变更管理程序.docx

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1、变更管理程序1 .目的为逐步提高产品质量的稳定性,增强客满意度,同时更加优化产品生产机制,在保证正常生产的前提下,对公司新产品工艺工装开发过程、已批量产品生产过程中发生的变更进行控制,确保所有的变更处于有效、受控状态。2 .适用范围2.1 客户发生的变更,如设计变更、产能变更;2.2 公司内部发生的过程变更,包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更;2.3 供应商发生的相关变更,包括原材料及相关的所有过程变更3 .职责3.1 销售部负责客户变更信息及资料的接收、客户要求的内部传达,就内部变更事宜与客户的联络、沟通;3.2 技术部是本程序的归口管理部门,负责组织新产品相关变更、已批量产品客户设

2、计变更;3.3 质量部负责内部变更及内部变更向客户申请,负责对内、外部变更实施过程进行监控;3.4 SQE负责供应商的变更。3.5 生产部负责评估变更对生产计划及交付的影响,负责变更信息的执行,做好相关标识;3.6 其他相关部门予以配合。4 .变更分类4.1 从变更发生的来源可以区分为:a、客户变更b、公司内部发生的过程变更c、供应商发生的相关变更4.2 从变更的类型可以区分为:a、设计变更,或工程变更b.、工艺变更c、产能变更4.3 3从变更阶段来区分a、新品策划或开发阶段发生的变更b、量产阶段发生的变更5 .管理内容5.1 开发阶段的变更5.1.1 技术部(销售部)在收到客户设计变更通知后

3、,应由技术部及时组织销售部、质量部、生产部、采购部等相关部门对变更内容进行评审(必要时召集相关部门人员开会评审),如确认公司能够满足其变更要求,则填写顾客变更通知单由相关部门负责人会签。同时技术部应视顾客设计变更情况,适时组织召开开发项目组会议,重新讨论调整开发进度和要求。技术部应保留详细的变更记录,确保其追溯性。5.1.2 技术部应及时根据设计变更要求,参照开发实际进展情况进行工艺方案的调整、工装的设计或变更,评估周期及费用,并更新所有自制图纸及工艺文件。5.1.3 质量部应及时根据设计变更要求,进行检测方法及量检具的调整,并修改相关文件。5.1.4 如设计变更涉及所用原材料、子零件的变动,

4、应及时通知采购部,采购部则应视原材料、子零件库存情况及时对物料进行处理。技术部负责组织所有在制品、成品的消耗或处理,必要时可召集技术、质量、计划、生产、销售等部门协调处理。5.1.5 如设计变更涉及交期、产能变化,销售部应及时通知相关部门,并调查我们的制造能力,必要时召集相关人员进行变更的评审,以尽最大可能满足顾客的需求;如实在无法满足时,销售部要及时与顾客进行协商解决。5.1.6 销售部汇集各部门信息与客户沟通修正送样日期,将结果及时通知相关部门。5.2 量产阶段的变更5.2.1 客户设计变更5.2.1.1 销售部(技术部)在接到客户变更通知后,应由技术部及时以顾客变更通知单的形式通知质量部

5、、采购部、生产部等相关部门。顾客变更通知单中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要重新提交PPAP、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等(如变更内容较多较复杂,应考虑组织相关人员开会讨论)。5.2.1.2 技术部在接到客户变更信息及图纸资料后,应及时组织相关部门对相关变更内容进行评审,保证各部门对变更内容的充分理解,从而制定出切实可行的变更控制方案,确保达到最终满足客户要求的目的。如经评审发现难以满足客户变更的要求,则应及时提出,由技术部(或销售部)与客户协商解决。5.2.1.3 设计变更产品的统计和处理:a生产部(计划)在接到产品设计变更信息后,需及时组织对设计变更前产品(包含产品涉及

6、到的外协、外购件)的原材料、在制品、半成品库存、成品库存、在途品、第三方仓库产品、客户处产品的数量及内部的不良品区、退货品区数量进行统计后告知销售部。(数量统计过程中质量部、销售部、采购部等相关部门予以配合)b由销售部与客户协商处置方法,最终由销蚀部将处理方案通知到相关部门。5.2.1.4 技术部应及时根据设计变更要求进行工艺方案的调整、工装模具的修整或重新制作,提供相关时间周期和费用估价给销售部,并修改相关图纸及工艺文件,分发相关部门,同时做好设计变更产品重新试做或量产的技术服务。5.2.1.5 质量部应及时根据设计变更要求配置相关量检具,并修改相关文件;必要时与客户做好沟通,对标统一测量方

