一种有机微臭化合物房浮射及算制各方法2012-11-012014-12-172010101174799区女双酰凝工甲雄胆泥M乳剂及K制备方法2010-03-
13、032014-07-022012104317825一秒代建点化合物悬浮剂及其制各方法2012-11-012014-05-2S1.4. 国内创新药已形成良好销售以农研公司产品为代表的国产杀虫杀螭剂创新产品销售额持续上升。以我国著名农药研发公司扬农化工的杀虫剂和杀蛾剂为例。2017年农研公司(依托沈化院建立,现为扬农化工子公司)研发的乙理螭月青以商品名宝卓上市,逐渐取代国外杀蛾剂,开辟出我国杀螭剂历史新纪元,2023年宝卓已经成为中国第一大杀蛾剂品牌。宝卓一经推出,即受到市场的热烈追捧。上市首年实现销售额6,000万元;2018年,销售收入达1.40亿元,同比大幅增长133.3%;2019年上半年
14、,已实现销售额1.00亿元。截止2023年中,宝卓累计销售500Ok1(折百1500吨原药),推广面积累计达到1.2亿亩次,为解决抗性害螭及农药减量做出了应有的贡献。此外农研公司研发的创新杀虫剂四氯虫酰胺于2014年在我国成功上市,上市首年实现了7000万元的销售收入,截止2019年累计实现销售额2.7亿元。国产除草剂创新药品种包括单喀磺隆、单喀磺酯、环此氟草酮,双唾草酮、喳草酮均已实现销售。南开大学研发的单喀磺隆和单喀磺酯是我国早期的专利创新除草剂,在2007年和2013年分别登记上市,不久即取得累计推广200多万亩,销售额300万元。两款专利除草剂于2017年转让给河北兴柏集团,进行大规模
15、产业化销售,2023年该公司农药销售额21.51亿元,同比增长7.44%。除此之外,近年来清原农冠的专利除草剂环比氟草酮,双唾草酮;先达公司的喳草酮也已经于2023年上市,公司披露2023年前三季度收入8.06亿元中除披露的五种主要产品外剩余的3.5亿营收主要为国内制剂品牌产品和创制产品喳草酮贡献,喳草酮销售符合公司预期,已在考虑扩产。国产细菌类杀菌剂产品市场占比较低,但增长前景可观。截止2023年,我国登记杀菌剂产品11174个,但针对“细菌”病害的登记产品仅138个,有效成分约48个。我国老牌杀菌剂研发公司新农股份专注于杀菌剂研发,其主要产品曝哇锌专注于细菌性病害防治,低毒高效,于2009年进入市场后一直保持增长态势,根据公司2023年半年度业绩交流会,公司制剂业务营收规模占比达到42.7%,制剂销售收入70%以上的营收来自于嗥哩锌系列制剂,2023年上半年曝哇锌营收规模预计已经达到1.9亿元。2 .创制药,让国内企业更好地走向终端2.1. .国内制剂推广越来越成熟农药制剂是我国农药企业发展的必由之路。我国农药制剂加工起步晚,曾长期处于落后状态,在80年代后我国农药制剂行业向水基化、粒状化等环境友好型新剂型发展,2010年政府开