医药行业市场分析.docx

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1、医药行业市场分析一、医药板块整体趋势平稳，子板块分化持续1.1疫情下医药制造业整体趋势平稳，去年下半年起业绩迅速回升2023年医药制造业累计实现营业收入29111.40亿元，同比下降1.6%；累计实现利润总额4288.70亿元，同比下降31.80%。医药制造业整体趋势平稳，2023年在21年高增速基础上，收入端和利润端同比出现下降，利润端下降明显。1.2行业盈利能力整体改善，比较优势推高行业估值水平2023年全年医药板块收入端同比增速位于申万31个一级子行业中第7位，利润端同比增速位于申万31个一级子行业第13位，利润端受行业政策的影响，增速下滑。ff13：2023年医药生物行业收入竭同比增速

2、位于申万一级子什业中第7（i（单位：%）2023年上市公司医药板块（SW医药生物）实现营业收入23360.91亿元，同比增长9.52%；实现归母净利润1881.93亿元，同比下降1.36%,2023年高基数下有一定调整。20182019年受商誉减值、带量采购政策影响，净利润出现非正常的负增长，但2023年起已恢复稳健增长，2023年同比基本持平。2023年医药板块毛利率为33.30%,同比上升0.02pct;净利率为8.59%,同比下降1.13pct020122017年，医药板块毛利率和净利率持续上行，两票制的全国大范围施行以及原料药的提价进一步带动工业企业毛利率提升。但是2018年医药板块商

3、誉减值较大，净利率出现明显下滑。2019年受到带量采购等降价政策的影响，医药板块毛利率和净利率同比均出现下降。2023至2023年随着带量采购的负面因素逐步消除，且疫情期间药企销售费用、管理费用大幅减少，行业盈利能力有所回升。图8：2023年医药板块净利率同比下降1.13PCt净利率截至2023年5月4日，医药板块市盈率（TTM整体法，剔除负值）为27.4倍，在31个申万一级子行业排名第10位，相对较高，主要因为医药行业长期价值明确，成长性强。1.3 板块分化严重，生物制品、医疗服务表现较好2023全年从收入端及利润端横向对比来看，医疗服务、医疗器械板块增速较快。23Q1中药和医药商业板块收入

4、和利润端增长明显；基于前期IVD企业高基数，医疗器械收入和利润出现明显调整。疫情后医药板块估值处于近年来低位。从市盈率角度来看，截至2023年5月4日，医药生物板块各个领域估值都低于历史平均水平；一方面是受美国加息影响，全球生物科技类高风险投融资热情低迷，生物医药公司估值出现较大调整；另一方面中美关系影响中国药企出海及中国CRO产业链海外收入，景气度有所回落;此外近期A1领域ChatGPT的突破性应用落地，相关应用领域关注度高涨，而疫情过后医药A1相关主线未形成。1.4 医保控费或是长期趋势，促进医药行业长期健康发展我国医保收支增速基本匹配，近年我国医保资金健康状况持续改善。虽然医保缴纳出现波

5、动、防疫相关支出增加，但医院日常支出也相应减少，整体的结余情况依然在增厚，2023年当年和累计结余都创出新高。在长期控费的努力下，医保收支平稳，累计支出与当年基金支出比高,基金运行安全边际高。过往10年收支结余率平均为17.10%,2023年收支结余率略超平均。近十年时间里累计结余翻了5倍，特别是在2017年55号文以及2018年国家医保局成立之后，年度结余大幅提升。即便是在疫情特殊情况下，虽然医保缴纳出现波动、防疫相关支出增加，但因为医院日常支出也减少了，所以整体的结余情况依然在增厚，甚至2023年无论是当年还是累计结余都创出了新高。2023年医保基金的收支结余金额为6266亿元，本年收支结

6、余率为20.41%,高于历史平均。2023年医保基金累计结余金额为42541亿元，年末累计结余同比增长17.66%。图12：医保当年累计结余情况（单位：亿元）医保当年累计结余（亿元）yoy%2013年2015年2017年2019年2023年医药改革下，带动集采以价换量及医保“腾笼换鸟，医保的支付金额和药品的市场规模都并没有减少，但控费和降价是真实发生的，有两种原因：一是“以价换量”，即销售额不变甚至继续增长，但单价下降就意味着药企需要生产更多的量来满足更多的需求，随之带来成本的提升，可能会摊薄利润；二是“腾笼换鸟”，即将医保资金按照临床价值和创新程度从低到高进行转移支付，包括但不限于从仿制药向

