GB9001质量管理体系程序文件--内部审核控制.docx

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1、内部审核控制程序1、目的确定公司质量/环境/职业健康安全管理体系与产品认证工厂质量保证能力要求的体系(以下简称:管理体系)是否符合内审计划安排和标准的要求,使管理体系得到有效的实施、保持和改进。2、范围适用于公司管理体系所覆盖的所有区域、产品和过程。3、职责3.1 管理者代表策划和主持管理体系内部审核活动的组织领导。3.2 质量技术部协助管理者代表组织开展管理体系内部审核,编制内部审核实施计划;负责保存有关的审核文件与记录。3.3 审核组长负责编制审核实施方案,制定审核日程安排、组织管理体系审核,编写审核报告。3.4 审核小组长/审核员配合审核组长的工作,编写检查表,按分工实施现场审核检查,编

2、写不符合报告,并负责对纠正措施的跟踪验证。3.5 受审核方对不符合项分析产生的原因,制定纠正和纠正措施并予实施。4、流程4. 1内审策划:4.1.1 内部审核的范围和频次根据被审核活动的实际情况和其重要性以及以往的审核结果来决定,一般情况下,与管理体系有关的部门每年至少应接受一次审核,遇到下列特殊情况之一时,可以考虑进行追加审核:1)公司内部的组织结构、管理体系和经营范围发生重大改变;2)公司管理体系发生重大管理事件;3)即将进行第二、第三方审核;4)管理体系各要素失控,相关的风险过大或其运行环境变化过大。4.1.2 根据需要可审核管理体系覆盖的全部过程/要素(包括产品认证的一致性要求)或核算

3、单位(以下简称单位)/公司职能部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖管理体系的全部要素。4.2内部审核实施计划:4. 2.1质量技术部根据拟单位/公司职能部门的工作过程与产品质量的重要程度及以往审核的结果,在内部审核前一个月制定内部审核实施计划(见附表1)。其内容应包括:1)审核目的、范围、方法、依据;2)审核的日程安排;3)审核人员分工(或分组);4)受审核的部门及审核要点;4.2.2内部审核实施计划须经管理者代表审批后组织实施;4. 2.3根据内部审核实施计划,管理者代表任命审核组长、小组长及内审员成立审核组。审核组成员应接受过管理体系专业培训,具备内审员资

4、格并与所受审核活动无直接责任关系的人担任;4.2.4审核组审核准备,根据内部审核实施计划,审核组成员应按所分配的审核任务,依据GB/T19001-2016 GB/T24001-2016. OHSAS18001: 2011标准、管理手册、程序文件等有关的其它文件编制内部审核检查表(见附表2),并将编制完成的检查表送交审核组长认可。4.3内审实施:4. 3.1审核组下发内部审核实施计划给受审核单位,确定陪同人员并做好必要的准备,确保审核期间相关单位/公司职能部门负责人及岗位接受审核;4.3.2召开首次会议:管理者代表主持首次会议,参加人员主要包括审核组全体成员,受审核单位/公司职能部门领导及有关人

5、员,做好会议签到,并由质量技术部保留会议记录。首次会议的主要内容:1)管理者代表宣布审核组长,介绍审核组成员;2)审核组长宣读审核计划,重申审核的目的、范围、时间安排、审核方式及审核依据等;4. 3.3实施现场审核:1)审核员按照检查表上的检查项目到现场进行审核活动,并将审核结果及时记录在内部审核检查表上;2)现场审核可根据需要采取询问、查阅文件和记录、观察现状等方式进行。当审核员认为有必要时,即使不在检查表之列,也可进行检查;3)检查方法一般采用随机抽样的方法,内审员应以客观事实为依据,按标准或文件规定的要求进行评价;4)在检查过程中,对发现的不符合项,应及时向受审核单位/公司职能部门有关人

6、员提出;5)每次审核均应注意验证上一次审核提出纠正措施的实施结果;4.3.4审核组会议:现场审核期间和结束后,由审核组组长召开审核组会议,审核员汇报现场审核情况,审核组组长对审核结果进行协调和确认。4.4内审总结:4. 4.1审核报告:审核组长整理审核资料编制内部审核报告(见附表4)。经审核组讨论通过。审核报告主要内容有:1)审核的目的、范围、审核依据、审核日期;2)审核过程综述(含不符合项的统计与分析);3)审核结论;4)审核报告分发范围。5. 4.2审核报告应在现场审核结束后三天内完成,审核报告经管理者代表审批后由质量技术部下发;6. 4.3不符合报告:1)按审核实施计划,现场检查完成后,

7、审核组整理全部检查结果,以确定哪些作为不符合项提出并确定不符合的程度,开出内部审核不符合报告(见附表3),内部审核不符合报告一式两份,一份交质量技术部留存,一份发责任部门。2)不符合分类:a.严重不符合:未按标准的要求建立、实施、保持质量管理体系或体系运行基本无效,质量管理体系不符合有关法律、法规及标准要求;最高管理者未履行其职责;b.重要不符合:未按标准或质量管理体系文件的要求开展质量活动或重要的质量活动缺乏系统的管理;c. 一般不符合:上述之外的不合格为一般不符合。3)对所有提出的不符合项都应得到受审核单位/公司职能部门领导或代表的签字确认。对有争议的事实,必要时审核组长可通知审核员复核,

8、对复核结果仍有争议,由管理者代表裁决;4. 4.4召开末次会议:管理者代表主持会议,受审核单位/公司职能部门领导及有关人员参加会议,末次会议须做好签到记录,会议的主要内容是由审核组长代表审核组报告审核情况和审核结果,就管理体系运行的符合性、有效性提出审核的结论,并对如何改进提出建议,受审核单位/公司职能部门负责人可对本次审核结果发表意见和对采取纠正措施的要求作出承诺。4. 5跟踪验证4. 5.1审核组下发内部审核不符合报告给相关责任部门;4. 5.2责任部门对审核组所发现的不符合项按照不合格品控制程序和事件、不符合改进控制程序的要求及时分析原因,采取纠正和纠正措施,并由责任部门负责人确认;4.

9、 5. 3审核人员或委托受审核方的质量部门对不符合的纠正和纠正措施进行验证并记录;4.5.4当纠正措施活动涉及多个单位/公司职能部门时,由质量技术部进行协调;当纠正措施活动涉及文件的修改时应按文件控制程序的要求执行;4. 5.5质量技术部对记录的管理:质量技术部负责所有管理体系内部审核记录的收集、整理、编目、保管和归档,具体执行记录控制程序。管理体系内部审核结果作为输入资料提交公司管理评审。5、相关文件4.1 文件控制程序4.2 记录控制程序5. 3不合格品控制程序5.4事件、不符合改进控制程序6、附件附图1:内部审核流程图附表1:内部审核实施计划附表2:内部审核检查表附表3:内部审核不符合报告附表4:内部审核报告

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