江苏省“十三五”食品药品安全规划.doc

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1、江苏省“十三五”食品药品安全规划食品药品安全是重大民生问题，做好“十三五”时期食品药品安全工作对保障人民群众生命健康、促进食品药品产业持续健康发展、推进“两聚一高”、建设“强富美高”新江苏建设具有重要意义。为全面加强食品药品安全工作，进一步提高食品药品安全保障水平，依据江苏省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要“十三五”国家食品安全规划“十三五”国家药品安全规划，制定本规划。一、现状和形势（一）“十二五”食品药品安全工作情况。“十二五”期间，各地、各有关部门认真贯彻中央和省委、省政府的决策部署，紧紧围绕“保食品药品安全”中心任务，强化组织领导，完善体制机制，创新方法手段，加大执法力度，着力解

2、决影响群众饮食用药安全的突出问题，守住了不发生重大食品药品安全事故和系统性、区域性风险的底线，全省食品药品安全工作取得显著成绩，走在了全国前列。1食品药品监管体系不断健全。根据中央和省委、省政府决策部署，改革完善食品药品监管体制，省及13个设区市重新组建食品药品监管局，96个县（市、区）组建市场监管局并加挂食品药品监管局牌子，设立906个派出机构，实现食品药品相对集中统一监管，从省到市、县直至乡镇基层的食品药品监管体系基本形成。全省所有涉农乡镇全部挂牌成立农产品质量安全监管站（所），登记村级协管员1.1万人，村级协管员、企业内检员队伍不断壮大。2食品安全组织协调力度进一步加大。调整充实省、市、

3、县（市、区）食品安全委员会，充分发挥各级食安办的职能作用。省政府出台关于进一步加强食品安全工作的意见江苏省食品安全工作考核评价办法（试行）江苏省食品安全工作责任制与责任追究办法（试行）等指导性文件，与各市政府签订食品安全工作目标管理责任书，并组织实施食品安全工作考核评价。启动食品安全城市创建工作，南京市被列为国家试点城市，73个县（市、区）参加首批省级食品安全城市创建，4个县（市、区）参加第一批国家农产品质量安全县创建。3全过程、全产业链监管格局基本形成。改革食品生产经营许可制度，实现食品流通许可证与餐饮服务许可证“两证合一”。加强食品安全日常监管，食品生产监管环节全面推行“三分监管”并试行“

4、黑名单”制度，食品销售监管环节初步建立食用农产品市场准入与产地准出衔接机制，食品餐饮监管环节完成持证餐饮服务单位食品安全量化分级管理等级评定19.5万家。加强药品医疗器械日常监管，全面完成新版药品GMP、GSP认证，212家在产制剂企业和347家药品批发企业、22794家药品零售企业100%加入电子监管网，医疗器械生产经营企业全部实行分级分类监管。大力推进监管信息化建设，食品经营许可管理、药品生产监管信息、药品批发企业远程监管、医疗器械信息采集等多个应用系统投入使用。强化食品药品进出口监管，加大对进出口冻品类、谷物类、食糖、食用油、饲料等重点农产品及各类药品的布控查验力度。4食品药品安全专项整

5、治成效显著。监管部门集中开展农产品质量安全领域突出问题、打击食品非法添加和滥用食品添加剂、农村食品市场“四打击四规范”、保健食品打“四非”、药品“两打两建”、银杏叶药品、药物临床试验数据自查核查、医疗器械“五整治”等专项整治，累计查处违法案件2.65万件，案值49.71亿元，捣毁制假售假窝点416个，取缔无证经营户1692个，退运销毁不合格进口食品3.7万吨、货值7815.5万美元，移送司法机关查办涉嫌犯罪案件788件。公安部门集中开展“打四黑除四害”、打击食品药品犯罪“利剑”行动、“打击食品犯罪保卫餐桌安全”等专项行动，侦破犯罪案件5000余起，抓获犯罪嫌疑人6300余人。及时妥善处置“铬超

