北中大中药药剂学学习指导第20章 药物制剂的配伍变化.docx

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1、第二十章药物制剂的配伍变化学习提示：本章内容包括基本要求、药剂学的配伍变化、药剂学配伍变化的试验与处理方法。重点内容为药剂学的配伍变化及试验、处理方法。一、概述【考点1】研究药物配伍变化的目的复方配伍或联合用药发挥协同作用；减少药物不良反应；减少或延缓耐药性的发生；满足临床预防或治疗合并症的需要。【考点2】配伍变化的类型中药学的配伍变化、药剂学的配伍变化、药理学的配伍变化。二、药剂学的配伍变化【考点1常见物理配伍变化的现象及产生原因1、浑浊、沉淀或分层：溶剂不同的制剂相互混合或配合使用时，因某成分在混合液体中的溶解度减少而浑浊或析出沉淀。2、吸湿、潮解、液化或结块：与吸湿性强的药物及其制剂配伍

2、，因混合物的临界相对湿度下降而容易发生。3、吸附：小剂量药物与活性炭、白陶土、碳酸钙等配伍会发生。【考点2】常见化学配伍变化及产生原因浑浊或沉淀（PH改变、水解、成分相互作用）；变色（药物分子结构中含有易变色基团）；产气；发生爆炸（大多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起） 【考点3】注射剂的配伍变化的主要原因溶剂组成的改变；pH改变；缓冲容量；原辅料的纯度；成分之间的沉淀反应；附加剂的影响；缓和顺序及混合液浓度。三、药剂学配伍变化的实验方法与处理方法 【考点1实验方法可见的配伍变化实验方法（注意混合比例、观察时间、浓度与Pk静脉滴注的观察时间一般定为6小时）；测定变化点的pH；稳定性试验（将注射液按实际使用量和浓度，加入输液中或其他注射液中进行观察、测定）。 【考点2】处理方法改变调配次序；调整溶剂；调节溶液pH；改变剂型或改换药物；控制贮存条件。