7、创新药。二、创新产业链：最符合医药产业趋势的投资方向2.1 创新药：关注国内商业化兑现能力，关注业绩兑现。随着荣昌生物、康方生物、诺诚健华、泽璟制药、神州细胞等多家biotech自2023年首次实现产品商业化以来，对biotech类企业的估值逻辑从主要根据平台及管线给予估值的方式逐渐向管线价值与商业化兑现能力兼顾。在产品商业化的过程中，决定其表现的因素除了科学叙事逻辑（即产品本身，临床试验数据等）以外，还必须考虑临床叙事逻辑（真实世界医患需求）和商业化叙事逻辑。BioteCh公司需依托专业化学术推广队伍，快速实现产品数据优势的临床观念教育,获得医生与患者的认可，打造公司在商业化的各个关键节点的

8、竞争力。在实现商业化的过程中，处方药的商业模式比较特殊：为B2C2C模式，CUStOrner（医生）决定处方，ConSUmer（患者）使用产品。因此对应不同疾病，考量产品的属性：消费级VS严肃医疗；疾病属性：急迫Or不急迫，在进行商业化活动的推进时，注意商业化团队与疾病产品的匹配，目前医院/科室的选择，医生教育/患者教育的资源分配非常重要。同时，不同疾病患者对应的医院集中度不同。因此达到目标销售额/销售峰值所需要覆盖的城市/医院数量也不同，对于患者集中度较低的疾病/对应产品，所需要的医药代表人数也越多，人效比是非常重要的考量因素：对于biotech而言，过于分散的患者分布导致人效比低会进一步导

9、致销售费用率上升或预期销售额/销售峰值无法达到。图15：不同疾病类型患者集中度差异2.2 拥抱创新药Q2行情，学术会议数据披露提示产品上市成功率提高AACR大会4月14日美国开幕，多个中国创新药数据首发AACR是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织之AmericanAssociationforCancerResearch,会议报道内容偏基础研究和早期临床，是很多药物首次对外披露信息的窗口，很多FIC药物也多首发在AACR大会。2023年AACR大会有多个中国企业参与报道。其中恒瑞医药的SHR-A1811(HER2-ADC)一期临床数据亮眼，SHER2+mBC,HER21oWmBC

10、上读出了不输阿斯利康/第一三共DS8201的数据。另外，加科思的JAB23425(KRAS)临床前数据也同样引人关注，该靶点进度全球领先。ASCO大会将于6月2日召开，临床阶段数据读出提示产品临床成功率提高ASCO大会为肿瘤临床治疗领域全球最高水平学术会议，全称为AmericanSocietyofC1inica1Onco1ogy0重要临床研究数据大会选择在ASCo上首发，因此业内又称ASCO为“肿瘤圈奥斯卡”。随着中国Pharma创新转型和biotech的快速发展，中国企业、中国药物、中国研究在ASCO上展示的数量和质量逐年提升。目前为投稿录用确认阶段，目前已有泽璟制药杰克替尼、海创药业德恩鲁

11、安等多项相关研究确认将在2023ASCO大会上展示。美国FDA赴中国现场核查在现行国际GMP制度和药品申报上市规定下，中国药品赴美报NDA/B1A后，必须完成现场核查后才可能获批上市。因疫情原因美国FDA赴华现场核查受阻，导致NDA/B1A阶段的产品无法在美获批，如百济神州PD1替雷利珠单抗等。目前已有上市公司公告完成美国FDA现场核查，预计后续核查工作持续推进加速中国药品在美上市进度。2.3 政策利好，由仿转创，腾笼换鸟大逻辑不变2.3.1 医保支付精细化，创新产业链蓄势腾飞带量采购范围逐渐扩大，集采品种平均价格降幅近50%迄今为止，医保局主导的仿制药带量采购已经进行了八轮，仿制药集采政策已