6、标胶囊”、“美素丽儿奶粉”、日本输华食品放射性污染、台湾塑化剂污染等重大突发事件。圆满完成南京青奥会、国家公祭日等重大活动食品安全保障任务。5食品药品监管能力明显提高。完善食品安全风险监测和标准体系，食品污染物和有害因素监测网络覆盖所有县（市、区），食源性疾病哨点医院达到380家，其中省级哨点医院89家；发布食品安全地方标准6项，备案食品安全企业标准15496份。持续加大监督抽检和风险监测力度，“千人食品抽检率”达到3.71批次。建成乳制品、白酒、食品添加剂三类食品生产企业电子追溯系统；9个设区市开展肉类蔬菜流通追溯体系建设，是全国最多的地区。加强检验检测体系建设，建成面积达3.9万平方米的省

7、食品药品技术监督中心；新建市级食品药品检验检测中心5家。建成进口食品检验监管样板10个，指定查验场所24个，指定储存场所45个。新建苏州、无锡、太仓3个进口肉类指定口岸。在全国率先实现县级农产品质检站建设全覆盖，建成省、市、县三级农产品质检机构78家，实验室面积达5万平方米。苏州、无锡、泰州、连云港等4个市级口岸药检所建设进展顺利，苏州获批国家药品进口口岸城市。6食品药品安全社会共治格局逐步形成。出台江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例江苏省餐厨废弃物管理办法等地方性法规。贯彻落实国务院食品安全宣传教育工作纲要，组织开展食品安全宣传周、安全用药月等主题活动。组建省食安委专家委员会及各类专家库。构

8、建食品药品安全舆情24小时监测体系，建立1000多个基层食品药品安全科普宣传站。加大信息公开力度，依法及时公布行政许可、监督抽检、行政处罚等信息。制定全省食品药品安全信用体系建设实施意见、食品药品安全信用分类管理办法，扎实推进食品药品安全信用体系建设。积极发挥行业学会协会的作用。建成“12331”投诉举报平台，累计受理投诉举报51470件，办结率100%，消费者自我保护能力和参与食品药品安全工作的积极性明显提高。7食品药品产业发展迈上新台阶。食品药品监管力度的不断加大和监管水平的持续提高，为食品药品产业发展营造了良好环境，提供了动力支撑。2015年，全省食品工业实现总产值7379.38亿元，是

9、“十一五”末的2倍，位居全国第4位。2015年全省规模以上医药工业实现销售收入3460.55亿元、利税587.47亿元，分别是“十一五”末的2.52倍和2.68倍。“十二五”期间全省获批药物临床批件807个、生产批件331个，均位居全国前列。（二）“十三五”食品药品安全面临的形势。“十三五”时期，是我省深入贯彻落实习近平总书记系列重要讲话特别是视察江苏重要讲话精神、推动“强富美高”新江苏建设取得重大进展的关键时期。做好食品药品安全工作，既有难得的历史机遇，也面临许多新的挑战。从历史机遇看，一是党和政府高度重视食品药品安全工作。习近平总书记多次强调，要坚持党政同责、标本兼治，加强统筹协调，加快完

10、善统一权威的监管体制和制度；要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，坚持产管并重，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。习近平总书记对食品药品安全工作的重要指示，为做好“十三五”时期食品药品安全工作指明了前进方向、提供了基本遵循。党的十八届五中全会和省委十二届十一次全会提出实施食品安全战略和食品安全江苏行动计划，把食品安全工作纳入公共安全体系，把提高药品质量纳入健康中国、健康江苏建设范畴，勾画了未来五年食品药品安全工作的主要目标任务。二是人民群众热切期盼吃得更健康、用药更安全。随着全面建成小康社会的深

11、入推进和生活水平的持续提高，人民群众食品药品安全意识不断增强，对保障食品药品安全的期待更加强烈，客观上成为加强和改进食品药品监管的重要契机，要求监管工作必须拓展广度、加大力度，取得更加明显的成效。三是食品药品安全工作已经奠定了坚实基础。新食品安全法等法律法规的出台，为进一步做好监管工作提供了法治保障。食品药品监管体制改革和监管体系的逐步完善，为进一步做好监管工作提供了组织保障。“十二五”时期监管制度机制的探索创新、监管能力的显著提升、全过程全产业链监管的基本形成和社会共治氛围的日益浓厚，为在新的起点上全面提升食品药品科学监管水平、开创食品药品监管改革发展新局面提供了有利条件。从面临的挑战看，一