7、法。5.2.1.6 变更后试制和检查确认:技术部负责工艺及模具的试制工作;质量部负责对原材料(化学成分及力学性能)、产品尺寸进行检查确认,所检查或确认结果均应及时反馈相关部门,同时对变更后产品处理及新品制作期间品质保证情况进行跟踪检查。5.2.1.7 生产部、质量部应将设计变更前、后生产的产品严格隔离并标识区分5.2.1.8 设计变更前、后产品切换过程中,若客户还需交付变更前状态产品,由销售部与客户做好沟通,并结合内部统计数据适当下达订单;生产部根据市场订单并结合内部统计数据适时安排、组织生产。521.9待变更后的样品自检并送样合格后,销售部需及时将批准信息通知生产部、技术部、质量部、采购部等

8、相关部门,进入正式量产阶段。5.2.2 公司内部发生的过程变更1.1 .2.1当生产工艺参数变更时,由技术部验证变更的可行性、有效性,通过验证后,由技术部及时更新相关工艺文件,盖受控章后,下发相关部门,并收回旧版文件。生产部在调试及生产过程中,严格按照签发受控版本的工艺文件进行生产,任何口头的、未签批的、未盖受控章的文件都不能作为生产工艺。1.2 生产部在生产过程中发现设备参数或工艺错误时,必须立即向相关责任部门反馈,责任部门第一时间进行确认及修正。1.3 本文所规定的过程变更至少包括如下方面的内容:如人员、生产线(设备)、原材料、工艺、场地、检测等方面变更。具体按变化点清单执行,若需提交,由

9、质量部负责。1.4 .4内部相关变更的验证工作由质量部负责,生产部、技术部予以配合。必要时,按PTR试运行规范执行。5.2.3 供应商发生相关变更5.2.3.1 供方过程中发生的相关变更,必须在我方供应商管理部门批准认可的情况下进行,且供应商管理部门应保存相关过程变更申请与批准的证据。5.232 变更的相关验证工作由供应商管理部门负责,其他部门予以配合。5.233 具体按变化点清单执行,若需提交,由质量部负责。1.2.4 质量部负责质量管理文件及检测文件的更新工作;技术部负责图纸或技术资料变更的更新工作,下发更新后的图纸、文件、资料并及时将修改前的回收处理。1.2.5 当客户要求生产相关旧零件

10、或停产件时(工装停止批量生产达到12个月以后重新启用进行生产),生产前要对工装进行检查确认;具体按变化点清单执行,若需提交,由质量部负责。1.2.6 产能变更;当客户提出新的产能需求时,生产部需评估是否可以满足。若在现有资源充分利用仍不能满足时,由技术部组织进行新增设备或新增生产线的准备工作,并将周期告知销售部,由销售部与客户沟通协调;具体按变化点清单执行,若需提交,由质量部负责。6 .相关文件序号文件名称编号责任部门备注1技术文件管理办法JS3001技术部/2生产件批准程序U2011技术部/PTR试运行规范质量部7 .相关表单序号表单名称编号收集、整理部门保存期限1客户变更通知单U2026-0I销售部、技术部生产有效期+服务期2变更申请单1J2026-02质量部生产有效期+服务期3变更验证单U2026-03质量部生产有效期+服务期附件1:变化点清单变化点清单变化点变化内容是/否向客户提交变更申请人新员工人上岗否老员工换岗(轮岗)否临时顶岗否机设备维修否新增设备/设备增加自动化设备是设备场地布局变化是量产产品停产超过12个月重新启用生产是新模具(复制模具)是产能变更是料变更原材料(材料厚度、材料牌号)是原材料生产厂家变更是法工艺流程变化:增加工序、减少工序、调整工序是工艺过程尺寸、参数变化是测测量方法、测量设备变更是注:变化点清单未纳入项,需与客户提前确认是否提交变更申请。

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