12、常态化。2018年医保局首次在“4+7”个城市试点带量采购政策，随后在2019年对“4+7”带量采购品种全国扩面（第一批扩围），共涉及25个品种，平均价格降幅在50%以上。随后多轮集采，对选中厂家和治疗领域继续扩围，产品数和采购额逐年增加。自第六轮集采开始，采购范围从小分子药品拓展至大分子生物类似物，第六轮集采为胰岛素专项，纳入二代、三代胰岛素，整体报量为2.14亿支，涉及金额约170亿元，2023年11月26日开标，包括16个通用名品种，11家企业的42个产品拟中选，拟中选产品平均降价48%。第八轮集采2023年3月29日开标，涉及40个品种366个品规，其中入选27个注射剂，25个品种符合

13、申报资格企业数大于等于8,本次集采是是历年来全国抗生素集采规模最大的一次，拟中选产品平均降价56%。总体来看，药品集采的范围未来将继续扩大，集采政策已逐步常态化。医保谈判持续深入，简易续约规则明确药品降价预期医保谈判逐步常态化，入围品种价格降幅高度分化。自2016年国家启动首轮药价谈判至今，每年谈判一次已形成常态化机制。参与谈判品种也从2016年的5个增加至2023年的147个，累计已达643个，预计未来谈判品种数量仍会呈增加趋势。虽然历年来医保谈判价格平均降幅均在50%左右,但品种间价格降幅高度分化。以2023年为例，多种PD(1)单抗药价降幅超过60%,而该次谈判中唯一进入医保的丙肝药物盐

14、酸可洛派韦降幅仅16.26%。2023年目录调整申报药品共343个，其中首次参加谈判的目录外品种198个，恒瑞医药的AR抑制剂瑞维鲁胺和CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利、真实生物的阿兹夫定片纳入医保，康方生物的卡度尼利单抗未纳入；续约品种145个(含简易续约)，恒瑞、百济、君实、信达4家PD1产品成功续约，其中，信达生物的信迪利单抗在原医保基础上新增胃癌和食管癌两项一线适应证，成为目前唯一的五大一线适应证均纳入国家医保目录的PD-1。值得一提的是，入围第八轮集采的跨国原研药企有辉瑞、赛诺菲、默沙东、罗氏、阿斯利康、卫材等，但只有欧加隆和阿尔法西格玛拟中标，拟中标品种分别为米氮平片和左卡尼汀注

15、射液。医保谈判制度大大缩短了创新药的放量周期，实现了医保支付体系的“腾笼换鸟:过去创新药获批上市后，仍需要经历药物招标、药物进院、医保准入等环节，厂商仍需一个个省、一家家医院做产品推广，产品放量周期较长。而通过医保谈判的品种可以直接在各省挂网采购,大幅缩短了新药的销售爬坡期。厂商也更有意愿通过医保谈判实现新产品的以价换量。以卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗为例：2家PD1单抗分别于2019年5月和2023年4月获批上市，并于2023年底通过谈判纳入医保,从样本医院数据来看,2家PD1从2023年Q1-Q2起开始快速放量。综合来看，医保谈判一方面简化了新药上市后进入医院终端的流程，另一方面通过砍价的形

16、式让创新药的可及性大大提高，更有利于在短期内提高产品的渗透率。图18：卡瑞利珠单抗纳入医保后放量1600%1400%1200%1000%800%600%400%200%0%-200%简易续约政策确认成文，创新药续约降价预期温和。2023年6月29日国家医保局发布了2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，首次明确了简易续约规则，分为协议期到期医保适应症无变化和新增医保适应症两种情况。以新增医保适应症情况为例，医保局根据其新增适应症测算的医保基金支出增加比例（B比值）和增加额，确定简易续约降价幅度，对纳入简易续约的品种，降幅最高不超过25%。结果温和且预期清晰。执行层面降价温和超预期，创新药收入预期更加乐观。根据上述“方案”，考虑各癌肿发病率情况，推算B比值和医保支付增加额，谈判前估计荣昌生物维迪西妥单抗，恒瑞医药、百济神