国开一体化平台04050药事管理与法规形考任务1试题及答案.docx

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1、国开一体化平台药事管理与法规形考任务(1-4)试题及答案形考任务(1)一、单选题1、从药品安全管理角度，可将药品分为O。A:现代药和传统药B:处方药与非处方药C:新药、仿J药、进口药品和医疗机构制剂D:国家基本药物、国家储备药品统B2、在规定的条件下保持药品有效性和安全性的能力是药品的()。A:有效性B:安全性C:稳定性D:均一性答案：C3、药品管理法规定，国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为()。A:国家药品标准B:局颁标准C:药品注册标准D:药品经营标准答案：A4、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()，这是药品监督管理部门通过技术方法

2、对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【A】：抽查检验B:注册检验C:指定检验D:复验答案：A5、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是()。A:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B:非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C:非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志D:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗答案：C6、既培养药学人才，又出药学研究成

3、果的组织是()。A:药学教育组织B:药学科研组织C:药品管理行政组织D:药事社团组织级A7、主管全国的药品监督管理工作，对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理的是O。A:卫生行政部门B:中医药管理部门C:工商管理部门D:国家药品监督管理部门统D8、药品生产企业按（）分为化学药生产厂（化学原料药及其/或者制剂厂），为主的中药厂（中药饮片厂、中成药厂），生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。A:生产资料所有制形式不同B:所生产的药品类型C:药品分类管理办法D:企业规模9、成立于1907年，是中国最早成立的学术团体之一的是0。IaJ:中国中药协会B:中国处方药物协会C:中国药师协会D:中国药学会答案：D11、执业药师注册的有效期是O。A :1年B :2年1C1:3年D:5年答案：C11、我国专门管理药品的法律是O。A:药品管理法实施条例B:药品经营质量管理规范C :1971年精神药物公约D:中华人民共和国药品管理法答案：D12、药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体（单位和个人），以下描述有误的是（）。A:药品的研制者B：药品的生产者、经营者C:药品的使用者（包括医疗单位对患者使用药品的活动和患者使用药品的行为）D:具有药品监督管理的责任者