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1、不适宜处方点评标准细则【点评标准】1 .适应证不适宜的;2 .遴选的药品不适宜的;3 .药品剂型或给药途径不适宜的;4 .无正当理由不首选国家基本药物的;5 .用法、用量不适宜的;6 .联合用药不适宜的;7 .重复给药的;8 .有配伍禁忌或者不良相互作用的;9 .其它用药不适宜情况的。【点评细则】1 .适应证不适宜的;【点评要点】适应证是指药物根据其用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状。在制定治疗方案和开具处方时,药物的适应证应与患者病理、病因、病情、临床诊断相符合;处方开具药品的【适应症】/【功能主治】/【作用与用途】与临床诊断或病情不符。【点
2、评细则】2 .遴选的药品不适宜的;【点评要点】“选用的药品不适宜”是指患者有使用某类药物的指征,但选用的药物相对于老年、儿童、孕妇等特殊人群,以及肝、肾功能不全的某些患者,存有潜在的不良反应或安全隐患等情况;处方开具药品是特殊人群如妊娠期妇女、哺乳期妇女和儿童需要禁忌使用的; 老年患者(代谢功能减退的)及肝肾功能不全者; 药品选择与患者性别、年龄不符; 患者有药物过敏史; 患者有药物禁忌的疾病史; 处方药品与患者疾病轻重程度不符; 药品浓度和溶媒选择不适宜。【点评细则】3.药品剂型或给药途径不适宜的;【点评要点】药品剂型不适宜: 鼻炎用喷鼻剂开成哮喘用粉吸入剂; 妇科用栓剂开成皮肤用软膏剂;
3、滴眼剂开成滴耳剂; 鼻饲患者开缓控释制剂。给药途径不适宜: 只能静脉注射的药物开成肌内注射; 外用药品用法写为口服; 肌内注射药品开成静脉注射; 注射药物作为外用冲洗药,但给药途径写注射。【点评细则】4.无正当理由不首选国家基本药物的;【点评要点】“无正当理由”可理解为缺乏最新的治疗指南推荐、缺乏相应的药物治疗学基础及循证医学证据等情况;基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品;国家基本药物目录包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。*药物目录基层部分化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依
4、据功能分类,共102个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。【点评细则】5.用法、用量不适宜的;【点评要点】处方开具药品的用法、用量与药品监督管理部门批准的该药品说明书不符: 疗程过长或过短; 给药次数过多或过少; 用药剂量过大或不足; 不同适应证用法用量不适宜; 手术预防用药时机不适宜; 特殊原因需要调整用量而未调整用量的。【点评细则】6.联合用药不适宜的;【点评要点】 产生拮抗作用的药物联合使用,如散瞳药与治青光眼药; 联用后加重药物不良反应的; 联用后减弱药物治疗作用的; 不需联合用药而采用联合用药的情况。*一般而言,联合用药是指同时或一定时间内先后应用两种或两种以上药物【点评细则】7
5、.重复给药的;【点评要点】重复用药的常见情况有: 同一种药物重复使用,如:成分相同但商品名或剂型不同的药物合用,单一成分及其含有该成分的复方制剂合用; 药理作用相同的药物重复使用,如非俗体抗炎药的联合使用; 同类药物,相同作用机制的药物合用。【点评细则】8.有配伍禁忌或者不良相互作用的;【点评要点】配伍禁忌是指两种或两种以上药物联合使用时发生的可见或不可见的物理或化学变化,如出现沉淀或变色,导致药物疗效降低;不良相互作用是借助于机体的因素,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄相关的酶、转运蛋白,以及受体等因素,导致的药效减弱或毒副作用增强,常以药物不良反应的形式表现出来。常见情况有: 药物配伍使用时,能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象等理化反应的; 药品配伍使副作用或毒性增强,引起严重不良反应; 药品配伍使治疗作用过度增强,超出了机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害病人等; 药品配伍使治疗作用减弱或药品的稳定性降低。【点评细则】9.其它用药不适宜情况的。【点评要点】上述点评细则以外的其它不适宜用药情况。