QA-RG-004 rev 01标签、使用说明书管理规程.docx

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1、标签、使用说明书管理规程文件编号QA-RG-004版本01修改次数0编制/日期生效日期2020年02月01日审核/日期页码第1页，共2页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围1目的建立产品标签、使用说明书管理规程，防止流失。2 范围产品标签、使用说明书、印有品名、商标等标记的外包装材料和盖有质管部章的产品合格证等。3 责任人供应部、生产技术部、质管部。4 内容4.1 印有品名、商标等标记的外包装材料和盖有质管部章的产品合格证应视同标签，按标签管理。4.2 质管部应对进厂的每批标签类物料检查其内容：包括品名、规格、批准文号、生产厂家、批号、注册商标

2、等，并按照相关的标签类物料印刷质量内控标准检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容、粘性等是否与标准样本相符。合格后准予发放。对于不符合规定的标签类物料，执行不合格品控制程序。4.3 标签类物料必须按品名、规格、批号分类存放。4.4 领用标签、说明书时，物料管理员按数量发放。领料人、物料管理员要准确清点数量，双方核对无误。4.5 办理标签类物料退料时，退料人凭签有QA签名的退料单办理退料。物料管理员依照退料单上的数量接收退料。领料人、物料管理员要准确清点数量，双方核对无误后，由退料部门经理、退料人及物料管理员在退料单上签名。4.6 标签不得改作他用或涂改后再用。4.7 印刷产品标签的模板在未终止使用前，应按“印版保密协议”采取措施防止流失，如模版要淘汰，应收回，由质管部保管或监督销毁。4. 8物料管理员及时登记标签类物料的收发相关记录。4.9说明书和标签的物料供应商应确保按要求印刷制作，供应部应监控确保供应商生产符合要求。5 记录