药物分析名词解释.docx

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1、药物分析名词解释1. 药物的鉴别试验答:药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。2. 一般鉴别试验答:一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应;对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。3. 专属鉴别试验答:药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构的差异及其

2、所引起的物理化学特性不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。4、色谱鉴别法答:色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(&值或保留时间)进行的鉴别试验。名词解释1. 一般杂质答:一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质2. 特殊杂质答:特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质3. 恒重答:恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在O.3mg以下的重量4. 杂质限量答:杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量5. 药物纯度答:药物纯度即药物的纯净程度名词解释1 .准确度答:测定值与真实值接近的程度,一般以回收率表示。2 .精密度答:多次测定所得值的

3、接近程度。3 .专属性答:能准确测定出被测物的特性。4 .1OD答:检测限被测物能被检测的最低浓度或量。5 .1OQ答:定量限,样品中被测物能被定量测定的最低量。6 .耐用性答:在测定条件有小的变化时结果不受影响的承受程度。7 .药品质量标准答:药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。名词解释1. NIRS答:NIRS(near-infraredSPeCtrOPhOtOn1etry)是一种鉴定有机物质十分有用的技术。近红外光谱是中红外光谱中C-H.N-H,O-H和S-H的共振吸收,具有高信息量。波长范围为78Onm2500Onm(12821CmT400CT)2. NMRS答:NMRS(nuc1earmagneticresonanceSPeCtron1etry)是利用原子核的物理性质,采用当代最先进的电子学和计算机技术,用于各种分子物理和化学结构的研究。

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