12、是食品药品安全总体上仍处于风险高发期和矛盾凸显期。影响食品药品安全的因素呈现出多样性、复杂性，食品源头污染治理难度大，非法添加、农兽药残留等问题突出，“潜规则”问题普遍存在。市场秩序不够规范，企业主体责任还未严格落实，违反法律法规、标准规范生产经营的现象时有发生。制假售假花样不断翻新，手段越来越具有智能化、隐蔽性，犯罪活动更加组织化、专业化、网络化，使得监管执法难度进一步加大。随着贸易全球化、区域一体化的发展，以及新技术、新材料、新工艺等的广泛应用，网售、海外代购等新业态新商业模式的不断涌现，在提高食品药品科技含量、方便群众消费的同时，也增加了食品药品安全风险。二是保障食品药品安全的产业基础还

13、不牢固。受经济社会发展水平制约，食品行业“多、小、散、乱、差”的状况短期内难以改变，特别是小作坊、小摊贩、小餐饮等量大面广，实施有效监管的难度很大。医药科技创新能力弱，产品低水平重复现象严重，产业规模化、集约化程度有待进一步提高。从供给侧的角度看，食品药品质量安全还难以满足消费者需求。三是监管体制机制和监管能力还不完全适应履行职责的需要。食品药品监管体制有待完善，技术支撑体系建设有待强化；基层食品安全风险监测和标准管理体系不健全，食源性疾病溯源能力滞后，标准跟踪评价能力不足。基层实行“三合一”模式后客观上存在监管专业人员被“稀释”、执行力下降等问题，监管责任需要进一步压实，监管制度机制和方法手

14、段需要进一步调整完善，监管能力素质和专业化水平需要进一步提升。二、总体要求和工作目标（一）指导思想。全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入贯彻落实习近平总书记系列重要讲话特别是视察江苏重要讲话和对食品药品安全工作的重要指示精神，自觉践行五大发展理念，牢固树立以人民为中心的发展思想，坚持以保障食品药品安全为中心任务，全面落实“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责）和“四有两责”（有职责、有岗位、有人员、有手段，落实日常监管责任和监督抽检责任）要求，贯彻实施食品安全战略，推进健康江苏建设，主动适应引领供给侧结构性改革，加快食品药品监管法治化、标

15、准化、专业化、信息化进程，不断提升依法监管、科学监管、全程监管的能力和水平，健全完善严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系，严厉打击食品药品安全违法犯罪行为，促进食品药品产业持续健康发展，努力建设全国食品药品安全示范区，为推进“两聚一高”新实践、建设“强富美高”新江苏提供坚强保障。（二）工作目标。力争到2020年，基本建成统一权威的食品药品监管体系和严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系。食品药品安全地方性法规更加完备，标准体系更加健全，覆盖全过程的最严格监管制度建设取得重要突破。监管基础设施和执法装备不断改善，基本建成统一高效的食品药品监管信息网络和智能移动监管平台，电子追溯、检验检测、

16、审评认证、应急管理等技术支撑体系建设取得重大进展，监管队伍能力素质适应履行监管职责需要，依法监管、科学监管、全程监管水平显著提升。农药兽药残留超标、非法添加、制假售假、非法宣传等食品药品安全突出问题得到有效治理。食品药品安全总体状况持续稳定向好，食品药品安全治理能力、质量安全水平、产业发展水平和人民群众满意度明显提升。省、市、县、乡四级食品药品监管机构和农产品质量安全监管机构有效运行，实现各级监管队伍装备配备标准化。100%的县（市、区）、乡（镇、街道）完成食品安全网格划定，实施网格化管理。100%落实农产品质量安全“三定一考核”网格化监管。市级公安机关食药环侦机构组建率达100%，县级公安机关食药环侦机构组建率达80%以上。高效低毒低残留农药使用面积占比85%，化肥农药使用量实现零增长，主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上。80%以上的设区市建成食品安全风险监测省级重点实验室和标准咨询服务平台，食品安全风险